Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо фальсифікації препарату "Кокарбоксилаза гідрохлорид"


     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
 
N 2248/12-11 від 04.10.2001
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях, містах
                                      Києві та Севастополі
 
 
 
     У доповнення  до  листів  N  2051/12-04  (  v2051485-01 ) від
12.09.01 та N 2173/12-11 ( v2173485-01  )  від  27.09.01  Державна
інспекція   з  контролю  якості  лікарських  засобів  МОЗ  України
повідомляє про виявлення  в  обігу  нових  серій  фальсифікованого
препарату  Кокарбоксилази гідрохлорид,  ліофілізована пориста маса
по 0,05 г в ампулах N 10  у  комплекті  з  розчинником  (вода  для
ін'єкцій  по  2  мл  в  ампулах  N 10) з маркуванням виробника ВАТ
"Дніпрофарм":
     Кокарбоксилази гідрохлорид  серії  270401 у комплекті з водою
для ін'єкцій серії 1100301.
     Кокарбоксилази гідрохлорид  серії  310501 у комплекті з водою
для ін'єкцій серії 1200401 (вода для ін'єкцій серії 1320501  (див.
Лист  N  2173/12-11  (  v2173485-01  )  від  27.09.01 р.) та серії
1200401 розлита в ампули шприцевого наповнення,  тоді  як  на  ВАТ
"Дніпрофарм"  вода  для  ін'єкцій  розливається  на лінії АП-25М в
ампули вакуумного наповнення).
     Кокарбоксилази гідрохлорид  серії  140101 у комплекті з водою
для ін'єкцій серії  150401.  Підприємством  була  вироблена  серія
кокарбоксилази г/х 140401,  яка комплектувалась водою для ін'єкцій
серії 170401.  Вода для ін'єкцій серії 150401 випущена як  окремий
лікарський  засіб і для комплектування кокарбоксилази гідрохлориду
не  використовувалась.  Фальсифікована  кокарбоксилаза  с.  140101
знаходиться  в  ампулах  місткістю  5  мл.  Ампули такої місткості
ніколи не використовувались  заводом  для  виробництва  препарату.
Спосіб  укладки  ампул  у фальсифікованому препараті відрізняється
від способу укладки ампул на  підприємстві.  Зобов'язую  врахувати
дану інформацію в ході виконання розпорядження Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів МОЗ України  по  вилученню  з
обігу  фальсифікованого препарату.
 
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю якості
лікарських засобів                                        С.В. Сур
 
Еженедельник "АПТЕКА" N 39, 08.10.01








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.3682
EUR29.45856
RUB0.40797
PLN6.84589
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка