Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Іфіципро

              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     10.11.2003  N 4047/07-18
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в АР
                                      Крим, областях, містах Києві
                                      та Севастополі
 
 
     На підставі ст.  15 Закону  України  "Про  лікарські  засоби"
( 123/96-ВР ),  п. 3.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення
з обігу лікарських засобів  на  території  України,  затвердженого
наказом  МОЗ  України  від  12.12.2001  за  N  497  ( z1091-01 ) і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за N 1091/6282, в
зв'язку   з   невідповідністю   вимогам   аналітичної  нормативної
документації до  реєстраційного  посвідчення  N  Р.05.00/01768  за
показником   "Кількісне   визначення"   (вміст   молочної  кислоти
занижений)  забороняю   реалізацію   (торгівлю),   зберігання   та
застосування    лікарського    засобу    Іфіципро,    розчин   для
внутрішньовенних інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1,  серії
U  3003,  виробництва  фірми  "Юнік  Фармасьютикалз  Лабораторіз",
Індія.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),   зберігання  та  застосування  лікарських  засобів  у
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського  засобу Іфіципро,  розчин для внутрішньовенних інфузій
по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1, серії U 3003, виробництва фірми
"Юнік Фармасьютикалз Лабораторіз", Індія.
 
     При виявленні  зразків цього лікарського засобу вжити заходів
щодо  вилучення  його  з  обігу  шляхом  знищення  або  повернення
постачальнику (виробнику).
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  наявності вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню  та  застосуванню  лікарського  засобу,   наведеного   в
приписі.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно  з
чинним законодавством України.
 
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України",
     Представництво фірми   "Юнік  Фармасьютикалз  Лабораторіз"  в
Україні.
 
 Перший заступник Головного
 державного інспектора України
 з контролю якості
 лікарських засобів                                     В.Варченко









Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.11245
EUR29.14411
RUB0.40461
PLN6.76826
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка