Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу НІЗАЛІД

Архів документів. Текст правового акту станом на 27 березня 2007 року

               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     28.12.2006  N 5386/07-10
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням
                                      лікарських засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю
                                      якості лікарських засобів
                                      в Автономній Республіці
                                      Крим, областях,
                                      містах Києві та Севастополі
 
 
     На    підставі   невиконання   виробником   контролю   якості
лікарського   засобу   в  повному  обсязі  (у  сертифікаті  якості
виробника   відсутні   результати   аналізу   за  показниками  АНД
"Розчинення   (німесулід)",   "Мікробіологічна   чистота")   та  у
відповідності  до  ст.  15,  ст.  21 Закону України "Про лікарські
засоби"  ( 123/96-ВР ), п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та
вилучення  з  обігу  лікарських  засобів  на  території  України",
затвердженого наказом   МОЗ   України   від   12.12.01  за  N  497
( z1091-01 ),  зареєстрованого Міністерством юстиції  України  від
28.12.01  за  N 1091/6282 зі змінами,  які затверджені наказом МОЗ
від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ),   і  "Інструкції  про  порядок
контролю  якості  лікарських засобів під час оптової та роздрібної
торгівлі",  затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436
(  z0107-02  ),  зареєстрованої  Міністерством юстиції України від
05.02.02  за  N   107/6395,   ЗАБОРОНЯЮ   реалізацію   (торгівлю),
зберігання та  застосування  лікарського засобу НІЗАЛІД,  таблетки
N 10,  серії N ZT-001  виробництва  "Браун  і  Берк  Фармасьютікал
Лімітед", Індія.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського   засобу   НІЗАЛІД,   таблетки  N  10,  серії N ZT-001
виробництва "Браун і Берк Фармасьютікал Лімітед", Індія.
 
     При  виявленні  зразків цього лікарського засобу вжити заходи
щодо  вилучення  його  з  обігу  шляхом  повернення  постачальнику
(виробнику).
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  наявності вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль   за  виконанням  припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання  припису  тягне  за собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.
 
     Копії припису направлені:
 
     Державна служба  лікарських  засобів  і   виробів   медичного
призначення;
 
     ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
     Представництво "Браун   і   Берк   Фармасьютікал  Лімітед"  в
Україні.
 
 В.о. Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                              В.Онищенко





>





Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Валюта
USD26.18068
EUR31.28068
RUB0.45433
PLN7.29425
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка