Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Кислота фолієва

               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     08.12.2003  N 4525/07-20
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів
 
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в
                                      АР Крим, областях,
                                      містах Києві та Севастополі
 
 
     На підставі ст.  15 Закону  України  "Про  лікарські  засоби"
( 123/96-ВР ), п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення
з обігу лікарських засобів на  території  України",  затвердженого
наказом  МОЗ  України   від  12.12.01  за  N  497  ( z1091-01 )  і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N  1091/6282,  в
зв'язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-16-1103-99 за показником
"Опис" (таблетки неоднорідні за  забарвленням;  приблизно  третина
таблеток має коричневі вкраплення),
 
     Забороняю реалізацію  (торгівлю),  зберігання та застосування
лікарського засобу Кислота фолієва,  таблетки по 0,001  г,  N  50,
серії 10701, виробництва ВАТ "Вітаміни", м. Умань.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу Кислота фолієва,  таблетки по 0,001  г,  N  50,
серії 10701, виробництва ВАТ "Вітаміни", м. Умань.
 
     При виявленні  зразків цього лікарського засобу вжити заходів
щодо  вилучення  його  з  обігу  шляхом  знищення  або  повернення
постачальнику (виробнику).
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  наявності вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню  та  застосуванню  лікарського  засобу,   наведеного   в
приписі.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно  з
чинним законодавством України.
 
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України",
     ВАТ "Вітаміни", м. Умань.
 
 Заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                              А.П.Картиш









Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.33572
EUR29.33536
RUB0.40836
PLN6.81204
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка