Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо вилучення з обігу фальсифікованого розчину перекису водню


     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
 
 N 2222/12-09 від 02.10.2001
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю
                                      якості лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях,
                                      містах Києві та Севастополі
 
 
 
     За результатами державного контролю,  зразок Розчину перекису
водню 3%  25 мл с.  12092000 виробництва згідно з маркуванням ПОКВ
"Фармацевтична  фабрика",  м.  Миколаїв,  направленого   Державною
інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів  у Волинській
області,  не відповідає вимогам ФС 42У-260-619-99  за  показниками
"ідентифікація"  та "Кількісне визначення" (вміст перекису водню -
0%).
     В той  же  час,  зразок  Розчину  перекису водню 3%  25 мл с.
12092000  із  числа   архівних   контрольних   зразків   виробника
відповідає нормативним вимогам за всіма показниками,  в тому числі
за показниками "ідентифікація" та "Кількісне визначення".
     Крім того,  зразки,  направлені  за терміновим повідомленням,
відрізняються від архівних зразків виробника за  маркуванням.  Фон
етикетки  архівного  зразка  - ліловий і білий,  на етикетці напис
"Зовнішнє",  тоді  як  фон  етикетки   зразка,   направленого   за
терміновим повідомленням, - червоний і білий з написами "Зберігати
у недоступному для дітей місці" та "Наружне".
     Виходячи з  викладеного,  зобов'язую  прийняти  до  відома цю
інформацію та вжити відповідних заходів  щодо  вилучення  з  обігу
вищевказаного фальсифікованого лікарського засобу. Здійснити також
заходи  щодо  встановлення  шляхів  постачання  та  розповсюдження
фальсифікованого   (субстандартного)   лікарського   засобу.
     Про виконання розпорядження доповісти Державній  інспекції  з
контролю   якості  лікарських  засобів  МОЗ  до  30.10.2001  року.
 
 
Заступник  Головного  державного  інспектора
України  з  контролю якості лікарських засобів            С.В. Сур
 
 
Еженедельник "АПТЕКА" N 39, 08.10.01








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка