Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів ОФТАН(R) ІДУ та ФОНГ ТЕ ТХАП
По состоянию на 27 марта 2007 года
- На главную страницу -
ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
27.01.2007 N 383/07-26
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони
здоров'я України від 30.10.01 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Iнструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 ( z1091-01 )
"Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які
зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за
N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі
виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
------------------------------------------------------------------
¦ Назва ¦Форма лікарського¦ Виробник ¦ Країна ¦
¦ лікарського ¦ засобу ¦ ¦виробника ¦
¦ засобу ¦ ¦ ¦ ¦
¦---------------+-----------------+-------------------+----------¦
¦ОФТАН(R) IДУ ¦краплі очні 0.1 %¦"Сантен АТ" ¦Фінляндія ¦
¦ ¦по 10 мл у ¦"Santen Oy", ¦ ¦
¦ ¦флаконах ¦ ¦ ¦
¦---------------+-----------------+-------------------+----------¦
¦ФОНГ ТЕ ТХАП ¦екстракт рідкий ¦ Фармацевтична ¦ В'єтнам ¦
¦ ¦для внутрішнього ¦ компанія "Фіто ¦ ¦
¦ ¦застосування по ¦ Фарма Ко.Лтд." ¦ ¦
¦ ¦80 мл, 200 мл у ¦ (Pharmaceutical ¦ ¦
¦ ¦флаконах N 1 ¦ company "FITO ¦ ¦
¦ ¦ ¦ PHARMA Co.Ltd"), ¦ ¦
------------------------------------------------------------------
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
перевірити наявність вищезазначених препаратів;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом
повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських
засобів з позначкою "карантин";
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Обіг лікарських засобів дозволяється лише за умови їх
перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру
лікарських засобів України.
В. о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів В.Онищенко
|
