Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони виробництва, реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу


     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                           П Р И П И С
                     04.12.2002  N 3806/07-18
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях, містах
                                      Києві та Севастополі
 
     На підставі  ст.  15  Закону  України  "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр  ),  п.п.  3.2.2.  "Порядку  заборони  (зупинення)  та
вилучення  з  обігу  лікарських  засобів  на  території  України",
затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497 ( z1091-01  )
і  зареєстрованого Міністерством юстиції від 28.12.01 N 1091/6262,
в зв'язку з виявленням невідповідності вимогам  ФС  42-1839-82  за
показником  "Опис"  (в  препараті  присутній  дрібний кристалічний
осад) зразків чотирьох  серій  препарату  (70401,  100402,  90402,
110602),  забороняю виробництво, реалізацію (торгівлю), зберігання
та застосування лікарського засобу Розчин аміаку 10%  по 40  мл  у
флаконах виробництва ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика", м.
Маріуполь Донецької області.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського   засобу  Розчин  аміаку  10%  по  40  мл  у  флаконах
виробництва  ТОВ   "Маріупольська   фармацевтична   фабрика",   м.
Маріуполь Донецької області.
     При виявленні цього  лікарського  засобу  вжити  заходи  щодо
вилучення з обігу шляхом знищення або повернення     постачальнику
(виробнику).
     Суб'єкту господарської діяльності,  при  наявності  вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті  заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо  запобігання
придбанню   та   застосуванню  лікарського  засобу,  наведеного  в
приписі.
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
інспекції за місцем розташування.
     Невиконання Припису  тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний Фармакологічний центр"
     ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика".
 
 Заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                                 С.В.Сур
 
 "Провізор",
 N 2, січень, 2003 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка