Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо перевірки наявності в обігу лікарського засобу Таблетки вугілля активованого та його відповідності нормативним вимогам


              ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                 ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
                    Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
                     07.11.2002  N 3534/12-07
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю
                                      якості лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях,
                                      містах Києві та Севастополі
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів
 
     У зв'язку з виявленням в обігу  лікарського  засобу  Таблетки
вугілля  активованого  по  0,25 г N 10 серії 080102 виробництва АТ
"Стома", м.  Харків,  зразки якого не відповідали вимогам  АНД  до
Р.П.  N  Р.05.99/00624 за показниками "Середня маса" (середня маса
(0,310 г) перевищує припустимі межі),  "Розпадання" (за 15  хвилин
не   розпалася  жодна  з  шести  таблеток),  та  беручи  до  уваги
відповідність  вимогам  АНД  за   вказаним   показником   архівних
контрольних  зразків виробника,  надаю Розпорядження про перевірку
наявності  в  обігу   вказаного   лікарського   засобу   та   його
відповідності  нормативним  вимогам за показниками "Середня маса",
"Розпадання".
     Державним інспекціям з контролю якості лікарських  засобів  в
п'ятиденний  термін  довести  до  відома  суб'єктів  господарської
діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний      термін     після     одержання     розпорядження
перевірити наявність    лікарського    засобу   Таблетки   вугілля
активованого по 0,25 г  N 10  серії 080102 виробництва АТ "Стома",
м. Харків.
     При наявності   вказаного   лікарського   засобу   повідомити
державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за  місцем
розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.
     Державній інспекції  з  контролю  якості  лікарських  засобів
провести перевірку зразків  лікарського  засобу  на  відповідність
вимогам  АНД  за  показниками  "Середня маса",  "Розпадання".  При
невідповідності лікарського засобу  вимогам  АНД  надати  суб'єкту
господарської  діяльності  припис  про  вилучення  з  обігу шляхом
знищення або повернення виробнику (постачальнику).
     Контроль за виконанням припису здійснюють державні  інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
     Копія розпорядження направлена: АТ "Стома", м. Харків.
 
 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                   В.Г.Варченко
 
 "Провізор",
 N 23, грудень 2002 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка