Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПОЛІБІОЛІН
По состоянию на 27 марта 2007 года
- На главную страницу -
ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
27.01.2007 N 381/07-26
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони
здоров'я України від 30.10.01 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Iнструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 ( z1091-01 )
"Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які
зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за
N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі
виявлення факту реалізації незареєстрованого імунобіологічного
лікарського засобу:
------------------------------------------------------------------
¦ Назва ¦ Форма лікарського ¦ Виробник ¦ Країна ¦
¦ лікарського ¦ засобу ¦ ¦виробника ¦
¦ засобу ¦ ¦ ¦ ¦
¦--------------+-------------------+------------------+----------¦
¦ПОЛIБIОЛIН ¦порошок по 0,5 г у ¦ КУ "Херсонський ¦ Україна ¦
¦сухий 245 доз ¦флаконах N 10 ¦ обласний центр ¦ ¦
¦по 0,5 г ¦ ¦ служби крові" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Херсонської ¦ ¦
¦ ¦ ¦ обласної ради ¦ ¦
------------------------------------------------------------------
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом
повернення постачальнику;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
цього Припису. Контроль за виконанням припису здійснюють
територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських
засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його
реєстрації в Україні.
В. о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів В.Онищенко
|
