Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо лікарських засобів, до складу яких входить білок жуйних тварин


     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                             Л И С Т
 
 N 1497/07-02 від 10.07.2001
                          Керівникам підприємств та компаній,
                          які виробляють лікарські засоби з
                          сировини, що містить білки жуйних тварин
 
 
 
     На виконання  постанови  Головного   державного   санітарного
лікаря від 17.05.2001 р.  N 54 ( va054282-01 ) України "Про захист
населення територій України від губчастоподібної енцефалопатії  та
запобігання    поширенню   пріонних   інфекцій"   зобов'язую   всі
підприємства  України  та  іноземні   компанії,   які   виробляють
лікарські засоби, до складу яких входить білок жуйних тварин:
     1. При реалізації в Україні  супроводжувати вказані лікарські
засоби,  які вироблені в Україні та інших країнах, підтвердженням,
що вихідні  речовини для їх виготовлення були одержані з регіонів,
вільних від   пріонних   інфекцій.   Згідно   з   п.  5  постанови
( va054282-01  )  без  такого  підтвердження  реалізація  вказаних
лікарських засобів не допускається.
     2. Зберігати документи,  які підтверджують одержання вихідних
речовин  для  виготовлення лікарських засобів з регіонів,  вільних
від пріонних інфекцій,  протягом періоду з моменту виготовлення до
3 років після закінчення терміну придатності та, при необхідності,
надавати їх органам державного контролю якості лікарських засобів.
     3. Згідно  з п.  1 постанови припинити ввезення з країн,  які
вказані у  Додатку  1   постанови   від   17.05.2001   р.   N   54
( va054282-01  ),  сировини  для  фармацевтичної  промисловості та
готових лікарських засобів,  до складу яких входить  білок  жуйних
тварин.
     4. Згідно з п.  8.2 постанови  (  va054282-01  )  українським
виробникам   використовувати   у  виробництві  лікарських  засобів
сировину,  яка містить білки  жуйних  тварин,  лише  за  наявності
висновку  ветеринарної  медицини  та документального підтвердження
про одержання цієї  сировини  з  регіонів,  вільних  від  пріонних
інфекцій.
 
 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко
 
 Еженедельник "АПТЕКА", N 28, 16 липня 2001 р.








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.71387
EUR30.24277
RUB0.41406
PLN7.06673
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка