Законы Украины

Новости Партнеров
 

Стосовно заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу КРОМОЗИЛ

Архів документів. Текст правового акту станом на 27 березня 2007 року

               ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                  ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     19.03.2007  N 937/07-26
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються
                                      реалізацією (торгівлею),
                                      зберіганням і застосуванням
                                      лікарських засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю
                                      якості лікарських засобів в
                                      Автономній Республіці Крим,
                                      областях, містах Києві
                                      та Севастополі
 
 
     У відповідності  до  статей  9,  15,  20  Закону України "Про
лікарські засоби" (  123/96-ВР  ),  наказів  Міністерства  охорони
здоров'я України від 30.10.01 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Iнструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під  час
оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 ( z1091-01 )
"Про затвердження Порядку  заборони  (зупинення)  та  вилучення  з
обігу  лікарських засобів на території України" (із змінами),  які
зареєстровані в   Міністерстві   юстиції   України   05.02.02   за
N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282,  відповідно, та на підставі
виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
 
------------------------------------------------------------------
¦Назва лікарського ¦     Форма      ¦    Виробник     ¦  Країна  ¦
¦      засобу      ¦  лікарського   ¦                 ¦виробника ¦
¦                  ¦     засобу     ¦                 ¦          ¦
¦------------------+----------------+-----------------+----------¦
¦КРОМОЗИЛ          ¦краплі очні по  ¦ "Тубілюкс Фарма ¦  Iталія  ¦
¦                  ¦10 мл у флаконах¦С.п.А." (Tubilux ¦          ¦
¦                  ¦N 1             ¦ Pharma S.p.A.), ¦          ¦
------------------------------------------------------------------
 
     забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
 
     - перевірити наявність вищезазначеного препарату;
 
     - при  виявленні  вжити  заходи  щодо  вилучення його з обігу
шляхом повернення постачальнику;
 
     - повідомити Державну інспекцію з контролю якості  лікарських
засобів  за  місцем  розташування  про вжиті заходи щодо виконання
цього Припису.
 
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
 
     Невиконання Припису  тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
 
     Обіг лікарського  засобу  дозволяється  лише  за  умови  його
реєстрації  в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських
засобів України.
 
 В. о. Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                              В.Онищенко





>





Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Реклама
Реклама



Наша кнопка