Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ

               ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                  ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     05.12.2007  N 5323/07-23
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю
                                      якості лікарських засобів
                                      в Автономній Республіці
                                      Крим, областях, містах Києві
                                      та Севастополі
 
 
     На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні
лікарського засобу (реєстраційне посвідчення N UA/0348/01/01),  та
у  відповідності  до ст.  15 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР  ),  п. 3.1., 3.1.3.  "Порядку заборони (зупинення) та
вилучення  з  обігу  лікарських  засобів  на  території  України",
затвердженого  наказом  МОЗ   України   від   12.12.01   за  N 497
( z1091-01 ),  зареєстрованого   Міністерством   юстиції   України
від  28.12.01  за N 1091/6282 зі змінами,  які затверджені наказом
МОЗ від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ),  і "Iнструкції про порядок
контролю  якості  лікарських засобів під час оптової та роздрібної
торгівлі",  затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436
(  z0107-02  ),  зареєстрованої  Міністерством юстиції України від
05.02.02 за N 107/6395,  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю)
та застосування лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ,  розчин для інфузій
по  200  мл  у  пляшках,  серії   60807   виробництва   Дочірнього
підприємства  "ЧПК-Фарма"  ТОВ  "Черкаська  продовольча компанія",
Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ,  розчин для інфузій  по  200  мл  у
пляшках,   серії   60807   виробництва   Дочірнього   підприємства
"ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія", Україна.
 
     При виявленні зразків цього лікарського засобу  вжити  заходи
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
 
     Під час  перебування  вищевказаного  препарату  в  карантині,
будуть відібрані зразки лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ,  розчин для
інфузій  по  200 мл у пляшках,  серії 60807 виробництва Дочірнього
підприємства "ЧПК-Фарма"  ТОВ  "Черкаська  продовольча  компанія",
Україна,  та  проведений  контроль  якості  вказаного  лікарського
засобу.
 
     Суб'єкту господарської діяльності,  при  виявленні  вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті  заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо  запобігання
придбанню,   реалізації   та   застосуванню   лікарського  засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису  тягне  за  собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.
 
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
     Відділ фармакологічного нагляду;
     Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма",  ТОВ "Черкаська продовольча
компанія", Україна.
 
 Головний державний інспектор
 України з контролю якості
 лікарських засобів                                    С.А.Данилов








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD27.01731
EUR30.59711
RUB0.41238
PLN7.0549
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка