Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів Ессенціалє Форте Н

              ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                 ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     01.11.2004  N 3760/07-16
 
 
     У відповідності   до   ст.   15,   ст.   21   Закону  України
"Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ),  п.  3.1.5 "Порядку заборони
(зупинення)  та  вилучення з обігу лікарських засобів на території
України",  затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497
( z1091-01  )  і  зареєстрованого  Міністерством  юстиції  України
від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами,  які  затверджені  наказом
МОЗ від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ) та на підставі встановлення
факту фальсифікації лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ Н, капсули
N  ЗО серії 32671 від 04.2003 з маркуванням виробника А.Nattermann
& СіЕ GmbН, Німеччина,
 
     забороняю реалізацію (торгівлю),  зберігання та  застосування
лікарського  засобу  ЕССЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ Н,  капсули N ЗО серії 32671
від 04.2003 з  маркуванням  виробника  А.Nattermann  &  СіЕ  GmbН,
Німеччина, який має ознаки фальсифікації за показниками:
     - Діаметр (занижений);
     - Ідентифікація    (якісна    реакція    на    оксид   заліза
не відтворюється);
     - Упаковка  (в  серединній  перфорації на блістері 3 коротких
прорізи чередуються з одним довгим,  при  освітленні  в  УФ-світлі
ПВХ-плівка блістера  дає  яскраву  люмінісценцію,  а капсули мають
яскраво-бурий колір).
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання   та   застосування   лікарських   засобів,
в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ Н,  капсули N ЗО  серії  32671
від  04.2003  з  маркуванням  виробника  А.Nattermann  & СіЕ GmbН,
Німеччина,  з вищеописаними ознаками фальсифікації і вжити  заходи
щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.
     Повідомити державну інспекцію з  контролю  якості  лікарських
засобів  за  місцем  розташування  про вжиті заходи щодо виконання
припису.  При  наступних  поставках  лікарського  засобу   суб'єкт
господарювання  повинен  вжити заходів щодо запобігання придбанню,
реалізації та   застосуванню   лікарського   засобу,    наведеного
в приписі.
     Контроль за виконанням припису здійснюють державні  інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинному законодавству - України.








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.68338
EUR29.76797
RUB0.41109
PLN6.92311
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка