Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про державну реєстрацію медичних виробів

              МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
                 I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
 
                            Н А К А З
 
                        23.11.2007  N 120
 
 
             Про державну реєстрацію медичних виробів
 
 
     Відповідно до Порядку державної реєстрації  медичної  техніки
та  медичних виробів,  затвердженого постановою Кабінету Міністрів
України від 9 листопада 2004 р.  N 1497 (  1497-2004-п  ),  наказу
Міністерства охорони   здоров'я   України  від  26.09.2000  N  229
( z0035-01 ) (із змінами та доповненнями) та рекомендацій  Ради  з
питань  державної  реєстрації медичної техніки та медичних виробів
Державної служби      лікарських      засобів      і       виробів
медичного призначення  (протокол  від  23 листопада 2007 р.  N 19)
Н А К А З У Ю:
 
     1. Зареєструвати та внести  до  Державного  реєстру  медичної
техніки  та  виробів медичного призначення України медичні вироби,
згідно з переліком (додаток 1).
 
     2. Дозволити  використання  зазначених  медичних  виробів   в
медичній практиці в Україні.
 
     3. Відмовити в державній реєстрації медичних виробів,  згідно
з переліком (додаток 2).
 
     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
 
 Голова Державної служби                              О.С.Соловйов
 
 
                                      Додаток 1
                                      до наказу Державної служби
                                      23.11.2007  N 120
 
 
                             ПЕРЕЛIК
       зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробів,
         внесених до Державного реєстру медичної техніки
                 та виробів медичного призначення
 
 
     1. Набір діагностичних реагентів складних
     Заявник: Товариство     з     обмеженою      відповідальністю
"Діагностичні системи - Україна"
     Україна, 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10
     Тел.: 537-65-87, Факс: 537-65-86
     Виробник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю   "Витал
Диагностикс СПб"
     194156, м.   Санкт-Петербург,   пр.   Енгельса,   буд.    27,
корп. 12-в, Російська Федерація
 
     2. Морозильники медичні Sanyo MDF
     Заявник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю  "ДЕЛЬРУС
УКРАЇНА"
     Україна, 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31
     Тел.: 538-16-76, Факс: 457-15-85
     Виробник: SANYO Electric  Biomedical  Co.,  Ltd.  на  заводі:
Gunma
     5-5, Keihan-Hondori 2-Chome, Moriguchi City, Osaka,
     на заводі:  1-1 - 1 Sakata, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma-ken,
Japan
 
     3. АЛДЖИДЕКС(ТМ)    (ALGIDEX(ТМ)):    АЛДЖИДЕКС(ТМ)     губка
(ALGIDEX(ТМ)   Tulle);   АЛДЖИДЕКС(ТМ)   гель  (ALGIDEX(ТМ)  gel);
АЛДЖИДЕКС(ТМ)  плівка  (ALGIDEX(ТМ)  Film);  АЛДЖИДЕКС(ТМ)  захист
катетерів (ALGIDEX(ТМ) Cathguard)
     Заявник: Unique Pharmaceutical Laboratories  (a  division  of
J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd)
     Neelam Centre,  "B" Wing,  4 Floor,  Hing Cycle Road,  Worli,
Mumbai 400030, India
     Виробник: Unique Pharmaceutical Laboratories (a  division  of
J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd)
     Neelam Centre,  "B" Wing,  4 Floor,  Hind Cycle Road,  Worli,
Mumbai 400030, India
 
     4. Контейнер  спеціальний  для безпечного збору та утилізації
шприців  та  голок  одноразового  використання,   з   кришкою   та
зрізувачем підставки голки BD Hub Cutter
     Заявник: ТОВ "ФармИнформ"
     127018, м. Москва, Сущевскій Вал, 3/5, Російська Федерація
     Виробник: Becton Dickinson and  Company  (BD)  (USA),  Becton
Dickinson  Medical  (S)  Pte Ltd.  (Singapore),  Meiban Technology
(Shanghai) Co. Ltd. (China)
     Franklin Lakes,  New  Jersey  07417,  USA;  30 Tuas Avenue 2,
639461, Singapore;
     77 Yongsheng Road, Malu Jiading, Shanghai, 201801, China
 
     5. Аналізатор  BD  Sedi-15  для визначення швидкості осідання
еритроцитів
     Заявник: ТОВ "ФармИнформ"
     127018, м. Москва, Сущевскій Вал, 3/5, Російська Федерація
     Виробник: Becton  Dickinson  and Company (BD),  BD Diagnostic
Systems (USA), Becton Dickinson and Company (UK)
     7 Loveton   Circle   Sparks  Maryland  21152,  USA;  Belliver
Industrial Estate,  Belliver Way, Roborough, Plymouth, Devon, PL 6
7BP, UK
 
     6. Матеріал стоматологічний для відбитків Тейк 1
     Заявник: Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с."
     Україна, м. Київ, бул. Л. Українки, 26
     Тел.: 8-044-296-10-03, Факс: 8-044-296-10-03,
     E-mail: golov@dental.kiev.ua
     Виробник: Kerr   Corporation   (USA);    KerrHawe    S.    A.
(Switzerland)
     28200 Wick Road Romulus, MI 481 74, USA;
     Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
 
     7. Ортез     шарнірний    на    колінний    суглоб    ТУ    У
33.1-00151644-169:2007
     Заявник: Державний науково-дослідний інститут "ЕЛАСТИК"
     Україна, 02090, м. Київ, вул. Празька, 5
     Тел.: 552-01-22, Факс: 552-72-68,
     E-mail: elastic@itpark.com.ua
     Виробник: Державний науково-дослідний інститут "ЕЛАСТИК"
     Україна, 02090, м. Київ, вул. Празька, 5
     Тел.: 292-51-23, Факс: 292-72-68,
     E-mail: elastic@itpark.com.ua
 
     8. Бинти поліуретанові  PHIL-CAST  та  лонгети  поліуретанові
PHIL-SPLINT
     Заявник: ТОВ "ОСТЕО УКРАЇНА"
     Україна, 01135, м. Київ, вул. Герцена, буд. 17 - 25, літера А
     Тел.: 270-01-71, Факс: 270-01-72
     Виробник: MIKA MEDICAL CO.
     1504-1, Songjeong-dong, Kangseo-Ku, Busan, Korea
 
     9. Плівки  медичні  рентгенівські  типу   DirectVista(R)   та
ChromaVista(R)
     Заявник: ТОВ "Юнайтед Медікал Сервіс Лтд"
     Україна, 01054, м. Київ, Тургенівська вул., 16;
     04201, м. Київ, вул. Ю. Кондратюка, 1
     Тел.: 461-82-20, Факс: 461-82-21,
     E-mail: info@umsltd.com.ua
     Виробник: Codonics, Inc.
     17991 Englewood Drive, Middleburg Heights, Ohio 44130, USA
 
     10. Уретеро-ренофіброскоп           Olympus            URF-P5
Uretero-Renofibroscope Olympus URF-P5
     Заявник: Представництво      Товариства      з      обмеженою
відповідальністю "Олімпас Москва"
     Україна, 03056, м. Київ, вул. Борщагівська, 152-б
     Тел.: 463-68-19, Факс: 463-59-56,
     E-mail: info@olympus.kiev.ua
     Виробник: OLYMPUS   MEDICAL   SYSTEMS   CORPORATION  (Japan),
SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD (Japan), AIZU OLYMPUS CO., LTD (Japan),
AOMORI  OLYMPUS  CO.,  LTD  (Japan),  KEYMED (Medical & Industrial
equipment) Ltd.  (UK),  OLYMPUS WINTER & IBE  GMBH  (Germany)  для
OLYMPUS   CORPORATION  (Japan)  Hatagaya  Office.  43-2,  Hatagaya
2-chome,  Shibuya-ku,  Tokyo,  Japan;  3-1,  Ohkamiyama,  Odakura,
Nishigo-Mura,  Nishishirakawa-Gun, Fukushima, Japan; Aizu factory:
500, Aza Muranishi, Oaza Niidera, Monden-Machi, Aizuwakamatsu-Shi,
Fukushima,  Japan;  248-1 2-chome,  Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori
036-0357, Japan; KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex,
SS2  5QH,  UK;  Kuehnstrasse 61,  D-22045 Hamburg,  Germany;  43-2
Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku
 
     11. Кистєутримувачі  на  променевозап'ястковий  суглоб  ТУ  У
33.1-00151644-170:2007
     Заявник: Державний Науково-Дослідний Iнститут "ЕЛАСТИК"
     Україна, м. Київ, вул. Празька, 5
     Тел.: 292-01-22, Факс: 292-72-68
     Виробник: Державний науково-дослідний інститут "ЕЛАСТИК"
     Україна, 02090, м. Київ, вул. Празька, 5
     Тел.: 292-01-22, Факс: 292-72-68,
     E-mail: elastic@itpark.com.ua
 
     12. Лінзи пластикові для окулярів, що корегують зір
     Заявник: ESSILOR INTERNATIONAL
     147, rue de Paris, 94227 Charenton Cedex, France
     Tel.: 01 49 77 42 24, Fax: 01 49 77 45 52,
     E-mail: hagerstt@essilor.fr
     Виробник: OPTODEV, Inc.
     Lot 2,  Blk.  2,  Corner Star Avenue &  Interstar  St.,  LIIP
Mamplasan, Binan, Laguna, Philippines
     Tel.: 6349 539 0977, Fax: 6349 539 0975
 
     13. Лінзи скляні для окулярів, що корегують зір
     Заявник: ESSILOR INTERNATIONAL
     147, rue de Paris 94227 Charenton Cedex, France, France
     Виробник: ESSILOR INTERNATIONAL
     147 rue de Paris, 94227 Charenton Cedex, France
 
     14. Слиновідсмоктувачі      стоматологічні       одноразового
використання Disposable Dental Saliva Ejectors
     Заявник: ТОВ "Мангуста-Дент"
     Україна, 04071, м. Київ, вул. Межигірська, 43
     Тел.: 417-43-39
     Виробник: DENTOPLAST s. a. r. I.
     Atallah building,  71st Street,  7th section Industrial City,
Bouchrieh, Lebanon
 
     15. Апарати ендодонтичні багатофункціональні
     Заявник: ТОВ "Мангуста-Дент"
     Україна, 04070, м. Київ, вул. Межигірська, 43
     Тел.: 417-43-39
     Виробник: Закрите акціонерне товариство "Геософт-Дент"
     129090, м.  Москва, 2-й Троїцький провулок, буд. 6-а, будівля
13, Російська Федерація
 
     16. Апарати рентгенівські стоматологічні
     Заявник: Takara Belmont Corporation
     1-1-2 Chome,  Higashi-Shinsaibashi,  Chuo-ku Osaka, 542-0083,
Japan
     Виробник: Takara Belmont Corporation
     1-1, 2-Chome,  Higashi-Shinsaibashi, Chuo-ku Osaka, 542-0083,
Japan
 
     17. Системи ультразвукової діагностики CHISON
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю  "УКРАЇНСЬКI
МЕДИЧНI СИСТЕМИ"
     Україна, 02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2
     Тел.: 554-17-70, Факс: 501-81-40
     Виробник: CHISON Medical Imaging Co., Ltd/
     No. 11,  Zhengtong Road Shuofang, New District, Wuxi, Jiangsu
214152, China
 
     18. Апарати гідролазерні ТУ У 21513212.004-98
     Заявник: Закрите  акціонерне  товариство Iнститут екологічних
та медичних систем
     Україна, м. Київ, вул. Північна, 3
     Тел.: 411-28-95
     Виробник: Закрите  акціонерне товариство Iнститут екологічних
та медичних систем;
     Розробник: Товариство     з     обмеженою    відповідальністю
"Американський інститут науки, технологій та інжинірингу"
     Україна, 04214, м. Київ, вул. Північна, 3;
     04201, м. Київ, вул. Полярна, 8-е, к. 133
 
     19. Апарати     слухові     електронні     У-04     ТУ      У
33.1-19031998-001-2001
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НВП "ВАБОС"
     Україна, 03057, м. Київ, вул. Зоологічна, 3
     Тел.: 213-78-80
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"НВП "ВАБОС"
     Україна, 03057, м. Київ, вул. Зоологічна, 3
     Тел.: 213-78-80
 
     20. Вимірювач  електронний  артеріального  тиску  OMRON:   M1
Compact  (HEM-4022-E),  M2  Compact  (HEM-7102-E)  Blood  pressure
monitors OMRON: M1 Compact (HEM-4022-E), M2 Compact (HEM-7102-E)
     Заявник: ТОВ "Iнтернешнл медікл еквіпмент"
     Україна, 02022, м. Київ, вул. Комбінатна, 21
     Тел.: 541-14-97
     Виробник: OMRON HEALTHCARE Co.,  Ltd.  (Japan),  OMRON DALIAN
Co., Ltd. (China)
     24, Yamanoshita-cho,  Yamanouchi,  Ukyo-ku,  Kyoto, 615-0084,
Japan; No.3 Song Jiang
     Road, Economic Technical  Development  Zone,  Dalian  116600,
China
 
     21. Апарати  для вимірювання артеріального тиску DW200,  DB61
Wrist Blood Pressure Monitor DW200, DB61
     Заявник: ТОВ "ЮВIТ-Україна"
     Україна, 45400,   Волинська   область,    м.    Нововолинськ,
пр. Перемоги 27/34
     Тел.: (03344) 2-52-21, 4-45-02
     Виробник: Digibio Technology Corp. (Taiwan) на заводі Sun Ray
Electronic Tachnology Co., Ltd
     2 F,  No  164 Sinhu 2 nd Road,  Neihu District,  Taipei City,
114, Taiwan;
     8 Handa Road,  Ma Zhu Town, Yuyao City, Zhejiang 315450, P.R.
China
 
     22. Установка    магнітотерапевтична     низькочастотна     з
регулюванням частоти,  модуляції та індукції обертового магнітного
поля УМТвп-"МАДИН"
     Заявник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю,
науково-виробнича фірма "ММЦ МАДИН"
     603136, м.  Нижній Новгород, вул. Iвлієва, буд. 39, Російська
Федерація
     Тел.: (831) 461-87-86
     Виробник: Товариство    з     обмеженою     відповідальністю,
науково-виробнича фірма "ММЦ МАДИН"
     603136, м.  Нижній  Новгород,  вул.  Iвлієва,   буд.   39-64,
Російська Федерація
 
     23. Ліжко      медичне     функціональне     ФМК     ТУ     У
33.1-22776959.003-2002
     Заявник: Відкрите            акціонерне            товариство
"Кам'янець-Подільський завод "Електрон"
     Україна, Хмельницька    обл.,    м.    Кам'янець-Подільський,
вул. Маршала Харченка, 22-б
     Тел.: (03849) 3-33-12, Факс: (03849) 3-29-41
     Виробник: Відкрите           акціонерне            товариство
"Кам'янець-Подільський завод "Електрон"
     Україна, 32300,  Хмельницька обл.,  м. Кам'янець-Подільський,
вул. Маршала Харченка, 22-б
     Тел.: (03849) 3-33-12, Факс: (03849) 3-29-12
 
     24. Пристосування ортопедичні "MEDICARE"
     Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"
     Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
     Тел.: 272-39-89
     Виробник: MEDICA PROJECT LIMITED
     Suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ, UK
     E-mail: info.medicare-uk.com
 
     25. Ланцети медичні:  Medlance(R) plus,  Droplet(R)  Lancets:
Medlance(R) plus, Droplet(R)
     Заявник: Науково-виробнича  фірма  "Сіместа  ВААЛ"  у   формі
товариство з обмеженою відповідальністю
     Україна, 69005, м. Одеса, вул. Мельницька, 20-а
     Тел.: (0482) 37-39-12, Факс: 35-67-69
     Виробник: HTL Strefa S.A.
     ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
 
     26. Фотометри універсальні: Ф300, Ф300ТП
     Заявник: Республіканське  унітарне   виробниче   підприємство
"Витязь"
     210605, м. Вітебськ, вул. Бровки, 13-а, Білорусь
     Тел.: (212) 222-437, Факс: (212) 225-853
     Виробник: Республіканське  унітарне  виробниче   підприємство
"Витязь"
     210605, м. Вітебськ, вул. Бровки, 13-а, Білорусь
     Тел.: (212) 222-437, Факс: (212) 225-853
 
     27. Ватні палички та ватні диски
     Заявник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю   "КОТТОН
КЛАБ" (Російська Федерація)
     143985, Московська обл., Балашихінський р-н, с. Соболіха, 1-й
Липовий провулок, володіння 4, Російська Федерація
     Виробник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю  "КОТТОН
КЛАБ" (Російська Федерація)
     143985, Московська обл., Балашихінський р-н, с. Соболіха, 1-й
Липовий провулок, володіння 4, Російська Федерація
 
     28. Мікропіпетки ТУ У 33.1-14307481-037:2007
     Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Склоприлад"
     Україна, Полтавська       обл.,       Лохвицький       район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
     Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Склоприлад"
     Україна, Полтавська       обл.,       Лохвицький       район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
     Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
 
     29. Система   екстракорпоральної   очистки  крові  MARS(R)  у
складі:  Монітор 1ТС MARS(R);  Комплекти терапевтичні MARS(R) типу
1112/1, типу 1412/1-MARSmini, типу 1115/1-PrisMARS
     Заявник: Медичне спільне підприємство у  формі  товариства  з
обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"
     Україна, Одеська     обл.,     м.     Білгород-Дністровський,
вул. Маяковського, 57
     Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81,
     E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
     Виробник: Gambro Lundia AB,  (Sweden); на Gambro Rostock GmbH
(Germany)
     Box 10101,  Magistratsvagen   16,   SE   -   220   10   Lund;
Friedrich-Barnewitz-Str. 3, DE-18119
     Rostock
 
     30. Система  Prismaflex  у   складі:   Апарат   для   діалізу
Prismaflex,  Комплекти Prismaflex M 60,  M 100,  M 150,  ST 60, ST
100, ST 150, HF 1000, HF 1400, ТРЕ 1000, ТРЕ 2000
     Заявник: Медичне  спільне  підприємство  у формі товариства з
обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"
     Україна, Одеська     обл.,     м.     Білгород-Дністровський,
вул. Маяковського, 57
     Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81,
     E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
     Виробник: Gambro Lundia AB, Monitor Division (Sweden);
     Gambro Industries (France); Gambro Dasco S.p.A. (Italy)
     Box 10101, Magistratsvagen 16, SE - 220 10 Lund;
     7 Avenue Lionel Terray BP 126, 69883 Meyzieu Cedex,
     Via Modenese,  66  -  41036,  Medolla (MO),  P.  O.  Box 97 -
Mirandola (MO)
 
     31. Пристрої стоматологічні: Piezo smart, Starlight
     Заявник: Приватне підприємство "Галіт"
     Україна, 46003, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1
     Тел.: (0352) 43-38-07, Факс: (0352) 43-04-03
     Виробник: Mectron S.p.A.
     Via Loreto 15/A 16042 Carasco (GE), Italy
     Tel.: +39   0185351350,   Fax:   +39   0185351374,    E-mail:
mectron@mectron.com
 
     32. Апарати   рентгенівські   дентальні  портативні:  DX3000,
ADX4000 Portable Dental X-ray: DX3000, ADX4000
     Заявник: Товариство   з   обмеженою   відповідальністю  фірма
"РЕГАРД"
     Україна, 61068, м. Харків, вул. Семиградська, 12-а
     Тел.: (0572) 26-89-53,
     E-mail: regard11@hotmail.com
     Виробник: DEXCOWIN Co., LTD
     #1102, 3rd E&C Venture Dream Tower,
     #197-33 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, 152-050, Korea
 
     33. Стоматологічні   матеріале   для    пломбування    зубів:
гуттаперчеві  штифти,  паперові  штифти  Dental  materials:  Gutta
Percha Points, Absorbent Paper Points
     Заявник: Товариство   з   обмеженою   відповідальністю  фірма
"РЕГАРД"
     Україна, 61068, м. Харків, вул. Семиградська, 12-а
     Тел.:(0572) 26-89-53,
     E-mail: regard11@hotmail.com
     Виробник: GAPADENT CO., LTD
     Daduzhuang Village,  Xinkou  Town,  Xiqing District,  Tianjin
300380, China
 
     34. Установка магнітотерапевтична  рухливим  магнітним  полем
імпульсна   трьохфазна  УМТИ-3Ф  з  спеціалізованою  кушеткою  для
пацієнта "КОЛИБРИ-ЭКСПЕРТ"
     Заявник: Товариство      з     обмеженою     відповідальністю
науково-виробнича фірма "ММЦ МАДИН"
     603136, м.  Нижній Новгород, вул. Iвлієва, буд. 39, Російська
Федерація
     Тел.: (831) 461-87-86
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
науково-виробнича фірма "ММЦ МАДИН"
     603136, м.  Нижній Новгород,  вул.  Iвлієва,  буд.  39 -  64,
Російська Федерація
 
     35. Гель       протиспайковий,       що       розсмоктується,
"Линтекс-Мезогель", стерильний  (об'ємом  5  мл,  10  мл,  50  мл,
100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 500 мл)
     Заявник: Товариство з обмеженою  відповідальністю  "Лин-текс"
190068, м. Санкт-Петербург, вул. Садова, 54-б, Російська Федерація
     Тел.: (812) 310-08-31, Факс: (812) 312 39 19,
     E-mail: lintex@mail.wplus.net
     Виробник: Товариство з обмеженою  відповідальністю  "Линтекс"
190068, м. Санкт-Петербург, вул. Садова, 54-б, Російська Федерація
     Тел.: (812) 310-08-31, Факс: (812) 312-39-19,
     E-mail: lintex@mail.wplus.net
 
     36. Iнгалятор     компресорний    Chu-Chu-Train,    Iнгалятор
ультразвуковий Compact Compressor Nebulizer System  Chu-Chu-Train,
Compact Ultrasonic Nebulizer System Compact
     Заявник: ТОВ "Гамма-Медика"
     Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська 161/26
     Тел.: + 38 (056) 371-56-57
     Виробник: SAN UP S.A.
     Ruta 8 No 2967, 1650 San Martin, Buenos Aires, Argentina
 
     37. Електронні дитячі ваги Gamma TH 996 Electronic Baby scaly
Gamma TH 996
     Заявник: ТОВ "Гамма-Медика"
     Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська, 161/26
     Тел.: + 38 (056) 371-56-57
     Виробник: TH Leaguer Sensory Technology (Shenzhen) Co., Ltd.
     1-2F, B/Block,  Tsinghua Information Terminal,  North Zone of
Hi-Tech Industrial Park,
     Nanshan District,  Shenzhen City, Guangdong Province, P.R.C.,
P.R.China
 
     38. Система рентгенівська SHIMADZU FLEXAVISION  SHIMADZU  R/F
System FLEXAVISION
     Заявник: ТОВ "Медичний комплекс-МК"
     Україна, 0417, Київ, вул. Багговутівська 8/10
     Тел.: 253-30-05, Факс: 253-48-18,
     E-mail: e-mailinfo@medkomplex.com
     Виробник: SHIMADZU CORPORATION
     1, Nashinokyo-Kuwabaracho Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
 
     39. Система  ультразвукова  діагностична  SHIMADZU SOU Sarano
Ultrasound Scanner SHIMADZU SDU Sarano
     Заявник: ТОВ "Медичний комплекс-МК"
     Україна, 0417, Київ, вул. Багговутівська 8/10
     Виробник: SHIMADZU CORPORATION
     1, Nashinokyo-Kuwabaracho Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
 
     40. Апарати для вимірювання  артеріального  тиску  "MEDICARE"
моделі:  MBP-15,  MBP-25-01,  MBP-35,  MBP-30,  MBP-301,  MBP-302,
MBP-303
     Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"
     Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
     Тел.: 272-39-89
     Виробник: MEDICA PROJECT LIMITED
     Suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ, UK
     E-mail: info.medicare-uk.com
 
     41. Система  ультразвукова  діагностична  IE  33   Ultrasound
diagnostic system IE 33
     Заявник: ТОВ "Укрмед"
     Україна, м. Київ, вул. О. Довженка, 18
     Тел.: 455-51-21
     Виробник: Philips Ultrasound, Inc.
     22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
     Tel.: 978 687 1501, Fax: 978 659 3819
 
     42. Ендопротези-сітки  полімерні для відновлювальної хірургії
стерильні "Линтекс"
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Линтекс"
     190068, м.  Санкт-Петербург,  вул.  Садова,  54-б,  Російська
Федерація
     Тел.: (812) 310-08-31, Факс: (812) 312-39-19,
     E-mail: lintex@mail.wplus.net
     Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Линтекс"
     190068, м.  Санкт-Петербург,  вул.  Садова,  54-б,  Російська
Федерація
     Тел.: (812) 310-08-31, Факс: (812) 312-39-19,
     E-mail: lintex@mail.wplus.net
 
     43. Пристосування ортопедичні
     Заявник: ТОВ "Гамма-Медика"
     Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська, 161/26
     Тел.: + 38 (056) 371-56-57
     Виробник: OPPO Medical INC.  (USA);  OPPO Medical Corporation
(Taiwan, R.O.C);
     Plus Meditech Co., Ltd. (Taiwan, R.O.C.)
     Seattle City Center 1420 Fifth Ave,  Ste 220080,  Seattle, WA
98101;
     9F, No. 297, Sec.4, Chung Hsiao E Road, Taipei 106;
     No. 23, Sec. 1, Jhonghuaw W Road Tainan City 702, USA
 
     44. Матеріал хірургічний шовний "MEDICARE"
     Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"
     Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
     Тел.: 272-39-89
     Виробник: MEDICA PROJECT LIMITED
     Suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ, UK
     E-mail: info.medicare-uk.com
 
     45. Жіночі гігієнічні прокладки:  LIDIE Ultra  Normal,  LIDIE
Ultra Super, LIDIE Natural Ultra Normal, LIDIE Natural Ultra Super
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними
інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"
     Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
     Тел.: 490-58-10, Факс: 490-58-11
     Виробник: Guangxi Shuya Health Care-Products Co., Ltd (China)
     Nanning Overseas  Chinese  Investment  Zone,  Lijian,  Wuming
County, Nanning City, China
 
     46. Підгузники дитячі: HUGGIES Newborn (у розмірах 1, 2, 3,4,
4+,  5),  HUGGIES Ultra Comfort (у розмірах 1,  2,  3,  4, 4+, 5),
HUGGIES Jeans (у розмірах 1, 2, 3, 4, 4+, 5)
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними
інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"
     Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
     Тел.: 490-58-10, Факс: 490-58-10
     Виробник: Kimberly-Clark  Tuketim  Mallari  San.Ve Tic A.  S.
(Turkey); Yuhan-Kimberly (Korea)
     Yayalar Mahallesi  Tandogan  Caddesi No:  3,  Dolayoba 34909,
Pendik/lstanbul;  14 Fl.,  haesungje 1BLDG.942  3-Dong  Gangnam-Gu
Seoul, 135725, Turkey; Korea
 
     47. Шовний матеріал
     Заявник: ПП "Терра-Захід"
     Україна, 79035, м. Львів, вул. Зелена, 109
     Тел.: (0322) 41-71-66, Факс: (0322) 41-71-67,
     E-mail: terra@azov.lviv.ua
     Виробник: Aesculap AG & Co. KG (Germany) на заводах: Aesculap
AG & Co. KG
     (Germany), B.Braun  Surgical  SA  (Spain),  B.Braun   Medical
Industries Sdn. Bhd. (Malaysia)
     Am. Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany;
     Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany;
     Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain;
     Bayan Lepas Free Industr. Zone, 11900 Penang
 
     48. Спринцівки ТУ У 25.2-25274980-002-2002
     Заявник: Товариство     з     обмеженою      відповідальністю
"АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд"
     Україна, 03039, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 6
     Тел.: (044) 525-76-61,
     E-mail: albert-kievguma@ukr.net
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд"
     Україна, 03039, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 6
     Тел.:(044) 265-76-61,
     E-mail: albert-kievguma@ukr.net
 
     49. Віск базисний-02 ТУ У 24.6-00481318-035-2004
     Заявник: Акціонерне товариство "Стома"
     Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
     Тел.: (0572) 52-01-51, Факс: (0572) 52-11-31,
     E-mail: stoma@stoma.kharkov.ua
     Виробник: Акціонерне товариство "Стома"
     Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
 
     50. Бинти     еластичні     сітчасті     трубчасті    ТУ    У
17.5-31958523-001-2003
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МIРАН"
     Україна, 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 30
     Тел.: 331-21-90, Факс: 586-52-17
     Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МIРАН"
     Україна, 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 30
 
     51. Віск бюгельний-02 ТУ У 24.6-00481318-037-2004
     Заявник: Акціонерне товариство "Стома"
     Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
     Тел.: (0572) 52-01-51, Факс: (0572) 52-11-31,
     E-mail: stoma@stoma.kharkov.ua
     Виробник: Акціонерне товариство "Стома"
     Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
 
     52. Комплект     восків     моделюючих    МОДЕВАКС    ТУ    У
24.6-00481318-038-2004
     Заявник: Акціонерне товариство "Стома"
     Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
     Тел.: (0572) 52-01-51, Факс: (0572) 52-11-31,
     E-mail: stoma@stoma.kharkov.ua
     Виробник: Акціонерне товариство "Стома"
     Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
 
     53. Бинти марлеві медичні нестерильні ГОСТ 1172-93 (5 м  х  5
см,  5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 5 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см,
7 м х 14 см)
     Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ЛУБНИ-ФАРМ"
     Україна, 37500, м. Лубни, вул. Петровського, 16
     Тел.: (053615) 55-86, Факс: (053615) 31-54,
     E-mail: lubnypharma@poltava.ukrtel.net
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "ЛУБНИ-ФАРМ"
     Україна, 37500 м. Лубни, вул. Петровського, 16
     Тел.: (053615) 55-86, Факс: (053615) 31-54,
     E-mail: lubnypharma@poltava.ukrtel.net
 
     54. Пакети перев'язувальні медичні стерильні першої  допомоги
з однією подушечкою ГОСТ 1179-93
     Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ЛУБНИ-ФАРМ"
     Україна, 37500, м. Лубни, вул. Петровського, 16
     Тел.: (053615) 55-86, Факс: (053615) 31-54,
     E-mail: lubnypharma@poltava.ukrtel.net
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "ЛУБНИ-ФАРМ"
     Україна, 37500, м. Лубни, вул. Петровського, 16
     Тел.: (053615) 55-86, Факс: (053615) 31-54,
     E-mail: lubnypharma@poltava.ukrtel.net
 
     55. Iнгалятори  компресорні  OMRON:  Comp Air,  Comp Air Pro,
Comp Air Elite
     Заявник: ТОВ "Iнтернешнл медікл еквіпмент"
     Україна, 02022, м. Київ, вул. Комбінатна, 21
     Тел.: 541-14-97
     Виробник: OMRON HEALTHCARE Co.,  Ltd.  (Japan),  OMRON DALIAN
Co., Ltd. (China)
     24, Yamanoshita-cho,  Yamanouchi,  Ukyo-ku,  Kyoto, 615-0084,
Japan;  No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone,
Dalian 116600
 
     56. Термостат  для  дослідження  гемокоагуляції  з  прозорими
стінками ТПС ТУ У 33.2-14309451-027-2005
     Заявник: Відкрите акціонерне товариство "МЕДЛАБОРТЕХНIКА"
     Україна, 65003, м. Одеса, вул. Церковна, 19
     Тел.: +380 (048) 733-13-03, Факс: 20-92-10,
     E-mail: medlabtech@ukr.net
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "МЕДЛАБОРТЕХНIКА"
     Україна, 65003, м. Одеса, вул. Церковна, 19
     Тел.: +380 (048) 733-13-03, Факс: 20-92-10,
     E-mail: medlabtech@ukr.net
 
     57. Термометри  електронні  OMRON  Eco  Temp  II Thermometers
electronics OMRON Eco Temp II
     Заявник: ТОВ "Iнтернешнл медікл еквіпмент"
     Україна, 02022, м. Київ, вул. Комбінатна, 21
     Тел.: 541-14-97
     Виробник: OMRON HEALTHCARE Co.,  Ltd.  (Japan),  OMRON DALIAN
Co., Ltd. (China)
     24, Yamanoshita-cho,  Yamanouchi,  Ukyo-ku,  Kyoto, 615-0084,
Japan;  No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone,
Dalian 116600
 
     58. Термометри  електронні  OMRON  Flex  Temp-Il,  Eco   Temp
Thermometers electronics OMRON Flex Temp-ll, Eco Temp
     Заявник: ТОВ "Iнтернешнл медікл еквіпмент"
     Україна, 02022, м. Київ, вул. Комбінатна, 21
     Тел.: 541-14-97
     Виробник: OMRON HEALTHCARE Europe BV (The Netherlands),
     OMRON DALIAN Co., Ltd. (China)
     Kruisweg 577, 2132-NA Hoofddorp; No.3 Song Jiang Road,
     Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China
 
     59. Масажери електронні OMRON: E1, E4
     Заявник: ТОВ "Iнтернешнл медікл еквіпмент"
     Україна, 02022, м. Київ, вул. Комбінатна, 21
     Тел.: 541-14-97
     Виробник: OMRON HEALTHCARE Co.,  Ltd.  (Japan),  OMRON DALIAN
Co., Ltd.
     (China)
     24, Yamanoshita-cho,  Yamanouchi,  Ukyo-ku,  Kyoto, 615-0084,
Japan; No.3 Song Jiang
     Road, Economic  Technical  Development  Zone,  Dalian 116600,
China
 
     60. Вимірювач жирових відкладень OMRON BF 306
     Заявник: ТОВ "Iнтернешнл медікл еквіпмент"
     Україна, 02022, м. Київ, вул. Комбінатна, 21
     Тел.: 5411497
     Виробник: OMRON HEALTHCARE Co.,  Ltd.  (Japan),  OMRON DALIAN
Co., Ltd. (China)
     24, Yamanoshita-cho,  Yamanouchi,  Ukyo-ku,  Kyoto, 615-0084,
Japan;  No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone,
Dalian 116600, China
 
     61. Термостат  електричний  сухоповітряний  ТС-80М-3   ТУ   У
33.2-14309451-028:2006
     Заявник: Відкрите акціонерне товариство "МЕДЛАБОРТЕХНIКА"
     Україна, 65003, м. Одеса, вул. Церковна, 19
     Тел.: +380 (048) 733-13-03, Факс: +380 (048) 733-13-03,
     E-mail: medlabtech@ukr.net
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "МЕДЛАБОРТЕХНIКА"
     Україна, 65003, м. Одеса, вул. Церковна, 19
     Тел.: +380 (048) 733-13-03, Факс-+380 (048) 733-13-03,
     E-maii: medlabtech@ukr.net
 
     62. Пристрої  для  друкування медичних зображень Digital Film
Imager UP-DF550, Digital Film Imager UP-DF500
     Заявник: ТОВ "Iнноваційна компанія" Лепта"
     Україна, 01014, м. Київ, вул. Бастіонна, 13
     Тел.: 495-21-45
     Виробник: Sony EMCS Corporation Kohda TEC
     7-35, Kitashinagawa 6-chome, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
 
     63. Прилади електродіагностичні: Alcotest 7410, Alcotest 7410
Plus com, Alcotest 6510, Alcotest 6810
     Заявник: ТОВ "Технологія для життя"
     Україна, 340048, м. Донецьк, вул. Артема, 157
     Тел.: (062) 381-80-74, Факс: (0622) 55-73-47
     Виробник: Drager Safety AG & Co. KGaA
     Revalstrasse 1,  D-23560,  Lubeck,  Commercial  Register Book
4097, Germany
     Tel.: (+49 451) 882-19-58, Fax: (+49 451) 882-33-47
 
     64. Вимірювачі   електронні   артеріального  тиску  OMRON  M1
Classic,  M7,  MX3 Plus, M4-I, MX2 Basic, 705CP-II, HEM- 907, RX3,
RX3 Plus,  R7,  RX-I,  M6,  R6,  M6 Comfort,  M3 Intellisense,  R3
Intellisense,  M1 Plus,  Blood pressure monitor OMRON: M1 Classic,
M7,  MX3 Plus,  M4-I, MX2 Basic, 705CP-II, HEM-907, RX3, RX3 Plus,
R7, RX-I, M6, R6, M6 Comfort, M3 Intellisense, R3 Intellisense, M1
Plus
     Заявник: ТОВ "Iнтернешнл медікл еквіпмент"
     Україна, 02022, м. Київ, вул. Комбінатна, 21
     Тел.: 541-14-97
     Виробник: OMRON HEALTHCARE Co.,  Ltd.  (Japan),  OMRON DALIAN
Co., Ltd. (China)
     24, Yamanoshita-cho,  Yamanouchi,  Ukyo-ku,  Kyoto, 615-0084,
Japan;  No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone,
Dalian 116600, China
 
     65. Серветки   медичні   марлеві   стерильні   16   х  14  см
чотиришарові ГОСТ 16427-93
     Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ЛУБНИ-ФАРМ"
     Україна, 37500, м. Лубни, вул. Петровського, 16
     Тел.: (053615) 55-86, Факс: (053615) 31-54,
     E-mail: lubnypharma@poltava.ukrtel.net
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "ЛУБНИ-ФАРМ"
     Україна, 37500, м. Лубни, вул. Петровського, 16
     Тел.: (053615) 55-86, Факс: (053615) 31-54,
     E-mail: lubnypharma@poltava.ukrtel.net
 
     66. Пристрій для введення інсуліну ОптіПен Про1,  Insulin pen
OptiPen(R) Pro 1
     Заявник: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
     Industriepark Hochst, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
     Tel.: +49-69-305-22044, Fax: +49-69-305-23100,
     www.pharma.aventis.de
     Виробник: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
     Industriepark Hochst, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
     Tel.: +49 69 305 22044, Fax: +49 69 305 23100,
     www.pharma.aventis.de
 
     67. Кришка  алюмінієва з відкидним пластиковим ковпачком Flip
Cap
     Заявник: ВАТ "Фармак"
     Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
     Тел.: 417-95-35
     Виробник: Helvoet Pharma Belgium N. V. (Belgium);
     Helvoet Pharma  Deutschland  GmbH  (Germany);  Helvoet Pharma
Italia spa (Italy)
     Industrieterrein De Kolmen 1519, 3570 Alken, Belgium;
     Tornadostrasse 4, 76307 Karlsbad-lttersbach, Germany;
     Viale dell'Industria 7, 20010 Pregnana Milanese (Milan)
 
     68. Система для аферезу COBE(R) Spectra(ТМ)
     Заявник: Медичному спільному підприємству у формі  товариства
з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"
     Україна, Одеська     обл.,     м.     Білгород-Дністровський,
вул. Маяковського, 57
     Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315-81,
     E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
     Виробник: GAMBRO BCT, INC. (USA)
     10811 W.Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA
 
     69. Медичні  принтери сухого друку серії HORIZON(R):  Horizon
Ci, Horizon Ci-s, Horizon GS, Horizon GS-s, Horizon SF, Horizon XL
HORIZON(R)  Multi-media  Dry  Imagers:  Horizon Ci,  Horizon Ci-s,
Horizon GS, Horizon GS-s, Horizon SF, Horizon XL
     Заявник: ТОВ "Юнайтед Медікал Сервіс Лтд"
     Україна, 01054, м. Київ, Тургенівська вул., 16
     Тел.: 461-82-20, Факс: 461-82-21,
     E-mail: info@umsltd.com.ua
     Виробник: Codonics, Inc.
     17991 Englewood Drive, Middleburg Heights, Ohio 44130, USA
 
     70. Лінзи  інтраокулярні   ПММА   (поліметилметакрилат)   для
рефракції та афакії
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Iолком"
     Україна, 03150, м. Київ, вул. Глибочицька, 17
     Тел.: 537-52-70
     Виробник: Ophtec B. V.
     Schweitzerlaan 159728 NR Groningen, The Netherlands
 
     71. Розчин   офтальмологічний   віскоеластичний   (гіалуронат
натрія 1%) 10 мг/мл ArtiVisc
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Iолком"
     Україна, 03050, м. Київ, вул. Глибочицька, 17
     Тел.: 537-52-70
     Виробник: Ophtec  B.V.  (The  Netherlands)  на заводі:  Bohus
BioTechAB (Sweden)
     Schweitzerlaan 159728   NR  Groningen  P.O.  Box  3989700  AJ
Groninger, The Netherlands;
     Tradgardsgatan 4, SE-45231 Stromstad, Sweden
 
 Голова Державної служби                              О.С.Соловйов
 
 Вчений секретар Ради                                    О.М.Сагун
 
 
                                      Додаток 2
                                      до наказу Державної служби
                                      23.11.2007  N 120
 
 
                             ПЕРЕЛIК
                  відмов в державній реєстрації
                         медичних виробів
 
 
     1. Протези судин
     Заявник: ПП "Терра - Захід"
     79035, м. Львів, вул. Зелена, 109
     Виробник: Aesculap AG & Co. KG (Germany)
     на заводах: Aesculap AG & Co. KG (Germany),
     B Braun Surgical SA (Spain),  B Braun Medical Industries Sdn.
Bhd. (Malaysia)
     Am. Aesculap-Platz,      78532      Tuttlingen,      Germany;
Carl-Braun-Str. 1,
     34212 Melsungen, Germany; Carretera de Terrassa, 121,
     08191 Rubi (Barcelona),  Spain;  Bayan  Lepas  Free  Industr.
Zone, 11900 Penang, Malaysia
 
 Голова Державної служби                              О.С.Соловйов
 
 Вчений секретар Ради                                    О.М.Сагун








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.38843
EUR29.52073
RUB0.41017
PLN6.93105
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка