Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про державну реєстрацію лікарських засобів


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З
 
 N 2 від 04.01.2001
     м. Київ
 
 vd20010104 vn2
 
            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 
           ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
             N 18 ( v0018282-01 ) від 18.01.2001 )
 
 
     Відповідно   до   Закону   України  "Про   лікарські  засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422   (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію     (перереєстрацію)    лікарського    засобу"
Н А К А З У Ю:
     1. Зареєструвати та внести до Державного  реєстру  лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
 
 Міністр                                           В.Ф. Москаленко
                                                 Додаток 1
                                          до  наказу  Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          04.01.2001 N 2
                             Перелік
         зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
         до державного реєстру лікарських засобів України
 
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |     Назва     |        Форма випуску         | Підприємство-виробник |  Країна  |    Реєстраційна   |
|п/п|  лікарського  |                              |                       |          |      процедура    |
|   |    засобу     |                              |                       |          |                   |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Ангідин        |пастилки N 8 х 2              |"Тетесепт Фарма ГмбХ"  |Німеччина |  реєстрація на 5  |
|   |(тетесепт      |                              |                       |          |       років       |
|   |пастилки для   |                              |                       |          |                   |
|   |горла форте)   |                              |                       |          |                   |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|2. |Грудний        |еліксир по 25 мл у флаконах   |ЗАТ Науково-виробничий |Україна,  |  перереєстрація у |
|   |еліксир        |                              | центр "Борщагівський  |м. Київ   |     зв'язку із    |
|   |               |                              |хіміко-фармацевтичний  |          |закінченням терміну|
|   |               |                              |        завод"         |          | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                       |          |    посвідчення    |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|3. |Еспумізан (R)  |капсули по 40 мг N 25, N 50,  |   "Берлін-Хемі АГ     |Німеччина |  перереєстрація у |
|   |               |N 100                         |   (менаріні груп)"    |          |     зв'язку із    |
|   |               |                              |                       |          |закінченням терміну|
|   |               |                              |                       |          | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                       |          |   посвідчення та  |
|   |               |                              |                       |          |     реєстрація    |
|   |               |                              |                       |          |додаткової упаковки|
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|4. |Зелений слон   |бальзам рідкий для            |   Фабрика східної     | В'єтнам  |  реєстрація на 5  |
|   |               |зовнішнього застосування по 5 |  медицини "Кон Вой"   |          |       років       |
|   |               |мл у флаконах N 1             |                       |          |                   |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|5. |Нафтизин       |субстанція по 25 кг, 50 кг у  |     ВАТ "Фармак"      |Україна,  |  реєстрація на 5  |
|   |("Loba         |мішках                        |                       |м. Київ   |       років       |
|   |Feinchimei",   |                              |                       |          |                   |
|   |Австрія)       |                              |                       |          |                   |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|6. |Нгуєн нян сам  |настоянка по 200 мл у         |      Центральна       | В'єтнам  |  реєстрація на 5  |
|   |               |флаконах N 1                  |фармацевтична фабрика  |          |       років       |
|   |               |                              |        26-ОРС         |          |                   |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|7. |Нітромінт      |таблетки ретард по 2.6 мг     | Фармацевтичний завод  |Угорщина  |  перереєстрація у |
|   |               |N 60                          |     "Егіс" А.Т.       |          |     зв'язку із    |
|   |               |                              |                       |          |закінченням терміну|
|   |               |                              |                       |          | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                       |          |    посвідчення    |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|8. |Нова фігура    |розчин для                    |  "Натурварен ОХГ Др.  |Німеччина |перереєстрація у   |
|   |краплі         |внутрішнього                  |     Петер Тайсс"      |          | зв'язку із        |
|   |Др. Тайсс      |застосування по               |                       |          |закінченням терміну|
|   |               |50 мл у флаконах              |                       |          | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                       |          |посвідчення та     |
|   |               |                              |                       |          |зміною назви       |
|   |               |                              |                       |          |препарату          |
|   |               |                              |                       |          |(уточнення         |
|   |               |                              |                       |          |процедури          |
|   |               |                              |                       |          |реєстрації)        | 
|( Позиція 8 в редакції Наказу МОЗ N 18 ( v0018282-01 ) від 18.01.2001 )                                  |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|9. |Пірацетам      |субстанція по 50 кг у         |     ВАТ "Фармак"      |Україна,  |  реєстрація на 5  |
|   |("Polpharma    |барабанах                     |                       |м. Київ   |       років       |
|   |SA", Польща)   |                              |                       |          |                   |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|10.|Празозинбене   |таблетки по 1 мг N 50, по 2   |    "Меркле ГмбХ"      |Німеччина |  перереєстрація у |
|   |(R)            |мг N 20, N 50                 |                       |          |     зв'язку із    |
|   |               |                              |                       |          |закінченням терміну|
|   |               |                              |                       |          | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                       |          |    посвідчення    |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|11.|Протафан (R) НМ|суспензія для ін'єкцій по 1.5 |  "Ново Нордіск" А/Т   |  Данія   |  перереєстрація у |
|   |Пенфіл (R) 1.5 |мл                            |                       |          |     зв'язку із    |
|   |мл, 100 МО/мл  |(100 МО/мл) у картриджах N 5  |                       |          |закінченням терміну|
|   |               |                              |                       |          | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                       |          |    посвідчення    |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|12.|Ревіт          |драже N 100                   |     Уманське ВАТ      |Україна,  |  перереєстрація у |
|   |               |                              |      "Вітаміни"       |м. Умань  |     зв'язку із    |
|   |               |                              |                       |          |закінченням терміну|
|   |               |                              |                       |          | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                       |          |    посвідчення    |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|13.|Сульфацил      |субстанція по 50 кг у         |     ВАТ "Фармак"      |Україна,  |  реєстрація на 5  |
|   |натрію         |барабанах                     |                       |м. Київ   |       років       |
|   |("Polpharma    |                              |                       |          |                   |
|   |SA", Польща)   |                              |                       |          |                   |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|14.|Таміфлю        |капсули по 75 мг N 10         |  "Ф.Хоффманн-Ля Рош   |Швейцарія |  реєстрація на 5  |
|   |               |                              |         Лтд"          |          |       років       |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|15.|Тріомбрин      |субстанція по 50 кг у мішках  |     ВАТ "Фармак"      |Україна,  |  реєстрація на 5  |
|   |("Justesa      |                              |                       |м. Київ   |       років       |
|   |Imagen SA",    |                              |                       |          |                   |
|   |іспанія)       |                              |                       |          |                   |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|16.|Фенобарбітал   |субстанція по 25 кг у         |     ВАТ "Фармак"      |Україна,  |    зміна назви    |
|   |("ICN Hungary  |барабанах                     |                       |М. Київ   |     виробника     |
|   |Company        |                              |                       |          |                   |
|   |Limited",      |                              |                       |          |                   |
|   |Венгрія)       |                              |                       |          |                   |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України              О.В.Стефанов








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.3682
EUR29.45856
RUB0.40797
PLN6.84589
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка