Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України


 
                  МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
                            Н А К А З
 
 N 282 від 01.12.99
     м.Київ
 
 vd991201 vn282
 
       Про дозвіл на використання при здійсненні  медичної
          практики нових виробів  медичного  призначення
       вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури
        Комітету з  нової  медичної  техніки  МОЗ України
 
     Відповідно до діючого порядку впровадження виробів  медичного
призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
     Використання нових    виробів   медичного   призначення   при
здійсненні медичної практики  згідно  з  переліком,  що  додається
Н А К А З У Ю:
     Комітету з  нової  медичної техніки (голова - С.П.Ошкадьоров)
зареєструвати вироби,  зазначені у додатках 1,  2, та внести їх до
Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
 
 Заступник Міністра                                     А.П.Картиш
 
 Голова Комітету з нової
 медичної техніки                                   С.П.Ошкадьоров
 
 Начальник юридичного
 сектора                                             М.Г.Бєлотєлов
 
 Начальник управління
 справами                                                М.П.Мотюк
 
                                          Додаток 1
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          01.12.99 N 282
                             Перелік
     виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
   дозволених до використання при здійсненні медичної практики
 
------------------------------------------------------------------
|      |                    |                     |              |
|      |                    |Організація (підпри- |N протоколу,  |
| N п/п|  Назва виробу      |ємство) - розробник, |дата засідання|
|      |                    |його адреса          |КНМТ          |
|      |                    |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  1   |        2           |         3           |       4      |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  1.  |Контейнери для      |ЗАТ "МОДУС", м.Київ  | N 11         |
|      |інфузійних розчинів |                     | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  2.  |Гемосорбент сферич- |ТОВ "Поверхня-1",    | N 11         |
|      |ний вуглецевий СУГС |м.Київ               | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  3.  |Апарати для фіксації|ТОВ компанія ЛТД     | N 11         |
|      |суглобів нижніх кін-|"САНА", м.Київ       | від 24.11.99 |
|      |цівок "Екзоскелетон"|                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  4.  |Кільця маткові      |ВАТ "Київгума",      | N 11         |
|      |                    |м.Київ; ТОВ "Альберт-| від 24.11.99 |
|      |                    |Київгума ЛТД", м.Київ|              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  5.  |Підгузники дитячі   |АТЗТ "Ярославна",    | N 11         |
|      |"Кроха" для дівчаток|м.Харків             | від 24.11.99 |
|      |та хлопчиків        |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  6.  |Фторлак             |АТ "Стома", м.Харків | N 11         |
|      |                    |                     | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  7.  |Дентин-паста        |АТ "Стома", м.Харків | N 11         |
|      |                    |                     | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  8.  |Апарат світловипро- |ТОВ "Люкс Дент НВФ", | N 11         |
|      |мінюючий            |м.Київ               | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  9.  |Установка стоматоло-|ТОВ "Сатва",         | N 11         |
|      |гічна стаціонарна   |м. Тернопіль         | від 24.11.99 |
|      |"Сатва Комбі"       |                     |              |
|      |(додаток)           |                     |              |
------------------------------------------------------------------
 
 Голова Комітету
 з нової медичної техніки                           С.П.Ошкадьоров
 
                                          Додаток 2
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          01.12.99 N 282
                             Перелік
      виробів медичного призначення зарубіжного виробництва,
   дозволених до використання при здійсненні медичної практики
 
------------------------------------------------------------------
|      |                    |                     |              |
|      |                    |Організація (підпри- |N протоколу,  |
| N п/п|  Назва виробу      |ємство) - розробник, |дата засідання|
|      |                    |його адреса          |КНМТ          |
|      |                    |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  1   |        2           |         3           |       4      |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  1.  |Безконтактний тоно- |Фірма "Reichert      | N 11         |
|      |метр "XPERT NCT     |Ophthalmic lnstrume- | від 24.11.99 |
|      |Plus"               |nts" (США)           |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  2.  |Лінзи інтраокулярні |ТОВ "Репер-НН"       | N 11         |
|      |полімерні тверді    |(Росія)              | від 24.11.99 |
|      |(ТИОЛ-55-12, ТИОЛ-  |                     |              |
|      |55-12П, ТИОЛ-60-12, |                     |              |
|      |ТИОЛ-60-12П)        |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  3.  |Шприци   ін'єкційні |Фірма "OPSO SALINE   | N 11         |
|      |одноразового засто- |LTD" (Бангладеш)     | від 24.11.99 |
|      |сування 0.5 мл, 1мл,|                     |              |
|      |3 мл, 5 мл, 10 мл з |                     |              |
|      |голками G16 - G29   |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  4.  |Тверді газопроникні |Фірма "Polymer Tech- | N 11         |
|      |контактні лінзи     |nology Corporation"  | від 24.11.99 |
|      |Boston ES,   Boston |(США)                |              |
|      |XO, Boston EO       |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  5.  |Джгут   кровоспинний|НВФ "МИРАЛ" (Росія)  | N 11         |
|      |матерчато-еластичний|                     | від 24.11.99 |
|      |з дозованою  компре-|                     |              |
|      |сією  для  само-  та|                     |              |
|      |взаємодопомоги      |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  6.  |Медичні системи ін- |UAB "MEDICINOS SISTE-| N 11         |
|      |фузійні та трансфу- |MA" AB "INKARAS" (Ли-| від 24.11.99 |
|      |зійні одноразового  |товська Республіка)  |              |
|      |використання марки  |                     |              |
|      |"INKARAS"           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  7.  |Оправи коригуючих   |Фірма "LUNETTES      | N 11         |
|      |окулярів марки "Guy |GRASSET ET ASSOCIES" | від 24.11.99 |
|      |LAROCHE"            |(Франція)            |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  8.  |Оправи коригуючих   |Фірма "INDOPTICA S.A"| N 11         |
|      |окулярів марок PACO |(Іспанія)            | від 24.11.99 |
|      |RABANNE, XS DE PACO |                     |              |
|      |RABANNE, CAROLINA   |                     |              |
|      |HERRERA, 112        |                     |              |
|      |CAROLINA HERRERA,   |                     |              |
|      |CHUPA CHUPS, HIT,   |                     |              |
|      |INDO SOL, JAMES     |                     |              |
|      |DEAN, NEW POWER /   |                     |              |
|      |SLICE               |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  9.  |Сонцезахисні окуляри|Фірма "INDOPTICA S.A"| N 11         |
|      |марок PACO RABANNE, |(Іспанія)            | від 24.11.99 |
|      |XS DE PACO RABANNE, |                     |              |
|      |CAROLINA HERRERA,   |                     |              |
|      |112 - CAROLINA      |                     |              |
|      |HERRERA,CHURA CHUPS,|                     |              |
|      |HIT, INDO SOL, JAMES|                     |              |
|      |DEAN, NEW POWER /   |                     |              |
|      |SLICE               |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  10. |Оправи коригуючих   |Фірма "Visibilia     | N 11         |
|      |окулярів марок ANNE |Group (Visibilia s.p.| від 24.11.99 |
|      |MARIE PERRIS, BLU   |a., Visibilia Inter- |              |
|      |MARINE, CHAGALL,    |national s.r.l.)",   |              |
|      |FREE LAND, ICEBERG, |Італія               |              |
|      |KUBO NAKAMURA, LAURA|                     |              |
|      |BIAGIOTTI, TRUSSARDI|                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  11. |Універсальний опера-|Фірма "FAMED" S A    | N 11         |
|      |ційно-процедурний   |(Польща)             | від 24.11.99 |
|      |стіл типу SO-10 з   |                     |              |
|      |комплектуючими      |                     |              |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  12. |Імунодіагностична   |Фірма "Ortho-Clinical| N 11         |
|      |система VITROS Eci  |Diagnostics GmbH"    | від 24.11.99 |
|      |(імуноферментний    |(Німеччина) компанії |              |
|      |аналізатор) з витра-|"Johnson & Johnson   |              |
|      |тними матеріалами   |company" (США)       |              |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  13. |Біохімічні аналіза- |Фірма "Ortho-Clinical| N 11         |
|      |тори VITROS - 950,  |Diagnostics GmbH"    | від 24.11.99 |
|      |VITROS - 250,       |(Німеччина) компанії |              |
|      |VITROS DT 60 II     |"Johnson & Johnson   |              |
|      |з витратними матері-|company" (США)       |              |
|      |алами (додаток)     |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  14. |Автоматичний аналі- |Фірма "Sysmex GmbH"  | N 11         |
|      |затор коагуляції    |(Німеччина)          | від 24.11.99 |
|      |крові серії СА-500 з|                     |              |
|      |витратними матеріа- |                     |              |
|      |лами (додаток)      |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  15. |Біохімічний аналіза-|Фірма "BAYER         | N 11         |
|      |тор RA-50           |DIAGNOSTICS GmbH"    | від 24.11.99 |
|      |                    |(Німеччина)          |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  16. |Медичні гамма-лічи- |Фірма "Packard       | N 11         |
|      |льники Cobra 5002,  |Instrument Company"  | від 24.11.99 |
|      |5003, 5005, 5010,   |(США)                |              |
|      |RiaStar 5405, 5410, |                     |              |
|      |5420                |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  17. |Комплекс ренгенівсь-|ВАТ "Мосрентген      | N 11         |
|      |кий діагностичний   |(Росія)              | від 24.11.99 |
|      |стаціонарний        |                     |              |
|      |РДК 50/6            |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  18. |Шприци інсулінові   |Фірма                | N 11         |
|      |ін'єкційні однократ-|"TERUMO EUROPE N.V." | від 24.11.99 |
|      |ного застосування   | (Бельгія)           |              |
|      |TERUMO (додаток)    |                     |              |
|      |                    |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  19. |Мамографічні ренге- |Фірма "TREX Medical  | N 11         |
|      |нівські системи     |Corporation /        | від 24.11.99 |
|      |(додаток)           |Bennett Division     |              |
|      |                    |(США)                |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  20. |Ультразвукова діаг- |Фірма                | N 11         |
|      |ностична системи    |"ATL Ultrasound,Inc."| від 24.11.99 |
|      |HDI 3500 (додаток)  |(США)                |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  21. |Апарат магнітний    |Фірма "Hope Song     | N 11         |
|      |вібромасажний       |International        | від 24.11.99 |
|      |                    |Enterprise Co. Ltd"  |              |
|      |                    |(Тайвань)            |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  22. |Стоматологічні сек- |Фірма "ЗМ Company"   | N 11         |
|      |ційні матричні сис- |(США)                | від 24.11.99 |
|      |теми, набори        |                     |              |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  23. |Набори стоматологіч-|Фірма "3M Company"   | N 11         |
|      |них адгезивних ком- |(США)                | від 24.11.99 |
|      |позитних цементів 3М|                     |              |
|      |RelyX ARC, 3M RelyX |                     |              |
|      |Luting (додаток)    |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  24. |Стоматологічний     |Компанія "Hatakeyama | N 11         |
|      |сплав кобальто-хро- |Dental MFG. Co., lTD"| від 24.11.99 |
|      |мовий Washillium-uh |(Японія)             |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  25. |Стоматологічні плом-|Фірма "Southern      | N 11         |
|      |бувальні матеріали  |Dental Industries,   | від 24.11.99 |
|      |"GLACIER", "WAVE",  |LTD" (Австралія)     |              |
|      |"FREEDOM", "STAE",  |                     |              |
|      |набори (додаток)    |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  26. |Стоматологічні мате-|Компанія "PRODUITS   | N 11         |
|      |ріали для пломбуван-|DENTAI RES PIERRE    | від 24.11.99 |
|      |ня зубів, набори    |POLLAND"             |              |
|      |(додаток)           |(Франція)            |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  27. |Стоматологічні хіру-|Компанія "PRODUITS   |N 11          |
|      |ргічні матеріали    |DENTAI RES PIERRE    |від 24.11.99  |
|      |(додаток)           |POLLAND"             |              |
|      |                    |(Франція)            |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  28. |Стоматологічні мате-|Компанія "PRODUITS   |N 11          |
|      |ріали для зняття    |DENTAI RES PIERRE    |від 24.11.99  |
|      |відбитків (додаток) |POLLAND"             |              |
|      |                    |(Франція)            |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  29. |Стоматологічні мате-|Компанія "PRODUITS   |N 11          |
|      |ріали зуботехнічного|DENTAI RES PIERRE    |від 24.11.99  |
|      |призначення         |POLLAND"             |              |
|      |(додаток)           |(Франція)            |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  30. |Стоматологічні ін'є-|Компанія "PRODUITS   |N 11          |
|      |кційні голки        |DENTAI RES PIERRE    |від 24.11.99  |
|      |(додаток)           |POLLAND"             |              |
|      |                    |(Франція)            |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  31. |Вироби стоматологіч-| Компанія "PRODUITS  |N 11          |
|      |ного призначення    | DENTAI RES PIERRE   |від 24.11.99  |
|      |клінічного викорис- | POLLAND"            |              |
|      |тання (додаток)     | (Франція)           |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  32. |Стоматологічні допо-|Фірма "Dental a.s."  |N 11          |
|      |міжні матеріали зу- |(Чеська республіка)  |від 24.11.99  |
|      |ботехнічного призна-|                     |              |
|      |чення (додаток)     |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  33. |Дентальні рентген-  |Фірма "TROPHY"       |N 11          |
|      |апарати IRIX,       | (Франція)           |від 24.11.99  |
|      |ELITYS з комплектую-|                     |              |
|      |чими та витратними  |                     |              |
|      |матеріалами         |                     |              |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  34. |Дентальні радіові-  |Фірма "TROPHY Radio- |N 11          |
|      |зіографи моделі RVG |logie S.A."          |від 24.11.99  |
|      |(додаток)           |(Франція)            |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  35. |Набори пломбуваних  |Фірма "De Trey       |N 10          |
|      |матеріалів "Dyract  |Dentsply" (Німеччина)|від 27.10.99  |
|      |Seal", "Dyract      |компанії "Dentsply   |              |
|      |flow", "Dyract Cem  |LTD" (Великобританія)|              |
|      |plus" (додаток)     |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  36. |Монітор центральної |Фірма "Datascope     |N 10          |
|      |станції VISA        |Corp" (США)          |від 27.10.99  |
|      |(додаток)           |                     |              |
|      |Реєстраційне посвід-|                     |              |
|      |чення N 1576/99 ану-|                     |              |
|      |лювати у зв'язку з  |                     |              |
|      |технічною помилкою  |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  37. |Діагностичний реабі-|Державний НДІ фізич- |N 11          |
|      |літаційний комплекс |ної культури і       |від 24.11.99  |
|      |REV-9000-TECHNOGYM  |спорту, м.Київ       |              |
|      |для обладнання Дер- |                     |              |
|      |жавного НДІ фізичної|                     |              |
|      |культури і спорту,  |                     |              |
|      |м.Київ (договір від |                     |              |
|      |14.10.99, постачаль-|                     |              |
|      |ник: "Fitness Trade.|                     |              |
|      |Warex Kft",         |                     |              |
|      |Угорщина; одержувач:|                     |              |
|      |Державний НДІ фізич-|                     |              |
|      |ної культури і      |                     |              |
|      |спорту, м.Київ)     |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  38. |Прилад для дослідже-|Фірми "Trans Scan    |N 11          |
|      |ння молочної залози |Research and         |від 24.11.99  |
|      |Trans Scan 2000     |Development Co, Ltd" |              |
|      |                    |(Ізраїль), "SIEMENS  |              |
|      |                    |AG" (Німеччина)      |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  39. |Відбиткові матеріали|Фірма "A.Kettenbach  |N 11          |
|      |та аксесуари до них |GmbH & Co/KG"        |від 24.11.99  |
|      |(додаток)           |(Німеччина)          |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  40. |Матеріали для підго-|Фірма "YETI          |N 11          |
|      |товки зубних проте- |Dentalprodukte GmbH" |від 24.11.99  |
|      |зів та аксесуари    |(Німеччина)          |              |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  41. |Стоматологічні зубо-|Фірма "YETI          |N 11          |
|      |технічні воски та   |Dentalprodukte GmbH" |від 24.11.99  |
|      |аксесуари (додаток) |(Німеччина)          |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  42. |Керамічна  піч "VITA|Фірма "VITA          |N 11          |
|      |VACUMAT 40" з аксе- |Zahnfabrik H.Rauter  |від 24.11.99  |
|      |суарами (додаток)   |GmbH & Co. K.G."     |              |
|      |                    |(Німеччина)          |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  43. |Акрилові пластмаси з|Фірма "VITA          |N 11          |
|      |допоміжними витрат- |Zahnfabrik H.Rauter  |від 24.11.99  |
|      |ними матеріалами    |GmbH & Co. K.G."     |              |
|      |(додаток)           |(Німеччина)          |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  44. |Керамічні маси для  |Фірма "VITA          |N 11          |
|      |виготовлення ортопе-|Zahnfabrik H.Rauter  |від 24.11.99  |
|      |дичних  керамічних  |GmbH & Co. K.G."     |              |
|      |конструкцій з допо- |(Німеччина)          |              |
|      |міжними витратними  |                     |              |
|      |матеріалами         |                     |              |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  45. |Керамічні маси для  |Фірма "VITA          |N 11          |
|      |виготовлення керамі-|Zahnfabrik H.Rauter  |від 24.11.99  |
|      |чних ортопедичних   |GmbH & Co. K.G."     |              |
|      |конструкцій         |(Німеччина)          |              |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  46. |Прилади для замішу- |Фірма "ESPE Dental   |N 11          |
|      |вання та комплектую-|A.G." (Німеччина)    |від 24.11.99  |
|      |чі до них (додаток) |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  47. |Прилади для світло- |Фірма "ESPE Dental   |N 11          |
|      |вої полімеризації та|A.G." (Німеччина)    |від 24.11.99  |
|      |комплектуючі до них |                     |              |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  48. |Відбиткові матеріали|Фірма "ESPE Dental   |N 11          |
|      |з аксесуарами       |A.G." (Німеччина)    |від 24.11.99  |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  49. |Стоматологічні ком- |Фірма "ESPE Dental   |N 11          |
|      |позити з аксесуарами|A.G." (Німеччина)    |від 24.11.99  |
|      |(додаток)           |                     |              |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
|  50. |Стоматологічні цеме-|Фірма "ESPE Dental   |N 11          |
|      |нти з аксесуарами   |A.G." (Німеччина)    |від 24.11.99  |
|      |(додаток)           |                     |              |
------------------------------------------------------------------
 
 Голова Комітету
 з нової медичної техніки                           С.П.Ошкадьоров








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.33572
EUR29.33536
RUB0.40836
PLN6.81204
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка