Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин глюкози 15%


              ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                 ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
                           П Р И П И С
                     07.11.2002  N 3526/07-07
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в АР
                                      Крим, областях, містах
                                      Києві та Севастополі
 
     На  підставі  ст.  15  Закону України "Про  лікарські засоби"
( 123/96-вр ),  п.п 3.1.6,  3.2.3 "Порядку заборони (зупинення) та
вилучення  з  обігу  лікарських  засобів  на  території   України"
( z1091-01 ),  затвердженого наказом МОЗ України  від  12.12.01  і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282,
     в зв'язку  з  встановленням  факту  фальсифікації лікарського
засобу Розчин глюкози 15%  у флаконах  по  255  мл  з  маркуванням
виробника "Аптека "340 ОКП "Фармація".
     Забороняю реалізацію  (торгівлю),  зберігання та застосування
лікарського засобу Розчин глюкози 15%  у  флаконах  по  255  мл  з
маркуванням  виробника  "Аптека  "340  ОКП  "Фармація",  який  має
наступні ознаки фальсифікації:
     - результати аналізу за показником "Ідентичність"  негативні.
У флаконах міститься розчин натрію хлориду 1,2%;
     - за   відомостями  Державної  інспекції  з  контролю  якості
лікарських  засобів  в   Дніпропетровській   області   на   момент
виготовлення  вказаної серії препарату "Аптека "340 ОКП "Фармація"
було ліквідовано.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського  засобу,  з вищевказаними ознаками фальсифікації.  При
виявленні цього лікарського засобу,  повідомити державну інспекцію
з  контролю  якості  лікарських  засобів за місцем розташування та
надати зразки препарату для проведення додаткових досліджень.
     При підтвердженні  фальсифікації  лікарського  засобу  Розчин
глюкози  15%  у флаконах по 255 мл з маркуванням виробника "Аптека
"340 ОКП "Фармація",  вжити заходи щодо  його  вилучення  з  обігу
шляхом  знищення.  Повідомити державну інспекцію з контролю якості
лікарських засобів про вжиті заходи щодо  виконання  припису.  При
наступних  поставках  лікарського  засобу  суб'єкт  господарювання
повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню  та  застосуванню
фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.
     Контроль за  виконанням припису здійснюють державні інспекції
з контролю  якості  лікарських  засобів  за  місцем  розташування.
Невиконання  припису  тягне  за  собою  відповідальність  згідно з
чинним законодавством України.
 
 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                     В.Марченко
 
 "Провізор",
 N 23, грудень 2002 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.38843
EUR29.52073
RUB0.41017
PLN6.93105
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка