Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Ацикловір, таблетки

Архів документів. Текст правового акту станом на 27 березня 2007 року

               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     22.10.2004  N 3599/07-19
 
 
     На підставі  встановлення   факту   невідповідності   вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
N UA/0557/01/01 препарату за  показником  "Опис"  (Спостерігаються
вкраплення  більш  синього кольору) та у відповідності до ст.  15,
ст. 21 Закону  України  "Про  лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  ),
п. 2.3,  п.  3.1.1  "Порядку  заборони  (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських  засобів  на  території  України",  затвердженого
наказом   МОЗ   України   від  12.12.01  за N 497  (  z1091-01  ),
зареєстрованого Міністерством  юстиції  України  від  28.12.01  за
N 1091/6282  і  "Інструкції про порядок контролю якості лікарських
засобів під час оптової  та  роздрібної  торгівлі",  затвердженого
наказом   МОЗ  України  від  30.10.01  за  N  436  (  z0107-02  ),
зареєстрованого Міністерством  юстиції  України  від  05.02.02  за
N 107/6395,
 
     забороняю реалізацію  (торгівлю),  зберігання та застосування
лікарського засобу Ацикловір,  таблетки 200 мг N 10x2 серії  10504
виробництва ВАТ "Вітаміни", Україна.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського засобу Ацикловір,  таблетки 200 мг N 10x2 серії, 10504
виробництва ВАТ "Вітаміни", Україна.
     При виявленні  зразків  цього лікарського засобу вжити заходи
щодо  вилучення  його  з  обігу  шляхом  знищення  або  повернення
постачальнику (виробнику).
     Суб'єкту господарської діяльності,  при  наявності  вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті  заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо  запобігання
придбанню,   реалізації   та   застосуванню   лікарського  засобу,
наведеного в приписі.
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
     Невиконання припису  тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.





>





Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD27.10935
EUR31.83179
RUB0.4573
PLN7.57539
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка