Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З
 
 N 411 від 16.10.2001
 
              Про затвердження державної реєстрації
                   імунобіологічних препаратів
 
     Відповідно до  Постанови  Кабінету  Міністрів  України  N  73
( 73-96-п ) від 15.01.96 "Про затвердження Положення про  контроль
за відповідністю імунобіологічних препаратів,   що  застосовуються
в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних  стандартів"
Н А К А З У Ю:
     1. Затвердити    сертифікати    про    Державну    реєстрацію
імунобіологічних препаратів:
     Тест-набір для   імунологічної   діагностики   СНІДу,    який
складається з реагентів: NEW LAV BLOT 1, NEW LAV BLOT 2, MULTISPOT
HIV1/HIV2
     Сертифікат N 12/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
     Виробник: Компанія  <Біо-Рад>, Франція
     3, бул. Раймонд Пуанкаре, 92430 Марн-Ля-Кокетт,
     тел.: +33(0) 147-956000
     Заявник: ТОВ  "БіоМедінвест"  Україна,  03151,  м.Київ,  вул.
Народного Ополчення, 1, тел.: 490-2035, факс: 490-2037
     Комбінована вакцина  для  профілактики  кору,   паротиту   та
краснухи з розчинником
     Сертифікат N 280/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
     Виробник (Заявник):  Serum  Institute  of  India Ltd.,  Індія
212/2 Hadapsar,  Pune 411028,  India,  tel.  ++91-20-6993900,
     fax. ++91-20-6993924, E-Mail: exports@pn2.vsnl.net.in
     Група імуноферментних тест-систем для визначення гормонів, що
спряжені зі  статтю:  PRL  (пролактин),  FSH  (фолікулостимулюючий
гормон), LH (лютеїнізуючий гормон), HCG (хоріонгонадотропін), CORT
(кортізол),  Prog  (прогестерон),  TEST   (тестостерон),   Estriol
(естріол),          Estradiol          (естрадіол),         DHEA-S
(дегідроепіандростеронсульфат)
     HUMAN Sex-depended Tests
     Сертифікат N 281/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
     Виробник: Human  Gesellschaft  fur Biochemica und Diagnostica
mbH,  D-65205,  Germany,  Max-Planck-Ring 21, tel. 4961 22 99 880,
E-Mail: human@human.de
     Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна",  04111,  м.Київ, вул. Салютна,
1, тел/факс. 236-53-54, E-Mail: bio@medtech.kiev.ua
     Група латексних  тестів  для  визначення Антистрептолізину-О,
Анти-н-ДНК/СКВ,  С-реактивного   білку,   Ревматоїдного   фактору,
Фібрильних антигенів
     HUMATEX Tests
     Сертифікат N 282/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
     Виробник: Human Gesellschaft fur Biochemica  und  Diagnostica
mbH,  D-65205,  Germany,  Max-Planck-Ring 21, tel. 4961 22 99 880,
E-Mail: human@human.de
     Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна",  04111,  м.Київ, вул. Салютна,
1, тел/факс. 236-53-54, E-Mail: bio@medtech.kiev.ua
     Група імуноферментних  тест-систем  для  визначення  гормонів
щитовидної  залози:  Т3  - трийодтироніну,  Т4 - тироксину,  TSH -
тіреотропіну
     HUMAN Thyroid Tests
     Сертифікат N 283/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
     Виробник: Human  Gesellschaft  fur Biochemica und Diagnostica
mbH,  D-65205,  Germany,  Max-Planck-Ring 21, tel. 4961 22 99 880,
E-Mail: human@human.de
     Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна",  04111,  м.Київ, вул. Салютна,
1, тел/факс. 236-53-54, E-Mail: bio@medtech.kiev.ua
     Солкосерил розчин для ін'єкцій в ампулах по 2 мл N 25, N 100,
по 5 мл, 10 мл N 5
     Сертифікат N 284/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
     Виробник: Solco   Basle   AG,   Ruhrbergstrasse  21,  CH-4127
Birsfelden,  Switzerland,  tel. 061 316 16 16, fax. 061 313 00 73,
www.solco.ch, E-mail: solco@eye.ch
     Заявник: Представництво фірми "Солко Базель АГ" (Швейцарія) в
Україні,  03134,  м.Київ,  вул.  Симиренка,  29,  к.81, тел./факс:
241-97-39, 241-91-44, E-mail: solco@trace.kiev.ua
     Солкосерил 10 % желе у тубах по 20 г N 1
     Сертифікат N 285/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
     Виробник: Solco  Basle  AG,   Ruhrbergstrasse   21,   CH-4127
Birsfelden,  Switzerland,  tel. 061 316 16 16, fax. 061 313 00 73,
www.solco.ch, E-mail: solco@eye.ch
     Заявник: Представництво фірми "Солко Базель АГ" (Швейцарія) в
Україні,  03134,  м.Київ,  вул.  Симиренка,  29,  к.81, тел./факс:
241-97-39, 241-91-44, E-mail: solco@trace.kiev.ua
     Солкосерил 5 % мазь у тубах по 20 г N 1
     Сертифікат N 286/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
     Виробник: Solco   Basle   AG,   Ruhrbergstrasse  21,  CH-4127
Birsfelden,  Switzerland,  tel. 061 316 16 16, fax. 061 313 00 73,
www.solco.ch, E-mail: solco@eye.ch
     Заявник: Представництво фірми "Солко Базель АГ" (Швейцарія) в
Україні,  03134,  м.Київ,  вул.  Симиренка,  29,  к.81, тел./факс:
241-97-39, 241-91-44, E-mail: solco@trace.kiev.ua
     2. Дозволити  використання  імунобіологічних   препаратів   в
медичній практиці в Україні.
     3. Головному   санітарно-епідеміологічному   управлінню   МОЗ
України та  ДП  "Центр  імунобіологічних  препаратів"  забезпечити
моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів
в Україні.
 
 Перший заступник Державного секретаря,
 Головний державний санітарний
 лікар України                                       О.О.Бобильова








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка