Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АНАЛЬГІН

               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     13.01.2005  N 141/07-22
 
 
        ( Припис відкликано на підставі Рішення Державної
           інспекції з контролю якості лікарських засобів
          N 1132/12-16 ( v1132485-05 ) від 05.04.2005 )
 
 
     На підставі  встановлення   факту   невідповідності   вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
N Р/97/372/10  препарату  за  показником  "Опис"  (таблетки  мають
вищерблені  краї  та бурі плями на поверхні) та у відповідності до
ст.  15,  ст.  21    Закону    України   "Про   лікарські  засоби"
( 123/96-ВР ),  п.  п.  3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та
вилучення  з  обігу  лікарських  засобів  на  території   України,
затвердженого    наказом  МОЗ  України  від  12.12.2001  за  N 497
( z1091-01 ),  зареєстрованого Міністерством юстиції  України  від
28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ
від 08.07.2004 за N 348 ( z0917-04 ),  і  Інструкції  про  порядок
контролю  якості  лікарських засобів під час оптової та роздрібної
торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436
(  z0107-02  ),  зареєстрованої  Міністерством юстиції України від
05.02.2002  за  N   107/6395,   ТИМЧАСОВО   ЗАБОРОНЯЮ   реалізацію
(торгівлю),   зберігання   та   застосування   лікарського  засобу
АНАЛЬГІН,  таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках N 10
серії   1300804   виробництва  ОВХФП  "Біостимулятор",  м.  Одеса,
Україна.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського  засобу  АНАЛЬГІН,  таблетки  по  0,5  г  у  контурних
чарункових  упаковках  N  10  серії  1300804   виробництва   ОВХФП
"Біостимулятор", м. Одеса, Україна.
     При виявленні  зразків цього лікарського засобу вжити заходів
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  наявності вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
інспекції за місцем розташування.
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинному законодавству України.








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка