Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)

              ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                 ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     27.11.2006  N 4820/07-23
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються
                                      реалізацією (торгівлею),
                                      зберіганням і застосуванням
                                      лікарських засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю
                                      якості лікарських засобів в
                                      Автономній Республіці Крим,
                                      областях, містах Києві
                                      та Севастополі
 
 
     На підставі  встановлення   факту   невідповідності   вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
N Р.03.03/06174 препарату за показниками АНД "Опис"  (на  поверхні
лініменту   знаходиться   шар   олії),   "Однорідність"  (лінімент
розшарований) та у відповідності до ст.  15, ст. 21 Закону України
"Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ),  п. 2.3., п. 3.2.3. "Порядку
заборони (зупинення) та вилучення з обігу  лікарських  засобів  на
території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01
за N 497  (  z1091-01  ),  зареєстрованого  Міністерством  юстиції
України  від  28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами,  які затверджені
наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ),  і "Інструкції про
порядок  контролю  якості  лікарських  засобів  під час оптової та
роздрібної  торгівлі",  затвердженої  наказом  МОЗ   України   від
30.10.01  за  N  436  (  z0107-02 ),  зареєстрованої Міністерством
юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395,  ЗАБОРОНЯЮ  реалізацію
(торгівлю),   зберігання   та   застосування   лікарського  засобу
БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ),  лінімент для  зовнішнього
застосування  по  25 г у банках,  серії 231205 виробництва ТОВ ДКП
"Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського   засобу   БАЛЬЗАМІЧНИЙ   ЛІНІМЕНТ  (ЗА  ВИШНЕВСЬКИМ),
лінімент для  зовнішнього  застосування  по   25   г   у   банках,
серії 231205   виробництва   ТОВ   ДКП   "Фармацевтична  фабрика",
м. Житомир, Україна.
 
     При виявленні  зразків  цього лікарського засобу вжити заходи
щодо  вилучення  його  з  обігу  шляхом  знищення  або  повернення
постачальнику (виробнику).
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  наявності вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинного законодавства України.
 
     Копії припису направлені:
     Державна служба  лікарських  засобів  і   виробів   медичного
призначення;
     ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
     ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна.
 
 В. о. Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                              В.Онищенко








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.38843
EUR29.52073
RUB0.41017
PLN6.93105
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка