Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації розчину Еуфіліну для ін"єкцій 2,4% виробництва ВАТ "Дніпрофарм"


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                             Л И С Т
 
 N 1494/12-04 від 10.07.2001
                                Начальникам державних інспекцій з
                                контролю якості лікарських засобів
                                в АР Крим, областях,
                                містах Києві та Севастополі
                                Генеральному директору
                                ВАТ "Дніпрофарм"
                                Хрустальову А.Г.
 
 
 
     За результатами подальшого державного контролю  забороняється
реалізація  розчину  Еуфіліну для ін'єкцій 2,4%  в ампулах по 5 мл
N 10 серії 301200 виробництва ВАТ "Дніпрофарм", який не відповідає
вимогам  ТФС  42У-8-762-98  за  показником  "Маркування"  (замість
напису      "Внутрішньовенно"      на      упаковці      зазначено
"Внутрішньом'язово").   Згідно   з  інструкцією  із  застосування,
нанесеній   на   упаковку,   препарат   повинен    застосовуватися
внутрішньовенно.
     Доручаю здійснити відповідні заходи щодо  вилучення  вказаної
серії  препарату  з  реалізації та перевірки інших наявних в обігу
серій на відповідність вимогам АНД за показником "Маркування". При
встановленні  невідповідності  за  вказаним показником інших серій
також вжити заходи щодо їх вилучення з реалізації.
     Про виконання  розпорядження  доповісти Державній інспекції з
контролю якості лікарських засобів МОЗ до 10.08.2001 року.
     Виробнику вищезазначеного    лікарського   засобу   терміново
відкликати  його  від   споживачів.   Інформацію   про   кількість
відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску
препарату  з  порушенням  нормативних  вимог,  вжиті  заходи  щодо
вказаної  субстандартної  серії препарату та заходи по недопущенню
подібних фактів в подальшому надати  Державній  інспекції  МОЗ  до
10.08.2001 року.
 
 Перший заступник Головного
 державного інспектора України
 з контролю якості лікарських засобів                 В.Г.Варченко
 
 "Еженедельник Аптека", N 28, 16.07.2001 г.








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.68801
EUR30.01067
RUB0.41837
PLN7.00137
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка