Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів

Архів документів. Текст правового акту станом на 27 березня 2007 року

                    КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
 
                        П О С Т А Н О В А
                   від 31 березня 2004 р. N 411
                               Київ
 
                    Про затвердження Положення
             про Державний реєстр лікарських засобів
 
 
     Кабінет Міністрів України  п о с т а н о в л я є:
 
     Затвердити Положення про Державний реєстр лікарських  засобів
України (додається).
 
 
     Прем'єр-міністр України                            В.ЯНУКОВИЧ
 
     Інд. 28
 
 
                                          ЗАТВЕРДЖЕНО
                             постановою Кабінету Міністрів України
                                  від 31 березня 2004 р. N 411
 
                            ПОЛОЖЕННЯ
             про Державний реєстр лікарських засобів
 
 
     1. Державний  реєстр  лікарських  засобів  (далі  -   Реєстр)
містить відомості про лікарські засоби,  дозволені для виробництва
і застосування в Україні.
 
     2. Реєстр ведеться з метою забезпечення:
 
     ідентифікації суб'єктів   підприємницької   діяльності,    що
здійснюють   виробництво   та  реалізацію  лікарських  засобів  на
професійній основі з дотриманням відповідних стандартів та  правил
у цій сфері;
 
     організації статистичних    спостережень    у   сфері   обігу
лікарських засобів;
 
     взаємодії на єдиних методичних засадах з базами  даних  інших
центральних органів виконавчої влади;
 
     гласності та     відкритості    інформації    про    суб'єкти
підприємницької діяльності.
 
     3. Веде Реєстр Державна служба лікарських засобів  і  виробів
медичного призначення (далі - Державна служба).
 
     4. До Реєстру вносяться відомості про торговельне, міжнародне
непатентоване та синонімічне найменування лікарського засобу; його
виробника;   хімічну   назву   та  склад,  фармакологічну  дію  та
фармакотерапевтичну групу,  показання,  протипоказання,  запобіжні
заходи,  взаємодію з іншими лікарськими засобами,  та побічну дію;
форму  випуску,  спосіб  застосування  та  дози,  умови  і  строки
зберігання  та  умови  відпуску;  дату  і  номер  наказу  МОЗ  про
реєстрацію  та  перереєстрацію,  строк   дії   реєстрації,   повну
(тимчасову) заборону застосування та виключення з Реєстру.
 
     Державна служба  вносить  до Реєстру відомості про лікарський
засіб на підставі наказу МОЗ про державну його реєстрацію.
 
     5. Реєстр ведеться у вигляді журналу за формою,  встановленою
МОЗ,  з пронумерованими сторінками,  прошнурованого та скріпленого
печаткою Державної служби, а також на електронних носіях.
 
     6. Виключення  лікарського  засобу  з  Реєстру   здійснюється
Державною  службою  у  зв'язку  із  закінченням  строку  дії  його
державної  реєстрації  або  на  підставі  наказу  МОЗ  про   повну
(тимчасову) заборону застосування.
 
     У разі  виключення,  заборони  чи  перереєстрації лікарського
засобу у Реєстрі робиться відповідний запис.






>





Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD27.17711
EUR31.97658
RUB0.46191
PLN7.6055
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка