Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо поновлення реалізації Розчину Рінгера для інфузій виробництва ТОВ "Юрія-Фарм"


     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
 
 N 1988/12-04 від 06.09.2001
                            Начальникам державних інспекцій
                            з контролю якості лікарських
                            засобів в АР Крим, областях,
                            містах Києві та Севастополі
                            Генеральному директору ТОВ "Юрія-Фарм"
                            Гуменюку М.І.
 
 
 
     Державна інспекція з контролю якості лікарських  засобів  МОЗ
України   повідомляє,   що  за  результатами  державного  контролю
зразків,  вилучених у торговельній мережі Державною  інспекцією  з
контролю  якості  лікарських  засобів  у  Луганській  області,  та
архівних  контрольних  зразків  підприємства  Розчин  Рінгера  для
інфузій  у пляшках серії 011299 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм",  щодо
якого була підозра на нестерильність у зв'язку з нещасним випадком
у  м.  Лисичанську  Луганської області,  а також інших п'яти серій
(070501,  110701,  120701,  130701,  100601), відібраних на складі
готової  продукції виробника,  зазначений розчин - стерильний,  не
пірогенний і не токсичний та за всіма фізико-хімічними показниками
відповідає вимогам аналітичної нормативної документації.
     Відібрані на складі готової продукції ТОВ "Юрія-Фарм"  зразки
інших  препаратів  (Розчин  натрію  хлориду  ізотонічний 0,9 % для
ін'єкцій у пляшках с. 1160701 та розчин глюкози 5 % для ін'єкцій у
пляшках   с.   740601)   також   відповідали  вимогам  аналітичної
нормативної   документації,   в   тому   числі   за   біологічними
показниками.
     Виходячи з викладеного,  Державна інспекція з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України поновлює реалізацію Розчину Рінгера
для інфузій по 200  мл  у  пляшках  серії  011299  виробництва ТОВ
"Юрія-Фарм",   яка     була  зупинена  листом  від  08.08.2001  р.
N 1775/12-04 ( v1775485-01 ).
 
 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                   В.Г.Варченко
 
 "Еженедельник "Аптека", N 35, 10.09.2001 р.








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.38843
EUR29.52073
RUB0.41017
PLN6.93105
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка