Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин натрію гідрокарбонату 5%


              ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                 ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
                           П Р И П И С
                     07.11.2002  N 3527/07-07
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в АР
                                      Крим, областях, містах Києві
                                      та Севастополі
 
     На  підставі ст.  15 Закону України  "Про  лікарські  засоби"
( 123/96-вр ),  п.п. 3.1.6, 3.2.3 "Порядку заборони (зупинення) та
вилучення   з  обігу  лікарських  засобів  на  території  України"
( z1091-01  ),  затвердженого  наказом  МОЗ України від 12.12.01 і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282,
     в зв'язку з  встановленням  факту  фальсифікації  лікарського
засобу  Розчин  натрію  гідрокарбонату  5%  у флаконах по 200 мл з
маркуванням виробника "Аптека "340 ОКП "Фармація".
     Забороняю реалізацію (торгівлю),  зберігання та  застосування
лікарського  засобу Розчин натрію гідрокарбонату 5%  у флаконах по
200 мл з маркуванням виробника "Аптека "340 ОКП  "Фармація",  який
має наступні ознаки фальсифікації:
     - за   відомостями  Державної  інспекції  з  контролю  якості
лікарських  засобів  в   Дніпропетровській   області   на   момент
виготовлення  вказаної серії препарату "Аптека "340 ОКП "Фармація"
було ліквідовано.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського  засобу Розчин натрію гідрокарбонату 5%  у флаконах по
200 мл з маркуванням виробника  "Аптека  "340  ОКП  "Фармація",  з
вищевказаними   ознаками   фальсифікації.   При   виявленні  цього
лікарського засобу повідомити державну інспекцію з контролю якості
лікарських   засобів  за  місцем  розташування  та  надати  зразки
препарату для проведення додаткових досліджень.
     При підтвердженні  фальсифікації  лікарського  засобу  Розчин
натрію  гідрокарбонату  5%  у  флаконах  по  200  мл з маркуванням
виробника "Аптека "340 ОКП  "Фармація",  вжити  заходи  щодо  його
вилучення з обігу шляхом знищення. Повідомити державну інспекцію з
контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання
припису.   При  наступних  поставках  лікарського  засобу  суб'єкт
господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та
застосуванню  фальсифікованого  лікарського  засобу,  наведеного в
приписі.
     Контроль за виконанням припису здійснюють державні  інспекції
з  контролю  якості  лікарських  засобів  за  місцем розташування.
Невиконання припису  тягне  за  собою  відповідальність  згідно  з
чинним законодавством України.
 
 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                     В.Варченко
 
 "Провізор",
 N 23, грудень 2002 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD27.92673
EUR31.9035
RUB0.42176
PLN7.43411
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка