Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Трихопол

               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     17.11.2003  N 4183/07-20
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів
 
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в
                                      АР Крим, областях,
                                      містах Києві та Севастополі
 
 
     На підставі ст.  15 Закону  України  "Про  лікарські  засоби"
( 123/96-ВР ), п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення
з обігу лікарських засобів на  території  України",  затвердженого
наказом МОЗ   України   від   12.12.01    N  497   ( z1091-01 )  і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N  1091/6282,  у
зв'язку  зі  встановленням  факту фальсифікації лікарського засобу
Трихопол,  таблетки 250 мг,  N 20,  серії  250203,  з  маркуванням
виробника ЗФ "Польфарма С.А.", Польща.
 
     Забороняю реалізацію  (торгівлю),  зберігання та застосування
лікарського засобу Трихопол,  таблетки 250 мг, N 20, серії 250203,
з  маркуванням  виробника  ЗФ "Польфарма С.А.",  Польща,  який має
ознаки фальсифікації:
 
------------------------------------------------------------------
|      Ознаки       |   Оригінальний   |  Фальсифікований зразок |
|                   | зразок препарату |  препарату серії 250203 |
|                   |   серії 250203   |                         |
|-------------------+------------------+-------------------------|
| Колір смуги на    |     Бузковий     |          Рожевий        |
| картонній коробці |                  |                         |
|-------------------+------------------+-------------------------|
| Нанесення номера  |    На правому    |    На лівому боковому   |
| серії та терміну  | боковому клапані | клапані (якщо за лицеву |
| придатності       | (якщо за лицеву  | сторону вважати ту, де  |
|                   | сторону вважати  |  вказано реєстраційний  |
|                   |  ту, де вказано  |         номер)          |
|                   |  реєстраційний   |                         |
|                   |      номер)      |                         |
|-------------------+------------------+-------------------------|
| Колір алюмінієвої |     Бузковий     |         Рожевий         |
| фольги блістера   |                  |                         |
------------------------------------------------------------------
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  у
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського засобу Трихопол,  таблетки 250 мг, N 20, серії 250203,
з  маркуванням  виробника   ЗФ   "Польфарма   С.А.",   Польща,   з
вищезазначеними  ознаками  фальсифікації і вжити заходів щодо його
вилучення з обігу шляхом знищення. Повідомити державну інспекцію з
контролю  якості  лікарських  засобів  за  місцем розташування про
вжиті заходи  щодо  виконання  припису.  При  наступних  поставках
лікарського  засобу  суб'єкт  господарювання повинен вжити заходів
щодо  запобігання  придбанню  та   застосуванню   фальсифікованого
лікарського засобу, наведеного в приписі.
 
     Контроль за  виконанням припису здійснюють державні інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно  з
чинним законодавством України.
 
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України",
     Представництво компанії ЗФ "Польфарма С.А." в Україні.
 
 Заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                                 С.В.Сур









Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.38843
EUR29.52073
RUB0.41017
PLN6.93105
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка