Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу КОНТРИКАЛ(R)

     ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
 
                           П Р И П И С
 
                     29.01.2009  N 421/08-08
 
 
     На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні
лікарського засобу КОНТРИКАЛ(R) 10000,  порошок ліофілізований для
приготування розчину для ін'єкцій по 10000 АтрОд у флаконах N 10 у
комплекті  з  розчинником  по  2  мл  в ампулах N 10 серії 8А645А,
виробництва "АВД.  фарма ГмбХ & Co.  KG",  Німеччина (реєстраційне
посвідчення  UA/1255/01/01)  та  у відповідності до ст.  15 Закону
України "Про  лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  ),  Положення  про
Державну   інспекцію   з   контролю   якості  лікарських  засобів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
за N 1121 ( 1121-2008-п ),  п.  3.1.3 Порядку заборони (зупинення)
та вилучення з обігу  лікарських  засобів  на  території  України,
затвердженого   наказом   МОЗ  України  від  12.12.2001  за  N 497
( z1091-01 ),  зареєстрованого Міністерством юстиції  України  від
28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ
від 08.07.2004 за N 348 ( z0917-04 ),  і  Iнструкції  про  порядок
контролю  якості  лікарських засобів під час оптової та роздрібної
торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436
(  z0107-02  ),  зареєстрованої  Міністерством юстиції України від
05.02.2002  за  N   107/6395,   ТИМЧАСОВО   ЗАБОРОНЯЮ   реалізацію
(торгівлю)  та застосування лікарського засобу КОНТРИКАЛ(R) 10000,
порошок ліофілізований для приготування розчину  для  ін'єкцій  по
10000  АтрОд  у  флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в
ампулах N 10 серії 8А645А, виробництва "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG",
Німеччина,  до  окремого  рішення  Державної  інспекції з контролю
якості лікарських засобів.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського засобу КОНТРИКАЛ(R) 10000,  порошок ліофілізований для
приготування розчину для ін'єкцій по 10000 АтрОд у флаконах N 10 у
комплекті  з  розчиником  по  2  мл  в  ампулах N 10 серії 8А645А,
виробництва "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG", Німеччина.
 
     При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити  заходів
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  виявленні вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинного законодавства України.
 
 В.о. Голови Державної
 інспекції з контролю якості
 лікарських засобів                                    А.Д.Захараш








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD27.01731
EUR30.59711
RUB0.41238
PLN7.0549
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка