Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Архів документів. Текст правового акту станом на 27 березня 2007 року


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З
 
 N 523 від 27.12.2001
 
            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 
     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N  1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:
     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
     2. Внести   зміни   до   тексту   реєстраційного  посвідчення
(Додаток 2).
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш. Коротка.
 
 Міністр                                            В.Ф.Москаленко
                                      Додаток 1
                                      до наказу Міністерства
                                      охорони здоров'я України
                                      27.12.2001 N 523
                             ПЕРЕЛІК
       ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
          ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
--------------------------------------------------------------------------------------
| N |  Назва    |    Форма випуску     |Підприємство-    |   Країна   | Реєстраційна |
|п/п|лікарського|                      |  виробник       |            |  процедура   |
|   |  засобу   |                      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|1. |АЗАЛЕПТИН  |таблетки по 0.025 г,  | ВАТ "Органіка"  | Російська  |перереєстрація|
|   |           |0.1 г у банках N 50   |                 | Федерація, | у зв'язку із |
|   |           |                      |                 |Кемеровська | закінченням  |
|   |           |                      |                 |  обл., м.  | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |Новокузнецьк|реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|2. |АМІАКУ     |розчин 10 % по 40 мл, |   АТ "Ефект"    |Україна, м. | зміна назви  |
|   |РОЗЧИН 10 %|50 мл у флаконах      |                 |   Харків   |  виробника   |
|   |           |                      |                 |            |(внесення змін|
|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|3. |амоксицилі-|порошок (субстанція) у|"Вітамед д.о.о." |  Словенія  |реєстрація на |
|   |ну         |мішках алюмінієвих,   |                 |            |   5 років    |
|   |тригідрат/ |вкритих поліетиленом, |                 |            |              |
|   |КАЛІЮ      |для виробництва       |                 |            |              |
|   |КЛАВУЛАНАТ |стерильних та         |                 |            |              |
|   |("Biochemie|нестерильних          |                 |            |              |
|   |GmbH",     |лікарських форм       |                 |            |              |
|   |Австрія)   |                      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|4. |АРАВА      |таблетки, вкриті      | "Авентіс Фарма  | Німеччина  |реєстрація на |
|   |           |оболонкою, по 10 мг,  | Дойчланд ГмбХ", |            |   5 років    |
|   |           |20 мг  N 30 у         |  Німеччина; на  |            |              |
|   |           |флаконах, по 100 мг   |заводі: "Авентіс |            |              |
|   |           |N 3 у блістерах       | Фарма Дойчланд  |            |              |
|   |           |                      |ГмбХ", Німеччина |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|5. |ацетилсалі-|таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |перереєстрація|
|   |цилова     |у контурних           |                 | Полтавська | у зв'язку із |
|   |кислота    |чарункових,           |                 |  обл., м.  | закінченням  |
|   |           |безчарункових         |                 |   Лубни    | терміну дії  |
|   |           |упаковках             |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|6. |БРОМГЕКСИН |сироп по 100 мл       | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
|   |           |(4 мг/5 мл) у флаконах|                 |    Київ    |   5 років    |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|7. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г in   |    Виробниче    | Республіка |реєстрація на |
|   |           |bulk N 10000, N 20000 | республіканське |  Білорусь  |5 років; зміна|
|   |           |                      |    унітарне     |            |    назви     |
|   |           |                      |  підприємство   |            |  виробника   |
|   |           |                      |"Мінськінтеркапс"|            |(внесення змін|
|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|8. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г N 10 |       ТОВ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |           |у контурних чарункових|"Львівтехнофарм" |   Львів    |5 років; зміна|
|   |           |упаковках; N 50, N 100|                 |            |    назви     |
|   |           |у контейнерах         |                 |            |  препарату   |
|   |           |пластмасових (фасовка |                 |            |              |
|   |           |із in bulk            |                 |            |              |
|   |           |фірми-виробника       |                 |            |              |
|   |           |Виробниче             |                 |            |              |
|   |           |республіканське       |                 |            |              |
|   |           |унітарне підприємство |                 |            |              |
|   |           |"Мінськінтеркапс",    |                 |            |              |
|   |           |Республіка Білорусь)  |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|9. |валідол    |таблетки по 0.06 г    | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
|   |           |N 10 у контурних      |хіміко-фармацев- |  Луганськ  | у зв'язку із |
|   |           |чарункових упаковках  | тичний завод"   |            | закінченням  |
|   |           |                      |                 |            | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|10.|ВАНМІКСАН  |порошок ліофілізований|  "ДАКОТА Фарм"  |  Франція   |    зміна     |
|   |(ВАНКОМІ-  |для ін'єкцій по 500 мг|                 |            |  виробника   |
|   |ЦИН)       |у флаконах N 10       |                 |            |(внесення змін|
|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|11.|ГЛІЦИН     |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|12.|ГУБКА      |суха речовина по 0.8 г|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
|   |ГЕМОСТАТИЧ-|у пляшках             | підприємство по |    Київ    | у зв'язку із |
|   |НА З       |                      |   виробництву   |            | закінченням  |
|   |АМБЕНОМ    |                      |   бактерійних   |            | терміну дії  |
|   |           |                      |   препаратів    |            |реєстраційного|
|   |           |                      |   "Біофарма"    |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|13.|ДАЛАРГІН   |порошок (субстанція)  |   Харківське    |Україна, м. |реєстрація на |
|   |("Синтез   |для виробництва       | підприємство по |   Харків   |   5 років    |
|   |пептидів", |стерильних лікарських |   виробництву   |            |              |
|   |Російська  |форм у банках скляних |імунобіологічних |            |              |
|   |Федерація) |                      |  та лікарських  |            |              |
|   |           |                      | препаратів ЗАТ  |            |              |
|   |           |                      |    "Біолік"     |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|14.|ДЕКАСАН    |розчин 0.02 % по 50   | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
|   |           |мл, 100 мл, 200 мл,   |                 |    Київ    |   5 років    |
|   |           |400 мл у пляшках      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|15.|доксорубі- |порошок ліофілізований| ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" | Російська  |реєстрація на |
|   |цин-ленс   |для ін'єкцій по 0.01  |                 | Федерація, |   5 років    |
|   |           |г, 0.05 г у флаконах  |                 | Московська |              |
|   |           |N 1                   |                 |  обл., м.  |              |
|   |           |                      |                 |  Одинцово  |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|16.|ЕТАМБУТОЛ- |таблетки по 0.4 г N 10|       ЗАТ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |ДАРНИЦЯ    |у контурних чарункових| "Фармацевтична  |    Київ    |   5 років    |
|   |           |упаковках             | фірма "Дарниця" |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|17.|ЕТАМЗИЛАТ- |розчин для ін'єкцій   |       ЗАТ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |ДАРНИЦЯ    |12.5 % по 2 мл в      | "Фармацевтична  |    Київ    |   5 років    |
|   |           |ампулах N 10          | фірма "Дарниця" |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|18.|кальцію    |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
|   |глюконат   |у контурних           |хіміко-фармацевти|  Луганськ  | у зв'язку із |
|   |           |безчарункових         |   чний завод"   |            | закінченням  |
|   |           |упаковках             |                 |            | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|19.|кальцію    |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |перереєстрація|
|   |глюконат   |у контурних           |                 | Полтавська | у зв'язку із |
|   |           |безчарункових         |                 |  обл., м.  | закінченням  |
|   |           |упаковках             |                 |   Лубни    | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|20.|кальцію    |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
|   |лактат     |у контурних           |хіміко-фармацевти|  Луганськ  | у зв'язку із |
|   |           |безчарункових         |   чний завод"   |            | закінченням  |
|   |           |упаковках             |                 |            | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|21.|капотіазид-|таблетки N 10 у       |       ВАТ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |кмп        |контурних чарункових  |"Київмедпрепарат"|    Київ    |   5 років    |
|   |           |упаковках             |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|22.|КАРНІТИНУ  |порошок кристалічний  |   СП "Сперко    |Україна, м. |реєстрація на |
|   |ХЛОРИД     |(субстанція) у        |    Україна"     |  Вінниця   |   5 років    |
|   |("OMFE",   |ємкостях пластикових  |                 |            |              |
|   |Іспанія)   |для виробництва       |                 |            |              |
|   |           |нестерильних          |                 |            |              |
|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|23.|клофелін   |таблетки по 0.00015 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
|   |           |N 10 х 5 у контурних  |хіміко-фармацев- |  Луганськ  | у зв'язку із |
|   |           |чарункових упаковках  | тичний завод"   |            | закінченням  |
|   |           |                      |                 |            | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|24.|кобамамід  |порошок кристалічний  |   СП "Сперко    |Україна, м. |реєстрація на |
|   |(дибенкосид|(субстанція) у        |    Україна"     |  Вінниця   |   5 років    |
|   |кофермент  |контейнерах           |                 |            |              |
|   |В12)       |алюмінієвих для       |                 |            |              |
|   |("Aventis  |виробництва           |                 |            |              |
|   |Pharma",   |нестерильних          |                 |            |              |
|   |Франція)   |лікарських форм       |                 |            |              |
|   |           |                      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|25.|кордафлекс |таблетки ретард,      | Фармацевтичний  |  Угорщина  |реєстрація на |
|   |           |вкриті оболонкою, по  |завод "ЕГІС А.Т."|            |   5 років    |
|   |           |20 мг N 60            |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|26.|L-АЛАНІН   |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|27.|L-АРГІНІНУ |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |МОНОГІДРО- |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |ХЛОРИД     |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|28.|L-ВАЛІН    |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|29.|L-ГІСТИДИНУ|порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |МОНОГІДРО- |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |ХЛОРИД     |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |МОНОГІДРАТ |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|30.|L-ІЗОЛЕЙЦИН|порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|31.|L-ЛЕЙЦИН   |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|32.|L-ЛІЗИНУ   |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|33.|L-МЕТІОНІН |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|34.|L-ПРОЛІН   |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|35.|L-ТРЕОНІН  |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|36.|L-ТРИПТОФАН|порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|37.|L-ФЕНІЛАЛА-|порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |
|   |НІН        |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |
|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |
|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |
|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|38.|ЛІДАЗА     |порошок ліофілізований|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
|   |           |для ін'єкцій по 64 ОД | підприємство по |    Київ    | у зв'язку із |
|   |           |в ампулах N 10        |   виробництву   |            | закінченням  |
|   |           |                      |   бактерійних   |            | терміну дії  |
|   |           |                      |   препаратів    |            |реєстраційного|
|   |           |                      |   "Біофарма"    |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|39.|ЛОПЕРАМІДУ |порошок кристалічний  |"Вітамед д.о.о." |  Словенія  |реєстрація на |
|   |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) у        |                 |            |   5 років    |
|   |("Sifavitor|подвійних             |                 |            |              |
|   |S.p.A.",   |поліетиленових пакетах|                 |            |              |
|   |Італія)    |для виробництва       |                 |            |              |
|   |           |нестерильних          |                 |            |              |
|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|40.|меновазин  |розчин спиртовий по   |    Державне     |Україна, м. |перереєстрація|
|   |           |40 мл у флаконах      |   комунальне    |  Житомир   | у зв'язку із |
|   |           |                      |  підприємство   |            | закінченням  |
|   |           |                      | "Фармацевтична  |            | терміну дії  |
|   |           |                      |    фабрика"     |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|41.|НІАЦИНАМІД |кристалічний порошок  |  АТ "Київський  |Україна, м. |реєстрація на |
|   |(нікотина- |(субстанція) для      |вітамінний завод"|    Київ    |   5 років    |
|   |мід)       |виробництва           |                 |            |              |
|   |("Western  |нестерильних          |                 |            |              |
|   |Drugs PVT. |лікарських форм у     |                 |            |              |
|   |Ltd.",     |пакетах               |                 |            |              |
|   |Індія)     |                      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|42.|нікореттео |гумка жувальна по 2   |   "Фармація і   | Швеція/США |реєстрація на |
|   |зі смаком  |мг, 4 мг N 30         |  Апджон А.Б.",  |            |   5 років    |
|   |ментолу    |                      |     Швеція,     |            |              |
|   |           |                      |   корпорації    |            |              |
|   |           |                      |   "Фармація і   |            |              |
|   |           |                      |Апджон Інк.", США|            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|43.|оспексин   |капсули по 250 мг     | "Біохемі ГмбХ"  |  Австрія   |перереєстрація|
|   |           |N 1000                |                 |            | у зв'язку із |
|   |           |                      |                 |            | закінченням  |
|   |           |                      |                 |            | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|44.|парацетамол|таблетки по 0.2 г,    | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
|   |           |0.5 г N 10 у контурних|хіміко-фармацев- |  Луганськ  | у зв'язку із |
|   |           |чарункових,           | тичний завод"   |            | закінченням  |
|   |           |безчарункових         |                 |            | терміну дії  |
|   |           |упаковках             |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|45.|ПАРАЦЕТАМОЛ|сироп по 100 мл (120  | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
|   |           |(120 мг/5 мл) у       |                 |    Київ    |   5 років    |
|   |           |флаконах              |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|46.|парацетамол|таблетки по 0.2 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |перереєстрація|
|   |           |у контурних           |                 | Полтавська | у зв'язку із |
|   |           |чарункових,           |                 |  обл., м.  | закінченням  |
|   |           |безчарункових         |                 |   Лубни    | терміну дії  |
|   |           |упаковках             |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|47.|піридоксал-|порошок кристалічний  |   СП "Сперко    |Україна, м. |реєстрація на |
|   |5-фосфат   |(субстанція) у        |    Україна"     |  Вінниця   |   5 років    |
|   |("RECORDA- |подвійних             |                 |            |              |
|   |TI",       |поліетиленових мішках |                 |            |              |
|   |ІТАЛІЯ)    |для виробництва       |                 |            |              |
|   |           |нестерильних          |                 |            |              |
|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|48.|сальбутамол|аерозоль для інгаляцій| ТОВ "Мікрофарм" |Україна, м. |реєстрація на |
|   |мф         |дозований (100        |                 |   Харків   |   5 років    |
|   |           |мкг/дозу) по 12 мл    |                 |            |              |
|   |           |(200 доз) у балонах   |                 |            |              |
|   |           |N 1                   |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|49.|СУХИЙ      |порошок (субстанція) у| "Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія  |    зміна     |
|   |ВІТАМІНУ А |пакетах для           |    Рош Лтд"     |            |  виробника   |
|   |АЦЕТАТ 500 |виробництва           |                 |            |(внесення змін|
|   |("ROCHE    |нестерильних          |                 |            |  до тексту   |
|   |VITAMINS   |лікарських форм       |                 |            |реєстраційного|
|   |INC.", США |                      |                 |            | посвідчення) |
|   |(ПІДРОЗДІЛ |                      |                 |            |              |
|   |КОМПАНІЇ   |                      |                 |            |              |
|   |"ROCHE     |                      |                 |            |              |
|   |VITAMINS   |                      |                 |            |              |
|   |EUROPE     |                      |                 |            |              |
|   |LTD.",     |                      |                 |            |              |
|   |ШВЕЙЦАРІЯ) |                      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|50.|ТАУФОН     |порошок кристалічний  |  ВАТ "АЙ СІ ЕН  | Російська  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) у        |  Лексредства"   | Федерація, |   5 років    |
|   |           |двошарових пакетах з  |                 | м. Курськ  |              |
|   |           |плівки поліетиленової |                 |            |              |
|   |           |для виробництва       |                 |            |              |
|   |           |стерильних лікарських |                 |            |              |
|   |           |форм                  |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|51.|ТЕОФІЛІН   |капсули пролонгованої |   ТОВ "Авант"   |Україна, м. |реєстрація на |
|   |           |дії по 100 мг, 200 мг,|                 |    Київ    |   5 років    |
|   |           |300 мг N 10, N 10 х 3 |                 |            |              |
|   |           |у контурних чарункових|                 |            |              |
|   |           |упаковках; N 50, N 100|                 |            |              |
|   |           |у флаконах            |                 |            |              |
|   |           |поліетиленових        |                 |            |              |
|   |           |(фасовка із in bulk   |                 |            |              |
|   |           |фірми-виробника "CTS  |                 |            |              |
|   |           |Chemical Industries   |                 |            |              |
|   |           |Ltd", Ізраїль)        |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|52.|фенігідин  |таблетки по 0.01 г    | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
|   |           |N 10 х 5, N 25 х 2 у  |хіміко-фармацев- |  Луганськ  | у зв'язку із |
|   |           |контурних чарункових  | тичний завод"   |            | закінченням  |
|   |           |упаковках             |                 |            | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|53.|феростат   |таблетки N 10 у       | ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |реєстрація на |
|   |           |контурних чарункових, |                 | Полтавська |   5 років    |
|   |           |безчарункових         |                 |  обл., м.  |              |
|   |           |упаковках; N 60 у     |                 |   Лубни    |              |
|   |           |контейнерах           |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|54.|феррамін-  |таблетки N 60 (10 х 6)| АТ "Галичфарм"  |Україна, м. |реєстрація на |
|   |віта       |у контурних чарункових|                 |   Львів    |   5 років    |
|   |           |упаковках; N 60 у     |                 |            |              |
|   |           |банках                |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|55.|ФІБРИНОЛІ- |порошок ліофілізований|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
|   |ЗИН        |для ін'єкцій по 300 ОД| підприємство по |    Київ    | у зв'язку із |
|   |           |в ампулах N 10; по    |   виробництву   |            | закінченням  |
|   |           |20000 ОД у пляшках    |   бактерійних   |            | терміну дії  |
|   |           |                      |   препаратів    |            |реєстраційного|
|   |           |                      |   "Біофарма"    |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|56.|ЦИНАРИЗИН  |кристалічний порошок  |  АТ "Київський  |Україна, м. |реєстрація на |
|   |("Fleming  |(субстанція) для      |вітамінний завод"|    Київ    |   5 років    |
|   |Laboratori-|виробництва           |                 |            |              |
|   |es         |нестерильних          |                 |            |              |
|   |Limited",  |лікарських форм у     |                 |            |              |
|   |Індія)     |поліетиленових пакетах|                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|57.|ЦИНАРИЗИН  |порошок (субстанція)  |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія  |реєстрація на |
|   |(СУБСТАНЦІЯ|для виробництва       |                 |            |   5 років    |
|   |("HIKAL    |нестерильних          |                 |            |              |
|   |LTD",      |лікарських форм у     |                 |            |              |
|   |Індія)     |подвійних             |                 |            |              |
|   |           |поліетиленових мішках |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|58.|цинку мазь |мазь 10 % по 25 г,    | ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |перереєстрація|
|   |           |40 г у банках, по 25 г|                 | Полтавська | у зв'язку із |
|   |           |у тубах               |                 |  обл., м.  | закінченням  |
|   |           |                      |                 |   Лубни    | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
--------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Державного фармакологічного                 О.В.Стефанов
 центру МОЗ України, членкор АМН України
                                      Додаток 2
                                      до наказу Міністерства
                                      охорони здоров'я України
                                      27.12.2001 N 523
        ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-------------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п        |   Назва   |  Форма випуску  |Підприємство-   | Країна  |  Реєстраційна  |
|               |лікарського|                 |  виробник      |         |   процедура    |
|               |  засобу   |                 |                |         |                |
|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|
|наказ МОЗ      |ліпоєва    |розчин для       |    Дочірнє     |Україна, |внесення змін до|
|N 494          |кислота    |ін'єкцій 0.5 % по|  підприємство  |м. Одеса |     тексту     |
|( v0494282-01 )|           |2 мл в ампулах   |"Біостимулятор" |         | реєстраційного |
|від 10.12.01;  |           |N 10             |   Державної    |         |  посвідчення   |
|поз. 7         |           |                 |  акціонерної   |         |   (уточнення   |
|               |           |                 |    компанії    |         |    упаковки    |
|               |           |                 |  "Укрмедпром"  |         |  лікарського   |
|               |           |                 |                |         |    засобу)     |
|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|
|наказ МОЗ      |ХЛОРХІНАЛЬ-|таблетки для     |"Ай-Сі-Ен Польфа| Польща  |внесення змін до|
|N 125          |ДИН        |смоктання по     |  Жешув А.Т."   |         |     тексту     |
|( v0125282-01 )|           |0.002 г N 20     |                |         | реєстраційного |
|від 30.03.01;  |           |                 |                |         |  посвідчення   |
|поз. N 37      |           |                 |                |         |   (уточнення   |
|               |           |                 |                |         |    упаковки    |
|               |           |                 |                |         |  лікарського   |
|               |           |                 |                |         |    засобу)     |
|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|
|наказ МОЗ      |макокс     |капсули по 150   |  ТОВ "Авант"   |Україна, |внесення змін до|
|N 494          |           |мг, 300 мг N 10 у|                | м. Київ |     тексту     |
|( v0494282-01 )|           |контурних        |                |         | реєстраційного |
|від 10.12.01;  |           |чарункових       |                |         |  посвідчення   |
|поз. N 9       |           |упаковках; N 30, |                |         |   (уточнення   |
|               |           |N 1000 у         |                |         |    упаковки    |
|               |           |контейнерах      |                |         |  лікарського   |
|               |           |пластмасових     |                |         |    засобу)     |
|               |           |(фасовка із форми|                |         |                |
|               |           |in bulk          |                |         |                |
|               |           |фірми-виробника  |                |         |                |
|               |           |"Маклеодс        |                |         |                |
|               |           |Фармасьютикал    |                |         |                |
|               |           |Лтд", Індія)     |                |         |                |
|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|
|наказ МОЗ      |форекокс   |таблетки, вкриті |  ТОВ "Авант"   |Україна, |внесення змін до|
|N 494          |           |оболонкою, N 10 у|                | м. Київ |     тексту     |
|( v0494282-01 )|           |контурних        |                |         | реєстраційного |
|від 10.12.01;  |           |чарункових       |                |         |  посвідчення   |
|поз. N 17      |           |упаковках; N 30, |                |         |   (уточнення   |
|               |           |N 1000 у         |                |         |    упаковки    |
|               |           |контейнерах      |                |         |  лікарського   |
|               |           |пластмасових     |                |         |    засобу)     |
|               |           |(фасовка із форми|                |         |                |
|               |           |in bulk          |                |         |                |
|               |           |фірми-виробника  |                |         |                |
|               |           |"Маклеодс        |                |         |                |
|               |           |Фармасьютикал    |                |         |                |
|               |           |Лтд", Індія)     |                |         |                |
-------------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Державного фармакологічного                 О.В.Стефанов
 центру МОЗ України, членкор АМН України




>





Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Реклама
Реклама



Наша кнопка