Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про державну реєстрацію лікарських засобів


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З
 
 N 18 від 18.01.2001
 
            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 
     Відповідно   до  Закону   України   "Про  лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну   реєстрацію   (перереєстрацію)    лікарського    засобу"
Н А К А З У Ю:
     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
     2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2).
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
 
 Міністр                                            В.Ф.Москаленко
                                                Додаток 1
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          18.01.2001 N 18
                             Перелік
       зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
          державного реєстру лікарських засобів України
 
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |     Назва      |        Форма випуску        | Підприємство-виробник |    Країна    |    Реєстраційна   |
|п/п|  лікарського   |                             |                       |              |      процедура    |
|   |    засобу      |                             |                       |              |                   |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Ампіциліну      |таблетки по 0,25 г N 10, N 24| ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка    |перереєстрація у   |
|   |тригідрат       |                             |                       | Білорусь     |    зв'язку із     |
|   |                |                             |                       |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |                       |              |дії реєстраційного |
|   |                |                             |                       |              |   посвідчення     |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|2. |Бензилпеніциліну|порошок для ін'єкцій по      | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка    |перереєстрація у   |
|   |натрієва        |1000 000 ОД у флаконах N 1   |                       | Білорусь     |   зв'язку із      |
|   |сіль            |                             |                       |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |                       |              |дії реєстраційного |
|   |                |                             |                       |              |    посвідчення    |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|3. |Бромгексин      |таблетки по 4 мг N 50, по 8  |    "Рівофарм С.А."    | Швейцарія    |   зміна назви     |
|   |                |мг N 20, N 50                |                       |              |    препарату      |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|4. |Вікасол         |таблетки по 0,015 г N 20 у   | ЗАТ Науково-виробничий| Україна,     |перереєстрація у   |
|   |                |контурних чарункових         |  центр "Борщагівський |  м. Київ     |   зв'язку із      |
|   |                |упаковках                    | хіміко-фармацевтичний |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |         завод"        |              |дії реєстраційного |
|   |                |                             |                       |              |   посвідчення     |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|5. |Вугілля         |таблетки по 0,25 г N 10 у    | ЗАТ Науково-виробничий| Україна,     |перереєстрація у   |
|   |активоване      |контурних безчарункових      |  центр "Борщагівський |  м. Київ     |    зв'язку із     |
|   |                |упаковках                    | хіміко-фармацевтичний |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |         завод"        |              |дії реєстраційного |
|   |                |                             |                       |              |    посвідчення    |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|6. |Гематоген       |плитки по 50 г у плівці      | ЗАТ Науково-виробничий| Україна,     |перереєстрація у   |
|   |                |                             |  центр "Борщагівський |  м. Київ     |    зв'язку із     |
|   |                |                             | хіміко-фармацевтичний |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |         завод"        |              | дії реєстраційного|
|   |                |                             |                       |              |    посвідчення    |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|7. |Гентаміцину     |розчин для ін'єкцій 4 % по 2 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка    |перереєстрація у   |
|   |сульфат         |мл в ампулах N 10            |                       | Білорусь     |    зв'язку із     |
|   |                |                             |                       |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |                       |              | дії реєстраційного|
|   |                |                             |                       |              |    посвідчення    |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|8. |Диклофенак      |таблетки у кишковорозчинній  |    "Рівофарм С.А."    | Швейцарія    |  зміна назви      |
|   |                |оболонці по 50 мг N 30,      |                       |              |    препарату      |
|   |                |таблетки ретард у            |                       |              |                   |
|   |                |кишковорозчинній оболонці по |                       |              |                   |
|   |                |100 мг N 20                  |                       |              |                   |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|9. |Доксициклін     |таблетки по 100 мг N 8       |    "Рівофарм С.А."    | Швейцарія    |  зміна назви      |
|   |                |                             |                       |              |   препарату       |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|10.|Кромозил        |краплі очні по 10 мл у       |    "Тубілюкс Фарма    |  Італія      | реєстрація на 5   |
|   |                |флаконах N 1                 |        С.п.А."        |              |      років        |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|11.|Лінкоміцину     |розчин для ін'єкцій 30 % по 2| ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка    | перереєстрація у  |
|   |гідрохлорид     |мл в ампулах N 10            |                       | Білорусь     |    зв'язку із     |
|   |                |                             |                       |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |                       |              |дії реєстраційного |
|   |                |                             |                       |              |   посвідчення     |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|12.|Люксоміцин      |мазь очна 0,3 % по 5 г у     |    "Тубілюкс Фарма    |  Італія      |реєстрація на 5    |
|   |                |тубах                        |        С.п.А."        |              |      років        |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|13.|Люксоміцин      |краплі очні 0,3 % по 5 мл у  |    "Тубілюкс Фарма    |  Італія      |реєстрація на 5    |
|   |                |флаконах N 1                 |        С.п.А."        |              |      років        |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|14.|Мадопар         |таблетки (200 мг/50 мг) N 100|   "Ф.Хоффманн-Ля Рош  | Швейцарія    |реєстрація на 5    |
|   |                |                             |          Лтд"         |              |      років        |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|15.|Максамін форте  |таблетки, вкриті цукровою    | "Англо-Френч Драгс енд|   Індія      | реєстрація на 5   |
|   |                |оболонкою, N 10,             |     Індастріз Лтд"    |              |      років        |
|   |                |N 10х10                      |                       |              |                   |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|16.|Ністатинова     |мазь (100 000 ОД/1 г) по 15  | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка    |перереєстрація у   |
|   |мазь            |г, 30 г у тубах; по 25 г у   |                       | Білорусь     |     зв'язку із    |
|   |                |банках                       |                       |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |                       |              | дії реєстраційного|
|   |                |                             |                       |              |    посвідчення    |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|17.|Ретинолу        |розчин олійний по 5 000 МО,  | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка    |   перереєстрація у|
|   |ацетат          |33 000 МО у капсулах N 10, N |                       | Білорусь     |      зв'язку із   |
|   |(вітамін а)     |25                           |                       |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |                       |              |дії реєстраційного |
|   |                |                             |                       |              |     посвідчення   |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|18.|Стрепсілс плюс  |спрей дозований по 20 мл у   |     "Бутс Хеалскеа    |Великобританія|  реєстрація на 5  |
|   |                |флаконах N 1                 |      Інтернешнл"      |              |        років      |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|19.|Тетрациклін     |таблетки, вкриті оболонкою,  | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка    |  перереєстрація у |
|   |                |по 0,1 г                     |                       | Білорусь     |     зв'язку із    |
|   |                |(100 000 ОД) N 10            |                       |              |закінченням терміну|
|   |                |                             |                       |              |дії реєстраційного |
|   |                |                             |                       |              |     посвідчення   |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|20.|Флуатон         |мазь очна 0,1 % по 5 г у     |    "Тубілюкс Фарма    |  Італія      |   реєстрація на 5 |
|   |                |тубах                        |        С.п.А."        |              |        років      |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|21.|Флуатон ПВС     |краплі очні 0,1 % по 5 мл у  |    "Тубілюкс Фарма    |  Італія      |   реєстрація на 5 |
|   |                |флаконах N 1                 |        С.п.А."        |              |        років      |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України              О.В.Стефанов
 
                                                 Додаток 2
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          18.01.2001 N 18
 
 Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення ( v0002282-01 )
 
--------------------------------------------------------------------------------------------------
|   NN    |    Назва   |  Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна  |Реєстраційна процедура  |
|   п/п   | лікарського|                |                     |         |                        |
|         |   засобу   |                |                     |         |                        |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
|Наказ МОЗ| Нова фігура|розчин для      |  "Натурварен ОХГ Др.|Німеччина|перереєстрація у зв'язку|
|N 2 від  | краплі     |внутрішнього    |     Петер Тайсс"    |         | із закінченням терміну |
|04.01.01;| Др. Тайсс  |застосування по |                     |         |   дії реєстраційного   |
|Поз. N 8 |            |50 мл у флаконах|                     |         |  посвідчення та зміною |
|         |            |                |                     |         |     назви препарату    |
|         |            |                |                     |         |  (уточнення процедури  |
|         |            |                |                     |         |       реєстрації)      |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України              О.В.Стефанов








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.38843
EUR29.52073
RUB0.41017
PLN6.93105
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка