Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Настоянка валеріани


              ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                 ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
                             П Р И П И С
                       07.11.2002  N 3525/07-07
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в АР
                                      Крим, областях, містах Києві
                                      та Севастополі
 
     На підставі  ст.  15  Закону  України "Про лікарські  засоби"
( 123/96-вр ),  п.п. 3.1.6, 3.2.3 "Порядку заборони (зупинення) та
вилучення  з   обігу  лікарських  засобів  на  території  України"
( z1091-01 ), затвердженого  наказом   МОЗ України від 12.12.01  і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282,
     в зв'язку  з  встановленням  факту  фальсифікації лікарського
засобу Настоянки валеріани,  настоянка по 25 мл у  флаконах  серії
10199   з   маркуванням  виробника  КП  "Харківська  фармацевтична
фабрика", м. Харків.
     Забороняю реалізацію (торгівлю),  зберігання та  застосування
лікарського  засобу  Настоянки  валеріани,  настоянка  по  25 мл у
флаконах  серії 10199  з  маркуванням  виробника  КП   "Харківська
фармацевтична  фабрика",  м.  Харків,  який  має  наступні  ознаки
фальсифікації;
     - відсутній товарний знак;
     - вказана назва виробника - Харківська фармацевтична фабрика,
потрібно - КП "Харківська фармацевтична фабрика";
     - за   відомостями  Державної  інспекції  з  контролю  якості
лікарських засобів  в  Дніпропетровській  області  КП  "Харківська
фармацевтична фабрика" не підтверджує факту виробництва зазначеної
продукції.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського  засобу  Настоянки  валеріани,  настоянка  по  25 мл у
флаконах  серії  10199  з  маркуванням  виробника  КП  "Харківська
фармацевтична   фабрика",   м.  Харків  з  вищевказаними  ознаками
фальсифікації.  При виявленні цього лікарського засобу, повідомити
державну  інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем
розташування та надати зразки препарату для проведення  додаткових
досліджень.
     При підтвердженні  фальсифікації лікарського засобу Настоянки
валеріани, настоянка по 25 мл у флаконах серії 10199 з маркуванням
виробника КП "Харківська фармацевтична фабрика",  м. Харків, вжити
заходи щодо його вилучення з  обігу  шляхом  знищення.  Повідомити
державну  інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті
заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського
засобу   суб'єкт   господарювання   повинен   вжити  заходів  щодо
запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського
засобу, наведеного в приписі.
     Контроль за  виконанням припису здійснюють державні інспекції
з контролю  якості  лікарських  засобів  за  місцем  розташування.
Невиконання  припису  тягне  за  собою  відповідальність  згідно з
чинним законодавством України.
     Копія Припису  направлено:
     КП "Харківська фармацевтична фабрика", м. Харків.
 
 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                     В.Варченко
 
 "Провізор",
 N 23, грудень 2002 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD27.92673
EUR31.9035
RUB0.42176
PLN7.43411
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка