Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ХОЛЕНЗИМ, таблетки, вкриті оболонкою, N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках серії 711206 виробництва РУП "Бєлмедпрепарат", Республіка Білорусь

               ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                  ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     28.11.2007  N 4755/07-24
 
 
     На підставі  встановлення   факту   невідповідності   вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
N UA/5353/61/01 препарату за показником "Розпадання" (10  таблеток
із  18  не  розпалися  за 30 хвилин) та у відповідності до ст.  15
Закону України "Про лікарські засоби"  (  123/96-ВР  ),  пп.  3.1,
3.1.1,  4.1.2  Порядку  заборони  (зупинення) та вилучення з обігу
лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ
України від 12.12.2001 р.  за N 497 ( z1091-01 ),  зареєстрованого
Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі
змінами, які  затверджені  наказом МОЗ від 08.07.2004 р.  за N 348
( z0917-04 ),  і Iнструкції про порядок контролю якості лікарських
засобів  під  час  оптової  та  роздрібної торгівлі,  затвердженої
наказом МОЗ України від 30.10.2001 р.  за  N  436  (  z0107-02  ),
зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р.  за
N  107/6395,  ТИМЧАСОВО   ЗАБОРОНЯЮ   реалізацію   (торгівлю)   та
застосування   лікарського   засобу   ХОЛЕНЗИМ,  таблетки,  вкриті
оболонкою,  N 50 (10 х 5) у контурних чарункових  упаковках  серії
711206 виробництва РУП "Бєлмедпрепарат",  Республіка Білорусь,  до
окремого рішення Державної інспекції з контролю якості  лікарських
засобів МОЗ України.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу   ХОЛЕНЗИМ,   таблетки,    вкриті    оболонкою,
N 50  (10  х  5)  у  контурних  чарункових  упаковках серії 711206
виробництва РУП "Бєлмедпрепарат", Республіка Білорусь.
 
     При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити  заходів
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
 
     Під час  перебування  вищевказаного  препарату  в  карантині,
будуть відібрані зразки  лікарського  засобу  ХОЛЕНЗИМ,  таблетки,
вкриті  оболонкою,  N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках
серії  711206   виробництва   РУП   "Бєлмедпрепарат",   Республіка
Білорусь,  та  проведений  контроль  якості  вказаного лікарського
засобу.
 
     Суб'єкту господарської діяльності,  при  виявленні  вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  Державну  інспекцію  з  контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті  заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо  запобігання
придбанню,   реалізації   та   застосуванню   лікарського  засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису  тягне  за  собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.
 
 Головний державний інспектор
 України з контролю якості
 лікарських засобів                                    С.А.Данилов








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.68338
EUR29.76797
RUB0.41109
PLN6.92311
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка