Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про державну реєстрацію медичних виробів

              МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
                 I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
 
                            Н А К А З
 
                        21.11.2006  N 666
 
 
                     Про державну реєстрацію
                         медичних виробів
 
 
     Відповідно до  Порядку  державної реєстрації медичної техніки
та медичних виробів,  затвердженого постановою Кабінету  Міністрів
України  від  9 листопада 2004 р.  N 1497 ( 1497-2004-п ),  наказу
Міністерства охорони  здоров'я  України  від  26.09.2000   N   229
( z0035-01  )  (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з
питань державної реєстрації медичної техніки та  медичних  виробів
Державної   служби   лікарських   засобів   і   виробів  медичного
призначення (протокол   від   21   листопада   2006   р.   N   12)
Н А  К А З У Ю:
 
     1. Зареєструвати та внести  до  Державного  реєстру  медичної
техніки  та  виробів  медичного призначення України медичні вироби
згідно з переліком (додаток 1).
 
     2. Дозволити   використання  зазначених  медичних  виробів  в
медичній практиці в Україні.
 
     3. Відмовити в державній реєстрації медичних виробів згідно з
переліком (додаток 2).
 
     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
 
 Голова Державної служби                          Ю.Б.Константінов
 
 
                                      Додаток 1
                                      до наказу Державної служби
                                      21.11.2006  N 666
 
 
                             ПЕРЕЛIК
                зареєстрованих та перереєстрованих
             медичних виробів, внесених до Державного
               реєстру медичної техніки та виробів
                      медичного призначення
 
 
     1. Смужка імунохроматографічна для виявлення метамфетаміну  в
сечі "IХА - МЕТАМФЕТАМIН - ФАКТОР"
     Полоска иммунохроматографическая для выявления  метамфетамина
в моче "ИХА - МЕТАМФЕТАМИН - ФАКТОР"
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
     Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"ФАКТОР-МЕД"
     109052, м.  Москва,   вул.   Газгольдерна,   6-а,   Російська
Федерація
     Тел.: (095) 956-75-85
 
     2. Смужка імунохроматографічна для виявлення маріхуани в сечі
"IХА - МАРIХУАНА - ФАКТОР"
     Полоска иммунохроматографическая для  выявления  марихуаны  в
моче "ИХА - МАРИХУАНА - ФАКТОР"
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
     Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"ФАКТОР-МЕД"
     109052, м.  Москва,   вул.   Газгольдерна,   6-а,   Російська
Федерація
     Тел.: (095) 956-75-85
 
     3. Тест імунохроматографічний для напівкількісного  виявлення
простатоспецифічного антигену в цільній крові,  сироватці,  плазмі
(смужка,  касета) CITO TEST PSA, Тест ультра імунохроматографічний
для  напівкількісного  виявлення  простатоспецифічного  антигену в
цільній крові,  сироватці,  плазмі (касета) CITO TEST  PSA  Ultra,
Тест   імунохроматографічний   для   виявлення  ракоембріонального
антигену в цільній крові,  сироватці, плазмі (смужка, касета) СIТО
TEST     CEA,    Тест    імунохроматографічний    для    виявлення
альфа-фетопротеїну в цільній  крові,  сироватці,  плазмі  (касета)
CITO TEST AFP
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско"
     Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31
     Тел.: 253-53-74,       факс:        253-72-55,        e-mail:
contact@pharmasco.com
     Виробник: Acon Biotech (Hangzhou) Co.,  Ltd.  (P.R.China) для
Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармаско" (Україна)
     398 Tianmushan Rd.,  Gudang Industrial Park Hangzhou,  310023
P.R.China;
     01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна
 
     4. Iнструменти  для  встановлення   ендопротезів   кульшового
суглобу
     Заявник: Представництво компанії "ДЖОНСОН &  ДЖОНСОН  МЕДИКАЛ
ЛИМИТЕД" (Великобританія)
     115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43, Російська Федерація
     Тел.: (+7 095) 755-83-50,  факс:  (+7 095) 755-83-52, e-mail:
www. jnj.com
     Виробник: DePuy International Limited (UK) на заводах:  DePuy
International Limited (UK), DePuy
     (Ireland) Limited (Ireland), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA)
     St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;
     St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;
     Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland;
     700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, USA
 
     5. Ендопротези кульшового суглобу
     Заявник: Представництво компанії "ДЖОНСОН &  ДЖОНСОН  МЕДИКАЛ
ЛИМИТЕД" (Великобританія)
     115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43, Російська Федерація
     Тел.: (+7 095) 755-83-50,  факс:  (+7 095) 755-83-52, e-mail:
www. jnj.com
     Виробник: DePuy International Limited (UK) на заводах:  DePuy
International Limited (UK), DePuy
     (Ireland) Limited (Ireland), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA)
     St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;
     St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;
     Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland;
     700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, USA
 
     6. Лінзи контактні м'які CLEAR 55, CLEAR 55A, CLEAR 58, CLEAR
ALL-DAY, CLEAR 1 -DAY
     Заявник: TOB "ОМС ХАЙДРОН УКРАЇНА"
     Україна, м. Харків, пл. Повстання 7/8, к. 506
     Виробник: Clearlab International Pte Ltd (Singapore),
     Clearlab UK Limited (UK)
     139 Joo Seng Road #06-01, 368362, Singapore;
     1 Bush Park Estover Industrial Estate, UK
 
     7. Тест-системи алергологічні Polycheck(R)
     Заявник: ТОВ "СIГНА"
     Україна, 82100 Львівська обл.,  м.  Дрогобич, вул. Маріїнська
14/9
     Виробник: BioCheck GmbH
     Vorbergweg 41, D 48159 Muenster, Germany
 
     8. Системи імплантатів CD Horizon(R) Legacy(ТМ), DIAM(ТМ)
     Заявник: ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії"
     Україна, м. Київ, вул. Закревського, 81/1
     Тел.: 294-58-32
     Виробник: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA);
     Cousin Biotech S.A.S.  (France) для Medtronic  Sofamor  Danek
USA, Inc. (USA);
     Medtronic B.V. (The Netherlands)
     1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132;
     8, Rue Abbe Bonpain B.P. 39 F-59117 Wervicg Sud;
     1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132;
     Earl Bakkenstraat 10 NL-6422 PJ Heerlen
 
     9. Дренаж колагеновий антиглаукоматозний
     Заявник: Спільне   українсько-американське   підприємство   з
іноземною   інвестицією   у   формі   товариства    з    обмеженою
відповідальністю офтальмологічна лабораторія-клініка "Ю Ес ОПТИКС"
     Україна, 03680, м. Київ, пр. Ак.Глушкова, 42/2
     Тел.: 526-70-44, факс: 526-64-68
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"Транс-контакт"
     105264, м.  Москва,  вул.  9-а Паркова,  буд. 37/51, корп. 1,
Російська Федерація
 
     10. Системи  для  переливання крові з трансфузійних мішків та
флаконів  Sangofix(R)  B,   Sangofix(R)   ES,   Sangofix(R)   Air,
Sangopur(R)
     Заявник: B.Braun Melsungen AG
     Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
     Виробник: В.Braun Melsungen AG (Germany) на  заводах  B.Braun
Medical  S.A.S.  (France),  B.Braun  Medical Industries Sdn.  Bhd.
(Malaysia)
     Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen;
     13, rue CroixComtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou;
     Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang
 
     11. Установка  багатофункціональна  лазерна терапевтична ТУ У
21513212.007-99
     Заявник: Закрите  акціонерне  товариство Iнститут екологічних
та медичних систем
     Україна, м. Київ, вул. Північна, 3
     Тел.: 411-28-95
     Виробник: Закрите  акціонерне товариство Iнститут екологічних
та   медичних   систем,   розробник:   Товариство   з    обмеженою
відповідальністю  "Американський  інститут  науки,  технологій  та
інжинірингу"
     Україна, 04214, м. Київ, вул. Північна, 3;
     04201, м. Київ, вул. Полярна, 8-е, к. 133
     Тел.: 411-28-95
 
     12. Марля медична ГОСТ 9412-93
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД-ТЕКС"
     Україна, 62503,    Харківська    обл.,    Вовчанський    р-н,
м. Вовчанськ, вул. Червоноармійська, 24
     Тел.: (05741) 4-25-93
     Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД-ТЕКС"
     Україна, 62503,    Харківська    обл.,    Вовчанський    р-н,
м. Вовчанськ, вул. Червоноармійська, 24
 
     13. Вимірювачі артеріального тиску  моделей  EW3004,  EW3036,
EW3106, EW3122, EW3152 торгової марки "Panasonic"
     Заявник: Matsushita Electric Industrial Co., Ltd
     3-2, Twin  21,  National  Tower  Building,  2-1-61,  Shiromi,
Chuo-ku, Osaka 540-6255, Japan
     Виробник: Matsushita Electric Works, Ltd.
     на заводі Panasonic Electric Works (Beijing) Co., Ltd.
     33 Okamachi, Hikone-shi, Shiga-ken, 522-8520, Japan;
     1# Tong Ji  North  Road,  Beijing  Economic  &  Technological
Development Zone, Beijing, 100176, China
 
     14. Аналізатор автоматичний Humalyte
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДIАВЕРIТАС"
     Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
     Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua
     Виробник: HUMAN  Gesellschaft  fur Biochemica und Diagnostica
mbH
     Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
     Tel.: 44(0)-17-87-880-022, fax: 44 (0)-17-87-880-038, E-mail:
human@human.de
 
     15. Набори  хімічних  реактивів  та  реагентів до аналізатора
Humalyte
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДIАВЕРIТАС"
     Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
     Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua
     Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica  und  Diagnostica
mbH
     Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
     Tel.: 44(0)-17-87-880-022,  fax: 44(0)-17-87-880-038, e-mail:
human@human.de
 
     16. Тести Humatex для визначення факторів запальних процесів
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДIАВЕРIТАС"
     Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
     Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua
     Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica  und  Diagnostica
mbH
     Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
     Tel.: 44(0)-17-87-880-022,  fax: 44(0)-17-87-880-038, e-mail:
human@human.de
 
     17. Тест-системи імуноферментні  для  кількісного  визначення
гормонів
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДIАВЕРIТАС"
     Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
     Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua
     Виробник: HUMAN  Gesellschaft  fur Biochemica und Diagnostica
mbH
     Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
     Tel.: 44(0)-17-87-880-022,  fax: 44(0)-17-87-880-038, e-mail:
human@human.de
 
     18. Підгузники  для  дорослих  Euron  Form Extra,  Euron Form
Super, Euron Form Super Plus, пелюшки гігієнічні Euron Soft Super
     Заявник: Товариство      з     обмеженою     відповідальністю
виробничо-комерційна фірма "АЛЕКС КОМ ЛТД"
     Україна, 0316, м. Київ, вул. Генерала Наумова, буд. 23-б
     Тел.: 247-41-65
     Виробник: Ontex N.V.
     Genthof 5, В-9255 Buggenhout, BELGIUM
     Tel.: 103252-39-94-99,    fax:    103252-33-07-84,    e-mail:
ontex@ontex.be
 
     19. Системи  нагляду  за  станом  пацієнта  серії   INFINITY:
INFINITY Vista,  INFINITY Vista XL; INFINITY Gamma, INFINITY Gamma
XL,  INFINITY  Gamma  XXL;  INFINITY  Delta,  INFINITY  Delta  XL;
INFINITY  Kappa,  Kappa  XL;  INFINITY  Central Station;  INFINITY
Explorer
     Заявник: Приватне підприємство "Медичні продукти та системи"
     Україна, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 28/2, н. п. 43
     Тел.: 496-26-64, e-mail: mps@viaduk.net
     Виробник: Draeger Medical Systems, Inc. (USA)
     для Draeger Medical AG & Co. KG (Germany)
     16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA;
     Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
 
     20. Електроміографи Neuropack
     Заявник: Товариство     з     обмеженою      відповідальністю
"ICC Україна"
     Україна, м. Київ, бул. Т.Шевченка, 36, оф. 7
     Тел.: 235-65-65, факс: 235-01-95
     Виробник: NIHON KOHDEN CORPORATION (Japan),
     NIHON KOHDEN EUROPE GMBH (Germany)
     31-4 Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan;
     Raiffeisenstrasse 10, D-61191 Rosbach v.d.H, Germany
 
     21. Тест-смуги  для  діагностики  овуляції  LH ovulation test
sheet,  Тест-смуги для діагностики вагітності hCG  pregnancy  test
sheet
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕСПРО"
     Україна, 01026, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 "А"
     Тел.: 201-01-90, факс: 201-01-95, e-mail: diagnostics@ukr.net
     Виробник: W.H.P.M. Inc. (USA),
     W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd. (China)
     9662 Telstar Avenue, El Monte, CA 91731, USA;
     806 Taihong Mansion Chongwai Street 44,  Chaongwen,  District
Beijing 100062, China
 
     22. Системи    нейродіагностичні    Nicolet:   Endeavor   CR,
NicoletOne cEEG, NicoletOne nEEG, NicoletOne LTM, NicoletOne vEEG,
NicoletOne  Monitor,  VikingQuest,  VikingSelect Neurodiagnostical
systems Nicolet:  Endeavor CR,  NicoletOne cEEG,  NicoletOne nEEG,
NicoletOne LTM,  NicoletOne vEEG, NicoletOne Monitor, VikingQuest,
VikingSelect
     Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"
     Україна, 03186, м. Київ, вул. Антонова, 5, оф. 710
     Тел.: 248-96-51,     факс:     248     98     96,     e-mail:
nikitin@paramed.kiev.ua
     Виробник: Viasys  Healthcare  Inc.,  Viasys  NeuroCare Group,
Viasys NeuroCare Inc.; VIASYS
     Healthcare Inc., Nicolet Vascular Division; VIASYS Healthcare
Inc., Nicolet Biomedical Division;
     VIASYS HealtheCare Inc., Grason-Stadler Division (GSI)
     5225 Verona Road Madison,  Wl 53711  USA;  5225  Verona  Road
Madison, Wl 53711 USA;
     5225 Verona Road Madison,  Wl 53711  USA;  5225  Verona  Road
Madison, Wl 53711 USA;
     5225 Verona Road Madison,  Wl 53711  USA;  5225  Verona  Road
Madison, Wl 53711 USA
 
     23. Банки полімерні пневматичні масажні БППМ, Банки полімерні
пневматичні протицелюлітні масажні БППц-"ПРА"
     Заявник: ТОВ "ЕЛВIТРЕЙД"
     Україна, 49080,  м.  Дніпропетровськ, вул. Замполіта Беляєва,
буд. 10, кв. 152
     Тел.: 8-050-362-22-78
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "ПОЛИКОНД"
     390027, Рязанська обл.,  м.  Рязань,  вул.  Нова,  буд. 51-б,
Російська Федерація
 
     24. Смужка  імунохроматографічна для виявлення бензодіазепіну
в сечі "IХА - БЕНЗОДIАЗЕПIН - ФАКТОР"
     Полоска иммунохроматографическая для выявления бензодиазепина
в моче "ИХА - БЕНЗОДИАЗЕПИН - ФАКТОР"
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
     Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"ФАКТОР-МЕД"
     109052, м.   Москва,   вул.   Газгольдерна,   6-а,  Російська
Федерація
     Тел.: (095) 956-75-85
 
     25. Смужка  для  імунохроматографічного  виявлення  кокаїну в
сечі "IХА - КОКАЇН - ФАКТОР"
     Полоска для  иммунохроматографического  выявления  кокаина  в
моче "ИХА - КОКАИН - ФАКТОР"
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
     Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"ФАКТОР-МЕД"
     109052, м.   Москва,   вул.   Газгольдерна,   6-а,  Російська
Федерація
     Тел.: (095) 956-75-85
 
     26. Смужка  для імунотографічного виявлення амфетаміну в сечі
"IХА - АМФЕТАМIН - ФАКТОР"
     Полоска для  иммунотографического выявления амфетамина в моче
"ИХА - АМФЕТАМИН - ФАКТОР"
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
     Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"ФАКТОР-МЕД"
     109052, м.   Москва,   вул.   Газгольдерна,   6-а,  Російська
Федерація
     Тел.: (095) 956-75-85
 
     27. Смужка  імунохроматографічна для виявлення морфіну в сечі
"IХА - МОРФIН - ФАКТОР"
     Полоска иммунохроматографическая для выявления морфина в моче
"ИХА - МОРФИН - ФАКТОР"
     Заявник: ТОВ "Фактор-Мед"
     Україна, 01042 м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"ФАКТОР-МЕД"
     109052, м.   Москва,   вул.   Газгольдерна,   6-а,  Російська
Федерація
     Тел.: (095) 956-75-85
 
     28. Набір   смужок   імунохроматографічних   для  одночасного
виявлення морфіну,  маріхуани,  кокаїну та  метамфетаміну  в  сечі
"IХА - 4 - МУЛЬТI - ФАКТОР"
     Набор полосок  иммунохроматографических  для   одновременного
выявления  морфина,  марихуаны,  кокаина  и  метамфетамина  в моче
"ИХА-4-МУЛЬТИ-ФАКТОР"
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
     Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"ФАКТОР-МЕД"
     109052, м.   Москва,   вул.   Газгольдерна,   6-а,  Російська
Федерація
     Тел.: (095) 956-75-85
 
     29. Набір   смужок   імунохроматографічних   для  одночасного
виявлення морфіну,  маріхуани,  кокаїну, амфетаміну, метамфетаміну
та бензодіазепіну в сечі "IХА - 6 - МУЛЬТI - ФАКТОР"
     Набор полосок  иммунохроматографических  для   одновременного
выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и
бензодиазепина в моче "ИХА - 6 - МУЛЬТИ-ФАКТОР"
     Заявник: ТОВ "Фактор-Мед"
     Україна, 01042 м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"ФАКТОР-МЕД"
     109052, м.   Москва,   вул.   Газгольдерна,   6-а,  Російська
Федерація
     Тел.: (095) 956-75-85
 
     30. Шприци  ін'єкційні  одноразового  застосування  з голками
IГАР
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "IГАР"
     Україна, м. Київ, вул. Iнститутська, 25
     Тел.: (044)     248-88-10,     факс:    249-34-49,    e-mail:
info@medic.kiev.ua
     Виробник: SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
     Shanchuan Road,  88,  Zichuan District,  Zibo City,  Shandong
Province, China
 
     31. Пластирі медичні:  ЛЕОТРАНС,  ЛЕОДЕРМ, ЛЕОПЛАСТ, ЛЕОПЛАСТ
білий, ЛЕОСАН, ЛЕОСТРЕЙЧ, ЛЕО-АЙД
     Заявник: Приватне    підприємство    "Багатопрофільна   фірма
"Леон-Фарм"
     Україна, 65111, Україна м. Одеса, вул. Генерала Бочарова, 36,
кв. 30
     Виробник: YUEQING 3H MEDICAL PRODUKTS Co., Ltd.
     Shahu industrial park,  Liushi,  Yueqing,  Zhejiang province,
China
 
     32. Протези    кровоносних   судин   з   політетрафторетилену
"Экофлон"
     Заявник: ТОВ медичний центр "ЕНДОМЕД"
     Україна, 03680, м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30
     Тел.: (044) 455-48-47, e-mail: endomed@visti.com
     Виробник: Закрите акціонерне товариство НВП "ЭКОФЛОН"
     191014, м.  Санкт-Петербург,  Саперний пров.,  14,  Російська
Федерація
 
     33. Набір для венепункції Venofix(R) A
     Заявник: B.Braun Melsungen AG
     Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
     Виробник: B.Braun Melsungen AG (Germany)
     на заводі: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia)
     Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen;
     Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang
 
     34. Механічні серцеві клапани (моделі ATS standard і AP)
     Заявник: ТОВ "Медітрейд"
     Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7-а
     Тел.: 572-81-87
     Виробник: ATS Medical, Inc.,
     3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA
 
     35. Вата  медична  гігроскопічна:  бавовняна  BELLA  Cotton і
бавовняно-віскозна BELLA,  вата медична  гігроскопічна:  бавовняна
MATOPAT і бавовняно-віскозна MATOPAT
     Заявник: Товариство     з     обмеженою      відповідальністю
"Белла-Трейд"
     Україна, 07541,     Київська     обл.,      м.      Березань,
вул. Комсомольська, 15-а
     Тел.: 492-04-35
     Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла"
     140300, Росія,    Московська     обл.,     м.     Єгорьєвськ,
вул. Промислова, 9, Російська Федерація
 
     36. Прокладки  гігієнічні  тонкі щоденні:  Discreet Deo Plus,
Discreet Normal Plus, Discreet Multiform
     Заявник: Товариство  з обмеженою відповідальністю з іноземною
інвестицією "Проктер енд Гембл Україна"
     Україна, 01030, м. Київ, вул. Б.Хмельницького, 52
     Тел.: (044) 490-09-00, факс: (044) 490-02-02
     Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG
     Procter & Gamble-Strasse.1, 74564 Crailsheim, Germany
 
     37. Прокладки  жіночі  поглинаючі  багатошарові  з  фіксуючим
клейовим шаром "Белла" (Bella): Bella Normal, Bella Classic, Bella
Nova, Bella Nova Classic
     Заявник: Товариство      з     обмеженою     відповідальністю
"Белла-Трейд"
     Україна, 07541,      Київська      обл.,     м.     Березань,
вул. Комсомольська, 15-а
     Тел.: 492-04-35
     Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла"
     140300, Росія,     Московська     обл.,     м.    Єгорьєвськ,
вул. Промислова, 9, Російська Федерація
 
     38. Тестовий набір для визначення коліформних бактерій у воді
Colilert-18
     Заявник: ТОВ "Симедіка УА"
     Україна, м. Київ, вул. Артема, 79
     Тел. 451-88-61
     Виробник: Idexx Laboratories, Inc.
     One Idexx Drive, Westbrook, Maine 04092, USA
 
     39. Оксигенатор капілярний CAPIOX RX15 з твердим резервуаром
     Заявник: Медичне  спільне  підприємство  у формі товариства з
обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"
     Україна, Одеська     обл.,     м.     Білгород-Дністровський,
вул. Маяковського, 57
     Тел.: (048) 743-37-01,  факс: (04849) 315-81, e-mail: gambro_
ua@mail.kar.net
     Виробник: TERUMO CORPORATION
     44-1, 2-chome Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
 
     40. Ортопедичні    вертикалізатори:    ACTIVALL,    PARAPION,
PARAMOBIL,  PONY,  CAT,  REHASUV,  CAMEL Orthopedic verticalizers:
ACTIVALL, PARAPION, PARAMOBIL, PONY, CAT, REHASUV, CAMEL
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медилайн"
     Україна, 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г
     Тел.: (044) 461-35-10, e-mail: mediline@svitonline.com
     Виробник: Akces-MED Sp.zo.о.
     35-615 Rzeszow, ul. Leszka Czamego, 3, Poland
 
     41. Термоциклери Gradient Palm-Cycler
     Заявник: Представництво "ООО "ИнтерЛабСервис"
     Україна, 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5
     Виробник: Corbett Research Pty Limited
     1/14 Hilly Street Mortlake NSW 2137, Australia
 
     42. Стоматологічні  цементи  та  матеріали для пломбування та
реконструювання зубів PENTRON
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТАУМ"
     Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
     Тел.: 2291255, факс: 2291255, e-mail: dentaum@ln.ua
     Виробник: PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES
     53 North  Plains  Industrial Road Wallingford,  CT USA 06492,
USA
 
     43. Матеріали відбиткові стоматологічні PENTRON
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТАУМ"
     Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
     Тел.: 2291255, факс: 2291255, e-mail: dentaum@ln.ua
     Виробник: PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES LLC
     53 North Plains Industrial Road, Wallingford, CT 06492, USA
 
     44. Компрес гірчично-лляний ТУ У 24.4-31365875-003-2002
     Заявник: Закрите акціонерне товариство "Англійсько-українське
підприємство Сарепта-Медіпласт"
     Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Поліграфічна, 18
     Тел.: (062) 305-70-01
     Виробник: Закрите            акціонерне            товариство
"Англійсько-українське підприємство Сарепта-Медіпласт"
     Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Поліграфічна, 18
     Тел.: (062) 305-70-01
 
     45. Прокладки жіночі гігієнічні ТУ У 21.2-24438876-001:2006
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОНIКС"
     Україна, 49021, м. Дніпропетровськ, вул. Тернова, 3-б
     Тел.: 32-08-51
     Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОНIКС"
     Україна, 49021, м. Дніпропетровськ, вул. Тернова, 3-б
 
     46. Комплекс      діагностичний      "CARDIO"      ТУ       У
33.1-14330333.001-2001
     Заявник: Спільне українсько-німецьке товариство, ТОВ "МIДА"
     Україна, 01042, м. Київ, вул. Тургенівська, 64/68
     Тел.: 268-24-00, факс: 268-35-20
     Виробник: Спільне  українсько-німецьке Товариство з обмеженою
відповідальністю "МIДА"
     Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 11
 
     47. Сканер   ультразвуковий   діагностичний  Hitachi  EUB-525
Ultrasound Diagnostic Scanner Hitachi EUB-525
     Заявник: Представництво "МЕДРОМ С.А."
     Україна, 03148,  м.  Київ,  вул.  Ак.Корольова,  2-а,  к. 188
(офіс: вул. Сім'ї Сосніних, 3, оф. 501)
     Тел.: 390-71-24, факс: 390-71-25
     Виробник: Hitachi Medical Corporation
     1-1-14, Uchi-Kanda, Chiyoda-Ku, J 101-0047 Tokyo, Japan
 
     48. Матеріал   стоматологічний   реставраційний   композитний
хімічного затвердження Alpha-dent
     Заявник: ТОВ ТПФ Iнфолайн
     Україна, Київ-39, пр. 40-Річчя Жовтня, 46-а
     Тел.: 264-70-92; 265-31-89
     Виробник: Dental Technologies, Inc.
     6901 North Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
 
     49. Апарати для ультразвукової терапії УЗТ-13.07Ф "Стриж-1МТ"
ТУ У 33.1-14309866-002-2001
     Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Завод "КВАНТ"
     Україна, 03022, м. Київ, вул. Трутенка, 2
     Тел.: 257-00-09, факс: 257-03-87
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Завод "КВАНТ"
     Україна, 03022, м. Київ, вул. Трутенка, 2
     Тел.: 257-00-09, факс: 257-03-87
 
     50. Шприц-ручка  інсулінова  "Wosulin Pen" 3,0 AN 0736EA000 в
комплекті з трьома голками,  шприц-ручка інсулінова "Wosulin  Pen"
3,0 AN 0762EA000 в комплекті з трьома голками
     Заявник: Представництво "Вокхард Лімітед"
     Україна, 02068, м. Київ, вул. Ахматової, 13, оф. 1
     Виробник: Owen Mumford Ltd
     Brook Hill Woodstock Oxfordshire OX20 1TU, England
 
     51. Аналізатор газів крові EasyBloodGas
     Заявник: ТОВ "БіоМедIнвест"
     Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
     Тел.: 216-32-04
     Виробник: Medica Corporation
     5, Oak Park Drive.  Bedford,  MA 01730.  USA.;  14,  DeAngelo
Drive. Bedford MA01730, USA
 
     52. Засоби  закупорки  полімерні  для лікарських засобів ТУ У
26.1 -19046619-008:2007
     Заявник: Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"
     Україна, Одеська   обл.,   м.   Білгород-Дністровський   р-н,
с. Салгани, вул. Шабська, 1-б
     Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07
     Виробник: Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"
     Україна, Одеська   обл.,   м.   Білгород-Дністровський   р-н,
с. Салгани, вул. Шабська, 1-б
     Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07
 
     53. Контейнери,  банки,  флакони для медичних  препаратів  та
лікарських засобів ТУ У 26.1-19046619-007:2007
     Заявник: Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"
     Україна, Одеська   обл.,   м.   Білгород-Дністровський   р-н,
с. Салгани, вул. Шабська, 1-б
     Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07
     Виробник: Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"
     Україна, Одеська   обл.,   м.   Білгород-Дністровський   р-н,
с. Салгани, вул. Шабська, 1-б
     Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07
 
     54. Вимірювачі артеріального тиску CITIZEN
     Заявник: Товариство з обмеженою діяльністю "Лучисте"
     Україна, 02232, м. Київ, вул. Бальзака, 77, кв. 443
     Тел.: 495-21-45,       факс:        495-21-45,        e-mail:
lepta@foxtrot.kiev.ua
     Виробник: CITIZEN SYSTEMS  (H.K.)  LIMITED  (HONG  KONG)  для
компанії:  CITIZEN SYSTEMS JAPAN Co.,  LTD, JAPAN 62 Hung To Road,
HONG KONG
 
     55. Термометри CITIZEN
     Заявник: Товариство з обмеженою діяльністю "Лучисте"
     Україна, 02232, м. Київ, вул. Бальзака, 77, кв. 443
     Тел.: 495-21-45,               факс:               495-21-45,
e-mail:-lepta@foxtrot.kiev.ua
     Виробник: CITIZEN SYSTEMS (H.K.) LIMITED
     для компанії: CITIZEN SYSTEMS JAPAN Co., LTD JAPAN
     62 Hung To Road, Wong Kong
 
     56. Пробки гумові медичні для укупорювання скляних флаконів і
пляшок  для  крові,  кровозамінників  і   інших   ін'єкційних   та
інфузійних лікарських засобів із гуми
     Заявник: ТОВ "Буй"
     Україна, 19604,  Черкаська область,  Черкаський р-н,  Червона
Слобода, вул. Лозова, 6,
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
науково-виробнича фірма "Сакта"
     141069, Московська область,  м. Корольов, мкр. Первомайський,
вул. Советская, 27, Російська Федерація
 
     57. Пристрій для введення гормону росту людини: Багаторазовий
ін'єктор Генотропін Пен 5.3
     Multi-dose device Genotropin Pen 5.3
     Заявник: Ypsomed AG (Switzerland)
     для Pfizer Manufacturing Belgium N.V. (Belgium)
     Brunnmattstrasse 6,  CH-3401,  Burgdorf;  Rijksweg  12,  2870
Puurs
     Виробник: Ypsomed AG (Switzerland)
     для Pfizer Manufacturing Belgium N.V. (Belgium)
     Brunnmattstrasse 6,  Postfach CH-3401 Burgdorf;  Rijksweg 12,
2870 Puurs
 
     58. Прокладки жіночі гігієнічні:  Bella  Medica  Panty  Ultra
comfort,  Bella Medica Panty Ultra Maxi comfort, Bella Panty Ultra
Trendy,  Bella Panty Ultra comfort Trendy,  Bella Panty Ultra maxi
Trendy,  Bella Panty Ultra maxi comfort Trendy,  Bella Panty Ultra
deo Trendy
     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
     Україна, 07541,     Київська     обл.,      м.      Березань,
вул. Комсомольська, 15-а
     Тел.: 492-04-35
     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A.
     87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland.
 
 Голова Ради                                      Ю.Б.Константінов
 
 Вчений секретар Ради                                    О.М.Сагун
 
 
                                      Додаток 2
                                      до наказу Державної служби
                                      21.11.2006  N 666
 
 
                             ПЕРЕЛIК
                  відмов в державній реєстрації
                         медичних виробів
 
 
     1. Рукавички  хірургічні латексні,  стерильні PRIMUS:  PRIMUS
PF, PRIMUS 50, PRIMUS Мікро
     Заявник: ТОВ "Сіместа ВААЛ"
     м. Одеса, вул. Мельницька 20-а
     Виробник: PRIMUS GLOVES (P) Limited (Iндія)
     Plot N 14-a,  Cochin Special Zone, Kakkanad, Cochin - 682037,
Kerala.
 
 Голова Ради                                      Ю.Б.Константінов
 
 Вчений секретар Ради                                    О.М.Сагун








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка