Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕСПОЛ

     ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
 
                           П Р И П И С
 
                     09.12.2008  N 6219/07-25
 
 
     На підставі  встановлення   факту   невідповідності   вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
П.05.03/06544 препарату за показником "Маркування"  (на  вторинній
упаковці  одного  з  двох  зразків  термін  придатності  нанесений
частково,  а саме - відсутній рік) та у відповідності  до  ст.  15
Закону  України  "Про  лікарські засоби" ( 123/96-ВР ),  пп.  3.1,
4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських
засобів  на  території України,  затвердженого наказом МОЗ України
від  12.12.2001  р.  за  N  497  (  z1091-01  ),   зареєстрованого
Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі
змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р.  за  N  348
( z0917-04 ),  і Iнструкції про порядок контролю якості лікарських
засобів під  час  оптової  та  роздрібної  торгівлі,  затвердженої
наказом  МОЗ  України  від  30.10.2001  р.  за N 436 ( z0107-02 ),
зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р.  за
N   107/6395,   ТИМЧАСОВО   ЗАБОРОНЯЮ   реалізацію  (торгівлю)  та
застосування  лікарського  засобу  ЕСПОЛ,  мазь  для   зовнішнього
застосування по 30 г у тубах,  серії 070408,  виробництва ВАТ "ХФЗ
"Червона Зірка",  Україна, до окремого рішення Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу ЕСПОЛ,  мазь для  зовнішнього  застосування  по
30 г у тубах,  серії 070408, виробництва ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка",
Україна.
 
     При виявленні зразків цього лікарського засобу  вжити  заходи
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  виявленні вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинного законодавства України.
 
 Голова ліквідаційної комісії -
 заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                             А.Д.Захараш








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.68338
EUR29.76797
RUB0.41109
PLN6.92311
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка