Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В1)

     ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
 
                           П Р И П И С
 
                     09.12.2008  N 6217/07-25
 
 
     На підставі  встановлення   факту   невідповідності   вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
N  П.11.02/05571  препарату   за   показником   АНД   "Колірність"
(забарвлення препарату перевищує еталон GY7) та у відповідності до
ст. 15 Закону  України  "Про  лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  ),
п.п. 3.1.1.,  4.1.2.  "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських  засобів  на  території  України",  затвердженого
наказом  МОЗ  України  від  12.12.2001  р.  за N 497 ( z1091-01 ),
зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за
N 1091/6282   зі   змінами,   які   затверджені  наказом  МОЗ  від
08.07.2004 р.  за N 348 ( z0917-04 ),  і "Iнструкції  про  порядок
контролю  якості  лікарських засобів під час оптової та роздрібної
торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001  р.  за
N 436  ( z0107-02 ),  зареєстрованої Міністерством юстиції України
від 05.02.2002 р.  за N 107/6395,  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ  реалізацію
(торгівлю)  та  застосування  лікарського  засобу  ТIАМIНУ  ХЛОРИД
(ВIТАМIН В1),  розчин для ін'єкцій 5%  по 1 мл  в  ампулах  N  10,
серії 154092007  виробництва  ДП  "Львівдіалік"  ДАК "Укрмедпром",
Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського  засобу  ТIАМIНУ  ХЛОРИД  (ВIТАМIН  В1),  розчин   для
ін'єкцій 5%  по  1 мл в ампулах N 10,  серії 154092007 виробництва
ДП "Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром", Україна.
 
     При виявленні зразків цього лікарського засобу  вжити  заходи
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  виявленні вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинного законодавства України.
 
 Голова ліквідаційної комісії -
 заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                             А.Д.Захараш








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.47478
EUR29.61734
RUB0.40976
PLN6.89192
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка