Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ

               ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                  ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                             П Р И П И С
 
                     29.12.2007  N 5514/07-20
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в
                                      Автономній Республіці Крим,
                                      областях, містах Києві та
                                      Севастополі
 
        Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі) та
            застосування лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ
 
     На підставі   встановлення   факту   невідповідності  вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
Р.06.99/00782  препарату  за показником "Механічні включення" та у
відповідності до ст.  15 Закону  України  "Про  лікарські  засоби"
( 123/96-ВР ),  п. 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та
вилучення  з  обігу  лікарських  засобів  на  території  України",
затвердженого наказом  МОЗ України   від   12.12.01   за   N   497
( z1091-01 ),  зареєстрованого Міністерством юстиції  України  від
28.12.01  за  N 1091/6282 зі змінами,  які затверджені наказом МОЗ
від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ),   і  "Iнструкції  про  порядок
контролю  якості  лікарських засобів під час оптової та роздрібної
торгівлі",  затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436
( z0107-02 ),    зареєстрованої  Міністерством юстиції України від
05.02.02 за N 107/6395,  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю)
та застосування лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ,  розчин для інфузій
по 200  мл  у  пляшках  скляних,  серії  110907,  виробництва  ЗАТ
"Iнфузія",  Україна,  до  окремого  рішення  Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського засобу  НЕОГЕМОДЕЗ,  розчин  для  інфузій  по 200 мл у
пляшках скляних, серії 110907, виробництва ЗАТ "Iнфузія", Україна.
 
     При виявленні зразків цього лікарського засобу  вжити  заходи
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  виявленні вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинного законодавства України.
 
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
     ЗАТ "Iнфузія", Україна.
 
 Заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                             А.Д.Захараш








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD27.07798
EUR29.08445
RUB0.45652
PLN6.76823
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка