Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Йоду розчин спиртовий

               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     22.10.2004  N 3601/07-19
 
 
     На підставі   встановлення   факту   невідповідності  вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
N  П.05.03/06689  препарату  за  показником "Кількісне визначення"
(вміст калію йодиду завищений) та у відповідності до ст.  15,  ст.
21 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), п. 2.3, п.
3.1.1  "Порядку  заборони  (зупинення)  та   вилучення   з   обігу
лікарських  засобів  на території України",  затвердженого наказом
МОЗ України від 12.12.01 за N 497 (  z1091-01  ),  зареєстрованого
Міністерством  юстиції  України  від  28.12.01  за  N  1091/6282 і
"Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі", затвердженого наказом МОЗ України
від 30.10.01 за N 436 ( z0107-02 ),  зареєстрованого Міністерством
юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395,
 
     забороняю реалізацію  (торгівлю),  зберігання та застосування
лікарського  засобу  Йоду  розчин   спиртовий   5%,   розчин   для
зовнішнього застосування,  спиртовий 5%  у флаконах по 10 мл серії
200704 виробництва ЗАТ "Фармацевтична  фабрика",  м.  Сімферополь,
Україна.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського   засобу   Йоду   розчин   спиртовий  5%,  розчин  для
зовнішнього застосування,  спиртовий 5%  у флаконах по 10 мл серії
200704  виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика",  м.  Сімферополь,
Україна.
     При виявленні  зразків  цього лікарського засобу вжити заходи
щодо  вилучення  його  з  обігу  шляхом  знищення  або  повернення
постачальнику (виробнику).
     Суб'єкту господарської діяльності,  при  наявності  вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті  заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо  запобігання
придбанню,   реалізації   та   застосуванню   лікарського  засобу,
наведеного в приписі.
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
     Невиконання припису  тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка