Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо внесення змін до припису ДІ МОЗ від 05.11.2007 N 4345/07-20

               ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                  ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                    Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
 
                     15.11.2007  N 4530/07-20
 
 
     На підставі встановлення  факту  невідповідності  лікарського
засобу  АСКОРУТИН(R),  таблетки  N  10х5  у  контурних  чарункових
упаковках,  серії 290707,  виробництва ЗАТ  "Київський  вітамінний
завод",  Україна, вимогам АНД за показником "Маркування", Державна
інспекція  з  контролю  якості  лікарських  засобів  МОЗ   України
приписом від 05.11.2007 р.  N 4345/07-20 ( v4345485-07 ) тимчасово
заборонила  реалізацію  (торгівлю)  та  застосування   лікарського
засобу  АСКОРУТИН(R),  таблетки  N  10х5  у  контурних  чарункових
упаковках,  серії 290707,  виробництва ЗАТ  "Київський  вітамінний
завод", Україна.
 
     На адресу  Державної  інспекція  з контролю якості лікарських
засобів МОЗ  України  надійшло  повідомлення  від  ЗАТ  "Київський
вітамінний  завод"  щодо  відклику з фармацевтичного ринку України
лікарського засобу  АСКОРУТИН(R),  таблетки  N 10х5   у  контурних
чарункових  упаковках,  серії  290707,  виробництва ЗАТ "Київський
вітамінний завод", Україна.
 
     На підставі  вищевказаного  Державна  інспекція  з   контролю
якості  лікарських  засобів  МОЗ  України  вносить зміни до тексту
припису   ДI  МОЗ   України   від   05.11.2007  р.  N   4345/07-20
( v4345485-07 )  відносно  шляху вилучення  з  обігу вищевказаного
лікарського засобу.  Iнформація щодо вилучення його з обігу шляхом
вміщення в карантин відкликається.
 
     Суб'єктам господарської   діяльності  при  виявленні  зразків
лікарського  засобу  АСКОРУТИН(R),  таблетки  N 10х5  у  контурних
чарункових  упаковках,  серії  290707,  виробництва ЗАТ "Київський
вітамінний завод",  Україна,  вжити заходи щодо вилучення  його  з
обігу   шляхом  повернення  постачальнику  (виробнику)  та  надати
відповідні документи територіальній державній інспекції за  місцем
розташування.
 
     Державним інспекціям  з  контролю  якості  лікарських засобів
Автономній Республіці Крим,  областях, містах Києві та Севастополі
здійснити   контроль   за  виконанням  розпорядження,  узагальнити
інформацію,  отриману від суб'єктів господарської  діяльності,  та
надати  Державній  інспекції  з контролю якості лікарських засобів
МОЗ України.
 
     ЗАТ "Київський вітамінний завод" після  закінчення  процедури
повернення зазначеної серії лікарського засобу на адресу Державної
інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України  надати
інформацію  щодо кількості повернутих зразків лікарського засобу з
зазначенням переліку СГД,  а також пакет документів з результатами
перевірки  повернутих  зразків  вказаного  лікарського  засобу  за
показником "Маркування".
 
 Перший заступник Головного
 державного інспектора України
 з контролю якості
 лікарських засобів                                     В.Онищенко








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка