Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про заходи щодо виконання постанови Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р.

              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
 
                            Н А К А З
 
                        17.11.2005  N 617
 
 
               Про заходи щодо виконання постанови
        Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р.
 
 
     Відповідно до   постанови   Кабінету  Міністрів  України  від
14 вересня 2005 р.  N 902 ( 902-2005-п ) "Про затвердження Порядку
здійснення  державного  контролю за якістю лікарських засобів,  що
ввозяться в Україну" Н А К А З У Ю:
 
     1. Затвердити  план  заходів  МОЗ  України   щодо   виконання
постанови Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р.  N 902
( 902-2005-п ) "Про  затвердження  Порядку  здійснення  державного
контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", що
додається.
 
     2. Визначити Державну інспекцію з контролю якості  лікарських
засобів МОЗ  України  головним  координатором  по  виконанню плану
заходів.
 
     3. Начальникам структурних підрозділів  Міністерства  охорони
здоров'я України;   керівникам   закладів,  установ,  підприємств,
підпорядкованих МОЗ  України,  визначених  виконавцями   у   плані
заходів:
 
     3.1. Забезпечити  своєчасне  виконання  завдань плану заходів
МОЗ України;
 
     3.2. Відповідно  до  передбачених  планом  заходів   термінів
подавати до  Державної  інспекції  з  контролю  якості  лікарських
засобів МОЗ України пропозиції щодо виконання заходів.
 
     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
 
 Перший заступник Міністра                         В.Л.Весельський
 
 
                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                      Наказ Міністерства
                                      охорони здоров'я України
                                      17.11.2005  N 617
 
 
                           ПЛАН ЗАХОДІВ
          МОЗ України щодо виконання постанови Кабінету
          Міністрів України від 14 вересня 2005 р. N 902
       ( 902-2005-п ), "Про затвердження Порядку здійснення
        державного контролю за якістю лікарських засобів,
                     що ввозяться в Україну"
 
 
------------------------------------------------------------------
| N |         Зміст заходу         |   Термін    |Відповідальний |
|з/п|                              |  виконання  |               |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|1. |Розробити, подати та здійснити|     До      |Державна       |
|   |державну реєстрацію наказу МОЗ|01.12.2005 р.|інспекція з    |
|   |України "Про затвердження форм|             |контролю якості|
|   |документів, передбачених      |             |лікарських     |
|   |Порядком здійснення державного|             |засобів МОЗ    |
|   |контролю за якістю лікарських |             |України (далі -|
|   |засобів, що ввозяться в       |             |Державна       |
|   |Україну".                     |             |інспекція).    |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|2. |Розробити та затвердити       |     До      |Державна       |
|   |процедуру проведення контролю |20.11.2005 р.|інспекція,     |
|   |лікарських засобів, що        |             |Державна служба|
|   |ввозяться в Україну,          |             |лікарських     |
|   |вироблених підприємствами, які|             |засобів і      |
|   |не мають сертифікату          |             |виробів        |
|   |відповідності вимогам належної|             |медичного      |
|   |виробничої практики.          |             |призначення    |
|   |                              |             |(далі -        |
|   |                              |             |Державна       |
|   |                              |             |служба).       |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|3. |Вжити заходів для проведення  |     До      |Державна       |
|   |акредитації лабораторій       |01.01.2006 р.|інспекція,     |
|   |державних територіальних      |             |Державна       |
|   |інспекцій в регіонах, через   |             |служба.        |
|   |які ввозяться лікарські       |             |               |
|   |засоби.                       |             |               |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|4. |Налагодити безперебійне       |     До      |Державна       |
|   |надання АНД та інформації про |01.12.2005 р.|інспекція,     |
|   |реєстрацію лікарських засобів |             |Державний      |
|   |до Державної інспекції МОЗ та |             |фармакологічний|
|   |територіальних інспекцій.     |             |центр (далі -  |
|   |                              |             |ДФЦ).          |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|5. |Здійснити розробку, апробацію |     До      |Державна       |
|   |та впровадження інформаційної |15.12.2005 р.|інспекція.     |
|   |системи для забезпечення      |             |               |
|   |проведення державного контролю|             |               |
|   |за якістю лікарських засобів, |             |               |
|   |що ввозяться в Україну.       |             |               |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|6. |Забезпечити організацію       |     До      |Державна       |
|   |навчання фахівців             |01.01.2006 р.|інспекція,     |
|   |територіальних інспекцій з    |             |Державна       |
|   |питань здійснення державного  |             |служба.        |
|   |контролю та лабораторного     |             |               |
|   |аналізу якості лікарських     |             |               |
|   |засобів, що ввозяться в       |             |               |
|   |Україну.                      |             |               |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|7. |Розробити, затвердити та      |     До      |Державна       |
|   |ввести в дію стандартні       |01.01.2006 р.|інспекція,     |
|   |операційні процедури з питань |             |Державна       |
|   |контролю якості ввезених      |             |служба.        |
|   |лікарських засобів щодо:      |             |               |
|   |здійснення візуального        |             |               |
|   |контролю; здійснення          |             |               |
|   |вибіркового контролю;         |             |               |
|   |взаємодії з митними органами; |             |               |
|   |взаємодії з Державною службою |             |               |
|   |лікарських засобів і виробів  |             |               |
|   |медичного призначення;        |             |               |
|   |діяльності лабораторій з      |             |               |
|   |проведення аналізу якості     |             |               |
|   |зразків лікарських засобів, що|             |               |
|   |ввозяться в Україну; відбору  |             |               |
|   |зразків лікарських засобів під|             |               |
|   |час здійснення державного     |             |               |
|   |контролю лікарських засобів,  |             |               |
|   |що ввозяться в Україну, та    |             |               |
|   |направлення їх на аналіз до   |             |               |
|   |уповноваженої лабораторії.    |             |               |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|8. |Розробити, провести апробацію |     До      |Державна       |
|   |та впровадження бази даних для|15.12.2005 р.|інспекція,     |
|   |забезпечення проведення       |             |Державна       |
|   |державного контролю за якістю |             |служба.        |
|   |субстанцій та лікарських      |             |               |
|   |засобів у формі "ін балк", що |             |               |
|   |ввозяться в Україну.          |             |               |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|9. |Забезпечити поповнення бази   |     До      |ДФЦ, Державна  |
|   |реєстрації лікарських засобів,|01.01.2006 р.|інспекція,     |
|   |АНД та наявність стандартних  |             |Державна       |
|   |зразків в акредитованих       |             |служба.        |
|   |лабораторіях для проведення   |             |               |
|   |лабораторного контролю якості |             |               |
|   |лікарських засобів, що        |             |               |
|   |ввозяться в Україну, за       |             |               |
|   |показниками, визначеними АНД. |             |               |
|---+------------------------------+-------------+---------------|
|10.|Провести навчання для фахівців|     До      |Державна       |
|   |вітчизняних виробників        |01.01.2006 р.|інспекція,     |
|   |лікарських засобів та         |             |Державна       |
|   |імпортерів щодо порядку       |             |служба.        |
|   |контролю за ввезенням         |             |               |
|   |лікарських засобів в Україну. |             |               |
------------------------------------------------------------------








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка